Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mucofalk Orange Granulat. Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: chronische Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Einrissen der Schleimhaut im Afterbereich (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Darmentleerung nach Operationen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedener Ursache zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, z. B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mucofalk Orange Granulat, zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen (Plantago ovata Samenschalen)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Mucofalk Orange und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucofalk Orange beachten?
3. Wie ist Mucofalk Orange einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mucofalk Orange aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mucofalk Orange und wofür wird es angewendet?

Mucofalk Orange enthält als Wirkstoff Indische Flohsamenschalen (gemahlen), ein pflanzliches Quellmittel zur Darmregulierung. Mucofalk Orange wird angewendet bei: chronischer Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Einrissen der Schleimhaut im Afterbereich (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Darmentleerung nach Operationen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedener Ursache zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, z. B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucofalk Orange beachten?

Mucofalk Orange darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Flohsamenschalen (Plantago, Psyllium) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• eine plötzliche Änderung Ihrer Stuhlgewohnheiten bemerken, die länger als 2 Wochen andauert,
• keinen Stuhlgang nach Einnahme eines Abführmittels haben,
• unter Schluckbeschwerden oder anderen Hals- und Rachenproblemen leiden,
• ohne klare Ursache Blut im Stuhl bemerken,
• eine krankhafte Verengung im Magen-Darm-Bereich haben,
• unter einer Erkrankung der Speiseröhre oder des Mageneingangs leiden,
• unter drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus), Darmlähmung oder krankhafter Erweiterung des Dickdarms (Megacolon-Syndrom) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucofalk Orange einnehmen, insbesondere, wenn Sie unter Verstopfung mit unklaren Beschwerden im Bauchbereich, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen leiden. Diese Beschwerden können einen drohenden oder bestehenden Darmverschluss anzeigen. In diesem Fall dürfen Sie Mucofalk Orange nicht einnehmen. Nehmen Sie jede Dosis Mucofalk Orange mit einem Glas Wasser (mindestens 150 ml), Fruchtsaft oder einer ähnlichen Flüssigkeit ein. Wenn Sie Mucofalk Orange ohne ausreichende Flüssigkeit einnehmen, kann das Arzneimittel im Rachenbereich aufquellen und diesen oder die Speiseröhre blockieren. Dies kann zu Erstickungsanfällen oder einem Darmverschluss führen. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Mucofalk Orange Brustschmerzen, Erbrechen, Schluck- oder Atembeschwerden auftreten. Bei hartnäckiger Verstopfung und unregelmäßigem Stuhlgang, der länger als 3 Tage andauert, oder bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern bzw. mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Bei Durchfall ist als wichtigste Behandlungsmaßnahme auf den Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten (Salze) zu achten. Wenn Sie Mucofalk Orange zur Behandlung chronischer Verstopfung einnehmen und Bauchschmerzen oder Unregelmäßigkeiten des Stuhlgangs auftreten, sollten Sie Mucofalk Orange nicht mehr einnehmen und einen Arzt aufsuchen. Die Behandlung von geschwächten oder älteren Patienten sollte entsprechend überwacht werden.

Einnahme von Mucofalk Orange zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

Wenn Sie folgende Arzneimittel gleichzeitig einnehmen, kann deren Aufnahme ins Blut verzögert werden:

• Mineralien
• Vitamine (Vitamin B12)
• Medikamente gegen Herzschwäche (Herzglykoside)
• Medikamente, die die Blutgerinnung hemmen (Cumarin-Derivate)
• Medikamente gegen Epilepsie (Carbamazepin) oder gegen Depressionen (Lithium)

Sie sollten einen zeitlichen Abstand von ca. 1/2 bis 1 Stunde zwischen der Einnahme von Mucofalk Orange und anderen Arzneimitteln einhalten.

Folgende Arzneimittel sollten Sie nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, wenn Sie gleichzeitig Mucofalk Orange zu sich nehmen:

• Medikamente, die die Darmbewegung hemmen (z.B. Loperamid, Opioide), da ein Darmverschluss auftreten kann.
• Schilddrüsenhormone, da die Wirkung dieser abgeschwächt werden kann, auch wenn sie nicht gleichzeitig mit Mucofalk Orange eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da die Dosis der Schilddrüsenhormone möglicherweise angepasst werden muss.

Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Mucofalk Orange nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, da eine Anpassung der antidiabetischen Behandlung erforderlich sein kann.

Einnahme von Mucofalk Orange zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Nehmen Sie dieses Arzneimittel aber immer mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit ein – mindestens 150 ml Wasser, Fruchtsaft oder einer ähnlichen Flüssigkeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur bei Bedarf erwogen werden, und wenn eine Ernährungsumstellung nicht wirksam war. Abführmittel wirken durch den Einsatz von Quellmitteln, bevor andere Abführmittel zum Einsatz kommen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Mucofalk Orange hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Mucofalk Orange enthält Natrium und Sucrose:
Natrium: Eine Einzeldosis Mucofalk Orange (5 g) enthält 3,9 mmol (90 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Sucrose: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Hinweis für Diabetiker: Eine Einzeldosis Mucofalk Orange (5 g) enthält 0,5 g Sucrose (Zucker) sowie 3,07 kcal (12,86 kJ) und entspricht 0,064 Broteinheiten. Hinweis für Zöliakie-Patienten: Mucofalk Orange ist glutenfrei. Hinweis für Laktose-intolerante Patienten: Mucofalk Orange ist laktosefrei.

