Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mucofalk Orange Granulat. Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: chronische Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Schleimhautrissen am After (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Darmentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedener Ursachen als unterstützende Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, wie z.B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: Informationen für den Anwender

Mucofalk Orange Granulat, zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen (Plantago ovata Samenschalen)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST MUCOFALK ORANGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOFALK ORANGE BEACHTEN?
3. WIE IST MUCOFALK ORANGE EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MUCOFALK ORANGE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MUCOFALK ORANGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Mucofalk Orange enthält als Wirkstoff Indische Flohsamenschalen (gemahlen), ein pflanzliches Quellmittel zur Regulierung der Darmtätigkeit. Mucofalk Orange wird angewendet bei: chronischer Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Schleimhautrissen am After (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Darmentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedener Ursachen als unterstützende Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, wie z.B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOFALK ORANGE BEACHTEN?

Mucofalk Orange darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Flohsamen (Plantago, Psyllium) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind,
• eine plötzliche Änderung der Stuhlgewohnheiten bemerken, die länger als 2 Wochen andauert,
• nach der Einnahme eines Abführmittels keine Darmentleerung erfolgt,
• Schluckbeschwerden oder sonstige Hals- und Rachenprobleme haben,
• Blut im Stuhl bemerken, ohne dass die Ursache abgeklärt ist,
• eine krankhafte Verengung im Magen-Darm-Trakt haben,
• eine Erkrankung der Speiseröhre oder des Mageneingangs haben,
• an einem drohenden oder bestehenden Darmverschluss (Ileus), einer Darmlähmung oder einer krankhaften Erweiterung des Dickdarms (Megakolon-Syndrom) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucofalk Orange einnehmen, insbesondere wenn Sie an Verstopfung mit unklaren Bauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen leiden. Diese Symptome können auf einen drohenden oder bestehenden Darmverschluss hinweisen. In diesem Fall dürfen Sie Mucofalk Orange nicht einnehmen. Nehmen Sie jede Dosis Mucofalk Orange mit einem Glas Wasser (mindestens 150 ml), Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten ein. Wenn Sie Mucofalk Orange ohne ausreichende Flüssigkeit einnehmen, kann das Arzneimittel im Rachenraum aufquellen und diesen oder die Speiseröhre blockieren. Dies kann zu Erstickungsanfällen oder zu einem Darmverschluss führen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie nach der Einnahme von Mucofalk Orange Schmerzen in der Brust, Erbrechen, Schluckbeschwerden oder Atembeschwerden bemerken. Bei anhaltender Verstopfung und unregelmäßigem Stuhlgang über 3 Tage oder bei Durchfall, der länger als 2 Tage anhält oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergeht, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Bei Durchfallerkrankungen ist auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyte) als wichtigste Behandlungsmaßnahme zu achten. Wenn Sie Mucofalk Orange zur Behandlung chronischer Verstopfung einnehmen und Sie Bauchschmerzen oder Unregelmäßigkeiten beim Stuhlgang bekommen, sollten Sie die Einnahme von Mucofalk Orange abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Die Behandlung von geschwächten oder älteren Patienten sollte entsprechend überwacht werden.

Einnahme von Mucofalk Orange zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Wenn Sie gleichzeitig die folgenden Arzneimittel einnehmen, kann deren Aufnahme ins Blut verzögert werden:

• Mineralstoffe
• Vitamine (Vitamin B12)
• Arzneimittel gegen Herzschwäche (Herzglykoside)
• Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (Cumarin-Derivate)
• Arzneimittel gegen Epilepsie (Carbamazepin) oder gegen Depressionen (Lithium)

Sie sollten immer einen zeitlichen Abstand von ca. 1/2 bis 1 Stunde zwischen der Einnahme von Mucofalk Orange und anderen Arzneimitteln einhalten.

Die folgenden Arzneimittel sollten Sie nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, wenn Sie gleichzeitig Mucofalk Orange einnehmen:

• Arzneimittel, die die natürliche Darmbewegung hemmen (z. B. Loperamid, Opioide), da es zu einem Darmverschluss kommen kann.
• Schilddrüsenhormone, da die Wirkung der Schilddrüsenhormone abgeschwächt werden kann, auch bei nicht gleichzeitiger Einnahme von Mucofalk Orange. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da die Dosierung der Schilddrüsenhormone möglicherweise angepasst werden muss.

Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Mucofalk Orange nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, da möglicherweise eine Anpassung der antidiabetischen Therapie erforderlich sein kann.

Einnahme von Mucofalk Orange zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel jedoch immer mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit ein – mindestens 150 ml Wasser, Fruchtsaft oder ähnliche Flüssigkeiten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit kann, falls notwendig, in Betracht gezogen werden, wenn eine Ernährungsumstellung nicht wirksam war. Abführmittel mit Quellstoffen sollten vor anderen Abführmitteln eingesetzt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Mucofalk Orange hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Mucofalk Orange enthält Natrium und Sucrose:
Natrium: Eine Einzeldosis Mucofalk Orange (5 g) enthält 3,9 mmol (90 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Sucrose (Zucker): Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Hinweis für Diabetiker: Eine Einzeldosis Mucofalk Orange (5 g) enthält 0,5 g Sucrose (Zucker) sowie 3,07 kcal (12,86 kJ) und entspricht 0,064 Broteinheiten. Hinweis für Patienten mit Zöliakie: Mucofalk Orange ist glutenfrei. Hinweis für Patienten mit Laktoseintoleranz: Mucofalk Orange ist laktosefrei.

