Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mucofalk Orange Granulat. Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: chronische Verstopfung, Erkrankungen, bei denen eine leichte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Schleimhautrissen am After (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach Operationen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedener Ursache zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffzufuhr erwünscht ist, z. B. unterstützend beim Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mucofalk Orange Granulat, zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen (Plantago ovata Samenschalen)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Mucofalk Orange und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucofalk Orange beachten?
3. Wie ist Mucofalk Orange einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mucofalk Orange aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mucofalk Orange und wofür wird es angewendet?

Mucofalk Orange enthält als Wirkstoff Indische Flohsamenschalen (gemahlen), ein pflanzliches Quellmittel zur Regulierung der Darmtätigkeit. Mucofalk Orange wird angewendet bei: chronischer Verstopfung, Erkrankungen, bei denen eine leichte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Schleimhautrissen am After (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach Operationen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedener Ursache zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffzufuhr erwünscht ist, z. B. unterstützend beim Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucofalk Orange beachten?

Mucofalk Orange darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Flohsamen (Plantago, Psyllium) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• eine plötzliche Änderung Ihrer Stuhlgewohnheiten, die länger als 2 Wochen andauert, bemerken,
• nach Einnahme eines Abführmittels keinen Stuhlgang haben,
• Schluckbeschwerden oder sonstige Probleme im Hals- und Rachenbereich haben,
• Blut im Stuhl bemerken, ohne dass die Ursache abgeklärt ist,
• eine krankhafte Verengung im Magen-Darm-Trakt haben,
• eine Erkrankung der Speiseröhre oder des Mageneingangs haben,
• unter drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus), Darmlähmung oder krankhafter Erweiterung des Dickdarms (Megakolon-Syndrom) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucofalk Orange einnehmen, insbesondere wenn Sie unter Verstopfung mit unklaren Beschwerden im Bauchraum, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen leiden. Diese Beschwerden können auf einen drohenden oder bestehenden Darmverschluss hinweisen. Nehmen Sie in diesem Fall Mucofalk Orange nicht ein. Nehmen Sie jede Dosis Mucofalk Orange mit einem Glas Wasser (mindestens 150 ml), Fruchtsaft oder einer ähnlichen Flüssigkeit ein. Wenn Sie Mucofalk Orange ohne ausreichende Flüssigkeit einnehmen, kann das Arzneimittel im Rachenraum aufquellen und diesen oder die Speiseröhre blockieren. Dies kann zu Ersticken oder einem Darmverschluss führen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie nach der Einnahme von Mucofalk Orange Schmerzen in der Brust, Erbrechen, Schluck- oder Atembeschwerden haben. Falls Sie unter anhaltender Verstopfung und unregelmäßigem Stuhlgang von mehr als 3 Tagen Dauer leiden oder Durchfälle haben, die länger als 2 Tage andauern, oder von Blutbeimengungen oder Fieber begleitet werden, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Bei Durchfallerkrankungen ist es wichtig, den Ersatz von Flüssigkeiten und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme sicherzustellen. Falls Sie Mucofalk Orange zur Behandlung chronischer Verstopfung einnehmen und Schmerzen im Bauchraum oder Unregelmäßigkeiten im Stuhlgang feststellen, sollten Sie Mucofalk Orange nicht mehr einnehmen und ärztlichen Rat suchen. Die Behandlung von geschwächten oder älteren Patienten sollte entsprechend überwacht werden.

Einnahme von Mucofalk Orange zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Wenn Sie gleichzeitig die folgenden Arzneimittel einnehmen, kann deren Aufnahme ins Blut verzögert werden:

• Mineralien
• Vitamine (Vitamin B12)
• Arzneimittel gegen Herzschwäche (Herzglykoside)
• Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (Cumarin-Verbindungen)
• Arzneimittel gegen Epilepsie (Carbamazepin) oder gegen Depressionen (Lithium)

Sie sollten immer einen zeitlichen Abstand von ca. 1/2 bis 1 Stunde zwischen der Einnahme von Mucofalk Orange und anderen Arzneimitteln einhalten.

Folgende Arzneimittel sollten Sie nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen, wenn Sie gleichzeitig Mucofalk Orange einnehmen:

• Arzneimittel, die die natürliche Darmbewegung hemmen (z. B. Loperamid, Opioide), da ein Darmverschluss auftreten kann.
• Schilddrüsenhormone, da die Wirkung der Schilddrüsenhormone selbst bei nicht gleichzeitiger Einnahme von Mucofalk Orange abgeschwächt sein kann. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da die Dosierung der Schilddrüsenhormone möglicherweise angepasst werden muss.

Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Mucofalk Orange nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen, da eine Anpassung der antidiabetischen Behandlung erforderlich sein kann.