3. Wie ist Mucofalk Orange einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Kindern:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Sie Mucofalk Orange bei Kindern unter 12 Jahren nicht anwenden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• zur Behandlung chronischer Verstopfung und bei Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist (z.B. Einrisse der Schleimhaut im Afterbereich, Hämorrhoiden): Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-3 mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk Orange nach Umrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.
• zur unterstützenden Behandlung bei Durchfall und Reizdarmsyndrom: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-6 mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk Orange nach Umrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.

Art der Anwendung:

• Nehmen Sie das Arzneimittel niemals trocken ein, da Rachen, Atemwege oder Speiseröhre blockiert werden könnten.
• Geben Sie den Inhalt eines Beutels Mucofalk Orange in ein Glas.
• Füllen Sie das Glas langsam mit Wasser, Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten (mindestens 150 ml) auf.
• Rühren Sie rasch mit einem Löffel um. Achten Sie darauf, dass sich keine Klumpen bilden und trinken Sie die zubereitete Flüssigkeit sofort.
• Trinken Sie anschließend ein weiteres Glas Flüssigkeit nach.
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafengehen ein!

Die Wirkung von Mucofalk Orange tritt üblicherweise 12 bis 24 Stunden nach der Enahme ein. Nehmen Sie Mucofalk Orange im Laufe des Tages mindestens 1/2 bis 1 Stunde vor oder nach der Einnahme anderer Arzneimittel ein. Beachten Sie bitte auch die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zur Anwendung sowie die Informationen zur Einnahme mit anderen Arzneimitteln in Abschnitt 2.

Dauer der Anwendung:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mucofalk Orange zu stark oder zu schwach ist. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihre Verstopfung nicht innerhalb von 3 Tagen oder Ihr Durchfall nicht innerhalb von 2 Tagen beseitigt ist. Beachten Sie dazu auch weitere Hinweise im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Wenn Sie eine größere Menge Mucofalk Orange eingenommen haben, als Sie sollten:
Auch bei der gleichzeitigen Einnahme mehrerer Portionen sind im Allgemeinen keine Anzeichen einer Überdosierung zu erwarten. Bei zu hoher Dosis können jedoch Beschwerden wie Bauchschmerzen, Blähungen und ein Völlegefühl verstärkt auftreten. Auch ein Darmverschluss kann vorkommen. Trinken Sie zunächst reichlich Flüssigkeit und kontaktieren Sie einen Arzt. Dieser wird beurteilen, ob Gegenmaßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Orange vergessen haben:
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung empfohlen fort, ohne die Dosis zu erhöhen. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Orange abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden oder abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass Mucofalk Orange nicht wie gewünscht wirkt oder Ihre Beschwerden sich wieder verschlimmern. Wenn Sie Mucofalk Orange nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es können Blähungen und Völlegefühl auftreten, die sich aber im Allgemeinen im Laufe der weiteren Behandlung legen. Insbesondere bei unzureichender Flüssigkeitszufuhr können sich Blähungen und harte Stühle einstellen, und es besteht die Gefahr eines Darmverschlusses sowie einer Verlegung der Speiseröhre. Indische Flohsamenschalen enthalten Stoffe, die nach oraler Einnahme des Arzneimittels oder nach Hautkontakt mit dem Arzneimittel Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen können. Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: laufende Nase, Augenrötung, Atembeschwerden, Hautreaktionen, Juckreiz und in einigen Fällen anaphylaktischer Schock (plötzlich auftretende generalisierte allergische Reaktion, die zu einem lebensbedrohlichen Schockzustand führen kann). Die Häufigkeit der genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Mucofalk Orange nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mucofalk Orange aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Beuteln und auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mucofalk Orange enthält:
Der Wirkstoff ist: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. 5 g Granulat (= 1 Beutel) enthalten: 3,25 g Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose (Saccharose), Citronensäure, Dextrin (aus Mais oder Kartoffeln), Natriumalginat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Orangenaroma, Natriumchlorid, Natriumsaccharin (weitere Hinweise zu Natrium und Sucrose siehe Ende Abschnitt 2)

Wie Mucofalk Orange aussieht und Inhalt der Packung:
Mucofalk Orange ist ein beiges Granulat mit braunen Partikeln und riecht nach Orange. Mucofalk Orange ist in Packungen zu 20 und 100 Portionsbeuteln zu 5 g Granulat erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Deutschland

Tel.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-Mail: centrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: chronische Verstopfung, Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Einrissen der Schleimhaut im Afterbereich (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Darmentleerung nach Operationen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedener Ursache zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, z. B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.