3. WIE IST MUCOFALK ORANGE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Kindern:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Sie Mucofalk Orange bei Kindern unter 12 Jahren nicht anwenden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• zur Behandlung von chronischer Verstopfung und Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist (z. B. Schleimhautrisse am After, Hämorrhoiden): Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2–3-mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk Orange nach dem Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.
• zur unterstützenden Behandlung bei Durchfall und Reizdarmsyndrom: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2–6-mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk Orange nach dem Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.

Art der Anwendung:

• Nehmen Sie das Arzneimittel niemals trocken ein, da es den Rachen, die Atemwege oder die Speiseröhre blockieren kann.
• Geben Sie den Inhalt eines Beutels Mucofalk Orange in ein Glas.
• Füllen Sie das Glas langsam mit Wasser, Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten (mindestens 150 ml) auf.
• Rühren Sie schnell mit einem Löffel um. Achten Sie darauf, dass sich keine Klümpchen bilden, und trinken Sie die so zubereitete Flüssigkeit sofort.
• Trinken Sie ein weiteres Glas Flüssigkeit nach.
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafengehen ein!

Die Wirkung von Mucofalk Orange setzt in der Regel 12 bis 24 Stunden nach der Einnahme ein. Nehmen Sie Mucofalk Orange im Laufe des Tages mindestens 1/2 bis 1 Stunde vor oder nach der Einnahme anderer Arzneimittel ein. Beachten Sie auch die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung sowie die Angaben zur Einnahme mit anderen Arzneimitteln in Abschnitt 2.

Dauer der Anwendung:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mucofalk Orange zu stark oder zu schwach ist. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihre Verstopfung nach 3 Tagen oder Ihr Durchfall innerhalb von 2 Tagen nicht gebessert hat. Beachten Sie auch weitere Hinweise im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Wenn Sie eine größere Menge Mucofalk Orange eingenommen haben, als Sie sollten:
Auch bei der Einnahme mehrerer Portionen auf einmal ist im Allgemeinen nicht mit Vergiftungserscheinungen zu rechnen. Bei einer Überdosierung können sich jedoch Beschwerden wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl verstärken. Es kann möglicherweise zu einem Darmverschluss kommen. Trinken Sie zunächst reichlich Flüssigkeit und suchen Sie einen Arzt auf. Dieser wird entscheiden, ob Gegenmaßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Orange vergessen haben:
Wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben, setzen Sie bitte die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung empfohlen fort, ohne die Dosis zu erhöhen. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Orange abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen oder beenden, müssen Sie damit rechnen, dass Mucofalk Orange möglicherweise nicht wie gewünscht wirkt oder sich Ihre Beschwerden wieder verschlimmern können. Wenn Sie Mucofalk Orange auf Anraten eines Arztes einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es kann zu Blähungen und Völlegefühl kommen, die in der Regel im Laufe der weiteren Behandlung abklingen. Insbesondere bei unzureichender Flüssigkeitszufuhr können Blähungen und harter Stuhl auftreten, was die Gefahr eines Darmverschlusses sowie eine Blockierung der Speiseröhre zur Folge haben kann. Indische Flohsamenschalen enthalten Stoffe, die nach oraler Einnahme des Arzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Arzneimittel Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen können. Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Schnupfen, gerötete Augen, Atembeschwerden, Hautreaktionen, Juckreiz und in einigen Fällen anaphylaktischer Schock (plötzliche generalisierte allergische Reaktion, die zu einer lebensbedrohlichen Schockreaktion führen kann). Die Häufigkeit der genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Mucofalk Orange nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:<
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MUCOFALK ORANGE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Beuteln und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Mucofalk Orange enthält:
Der Wirkstoff ist: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. 5 g Granulat (= 1 Beutel) enthalten: 3,25 g Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose (Saccharose), Citronensäure, Dextrin (aus Mais oder Kartoffeln gewonnen), Natriumalginat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Orangenaroma, Natriumchlorid, Natriumsaccharin (Weitere Hinweise zu Natrium und Sucrose siehe am Ende von Abschnitt 2)

Wie Mucofalk Orange aussieht und Inhalt der Packung:
Mucofalk Orange ist ein hellbraunes Granulat mit braunen Partikeln und riecht nach Orangen. Mucofalk Orange ist in Packungen mit 20 und 100 Portionsbeuteln zu 5 g Granulat erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Deutschland

Tel.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: chronische Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine Erleichterung der Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Schleimhautrissen am After (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Darmentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedener Ursachen zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, z. B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.