Einnahme von Mucofalk Orange zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Besondere Vorkehrungen sind nicht erforderlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel jedoch immer mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit ein – mindestens 150 ml Wasser, Fruchtsaft oder einer ähnlichen Flüssigkeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit kann in Betracht gezogen werden, falls eine Umstellung der Ernährung nicht erfolgreich ist. Quellmittel sollten vor der Anwendung anderer Abführmittel eingesetzt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Mucofalk Orange hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Mucofalk Orange enthält Natrium und Saccharose:
Natrium: Eine Einzeldosis Mucofalk Orange (5 g) enthält 3,9 mmol (90 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Saccharose (Zucker): Nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Hinweis für Diabetiker: Eine Einzeldosis Mucofalk Orange (5 g) enthält 0,5 g Saccharose (Zucker) sowie 3,07 kcal (12,86 kJ) und ist gleichzusetzen mit 0,064 Broteinheiten. Hinweis für Patienten mit Zöliakie: Mucofalk Orange ist glutenfrei. Hinweis für Patienten mit Laktoseintoleranz: Mucofalk Orange ist laktosefrei.

3. Wie ist Mucofalk Orange einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Kindern:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, soll Mucofalk Orange bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• zur Behandlung der chronischen Verstopfung und bei Erkrankungen, bei denen eine leichtere Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist (z. B. Schleimhautrisse am After, Hämorrhoiden): Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2 bis 3-mal täglich den Inhalt eines Beutels Mucofalk Orange nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.
• zur unterstützenden Behandlung bei Durchfällen und beim Reizdarmsyndrom: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2 bis 6-mal täglich den Inhalt eines Beutels Mucofalk Orange nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.

Art der Anwendung:

• Nehmen Sie das Arzneimittel niemals trocken ein, da dies den Rachenraum, die Atemwege oder die Speiseröhre blockieren kann.
• Füllen Sie den Inhalt eines Beutels Mucofalk Orange in ein Glas.
• Füllen Sie das Glas langsam mit Wasser, Fruchtsaft oder einer ähnlichen Flüssigkeit (mindestens 150 ml) auf.
• Rühren Sie rasch mit einem Löffel um. Achten Sie darauf, dass sich keine Klumpen bilden, und trinken Sie die so zubereitete Flüssigkeit sofort.
• Trinken Sie anschließend ein weiteres Glas Flüssigkeit nach.
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafengehen ein!

Die Wirkung von Mucofalk Orange tritt in der Regel 12 bis 24 Stunden nach der Einnahme ein. Nehmen Sie Mucofalk Orange im Tagesverlauf mindestens 1/2 bis 1 Stunde vor oder nach der Einnahme anderer Arzneimittel ein. Beachten Sie auch die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung sowie die Angaben zur Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln in Abschnitt 2.

Dauer der Behandlung:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mucofalk Orange zu stark oder zu schwach ist. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihre Verstopfung innerhalb von 3 Tagen nicht gebessert hat oder sich Ihre Durchfälle innerhalb von 2 Tagen nicht gebessert haben. Beachten Sie auch die weiteren Hinweise im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Wenn Sie eine größere Menge von Mucofalk Orange eingenommen haben, als Sie sollten:
Selbst wenn Sie gleichzeitig mehrere Portionen eingenommen haben, sind im Allgemeinen keine Symptome einer Überdosierung zu erwarten. Bei zu hoher Dosierung kann es jedoch zu Beschwerden wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl kommen. Möglicherweise kann es zu einem Darmverschluss kommen. Trinken Sie zunächst reichlich Flüssigkeit und suchen Sie einen Arzt auf. Er wird entscheiden, ob Gegenmaßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Orange vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung empfohlen fort, ohne die Dosis zu erhöhen. Sprechen Sie im Zweifelsfall mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Orange abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung vorzeitig beenden oder abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass Mucofalk Orange nicht wie gewünscht wirkt oder dass Ihre Beschwerden erneut auftreten können. Wenn Sie Mucofalk Orange auf Anweisung eines Arztes einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es können Blähungen und Völlegefühl auftreten, die aber in der Regel im Laufe der weiteren Behandlung abklingen. Insbesondere bei unzureichender Flüssigkeitsaufnahme kann es zu Blähungen und hartem Stuhl kommen und es besteht die Gefahr eines Darmverschlusses sowie einer Blockade der Speiseröhre. Indische Flohsamenschalen enthalten Stoffe, die nach oraler Einnahme des Arzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Arzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen können. Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Schnupfen, Rötung der Augen, Atembeschwerden, Hautreaktionen, Juckreiz und in einigen Fällen ein anaphylaktischer Schock (plötzliche generalisierte allergische Reaktion, die zu einer lebensbedrohlichen Schockreaktion führen kann). Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Beim Auftreten der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Mucofalk Orange nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mucofalk Orange aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Beuteln und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mucofalk Orange enthält:
Der Wirkstoff ist: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. 5 g Granulat (= 1 Beutel) enthalten: 3,25 g Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose (Sucrose), Citronensäure, Dextrin (aus Mais oder Kartoffeln), Natriumalginat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Orangenaroma, Natriumchlorid, Natriumsaccharin (Weitere Hinweise zu Natrium und Saccharose siehe Ende Abschnitt 2).

Wie Mucofalk Orange aussieht und Inhalt der Packung:
Mucofalk Orange ist ein beiges Granulat mit braunen Partikeln und riecht nach Orangen. Mucofalk Orange ist in Dosen zu 150 und 300 g Granulat erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Deutschland

Tel.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: längerandauernde (chronische) Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine leichte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Schleimhautrissen am After (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach Operationen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedener Ursache zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffzufuhr erwünscht ist, z. B. unterstützend beim Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht. Adresseinformationen: Bitte hier die Adresse in Deutsch einfügen.