Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mucofalk Fit Granulat. Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: bei chronischer (anhaltender) Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Schleimhautrissen am After (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Darmentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich, Durchfall unterschiedlicher Ursache zur unterstützenden Behandlung, Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, wie z. B. unterstützend beim Reizdarmsyndrom, wenn die Verstopfung im Vordergrund steht, sowie unterstützend zu Diät bei Hyperlipidämie (erhöhte Blutfettwerte).


Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mucofalk Fit Granulat zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen (Plantago ovata Samenschalen)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST MUCOFALK FIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOFALK FIT BEACHTEN?
3. WIE IST MUCOFALK FIT EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST MUCOFALK FIT AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MUCOFALK FIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Mucofalk Fit enthält als Wirkstoff indische Flohsamenschalen (gemahlen), ein pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung und zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Hyperlipidämie).
Mucofalk Fit wird angewendet bei:

• chronischer (anhaltender) Verstopfung (Obstipation),
• Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Schleimhautrissen am After (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Darmentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich,
• Durchfall unterschiedlicher Ursache zur unterstützenden Behandlung,
• Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, wie z. B. unterstützend beim Reizdarmsyndrom, wenn die Verstopfung im Vordergrund steht und unterstützend zu Diät bei Hyperlipidämie (erhöhte Blutfettwerte).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOFALK FIT BEACHTEN?

Mucofalk Fit darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• allergisch gegen Flohsamen (Plantago, Psyllium) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• eine plötzliche Änderung Ihrer Stuhlgewohnheiten haben, die länger als 2 Wochen andauert,
• nach Einnahme eines Abführmittels keinen Stuhlgang haben,
• unter Schluckbeschwerden oder anderen Problemen im Hals- und Rachenbereich leiden,
• Blut im Stuhl bemerken, ohne dass die Ursache geklärt ist,
• unter einer Erkrankung leiden, die mit einer Verengung im Magen-Darm-Trakt einhergeht,
• eine Erkrankung der Speiseröhre oder des Magens haben,
• unter drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus), Darmlähmung oder einer krankhaften Erweiterung des Dickdarms (Megacolon-Syndrom) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucofalk Fit einnehmen, insbesondere wenn Sie an Verstopfung mit unklaren Magenbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen leiden. Diese Symptome können auf einen drohenden oder bestehenden Darmverschluss hinweisen. In diesem Fall dürfen Sie Mucofalk Fit nicht einnehmen. Nehmen Sie jede Einzeldosis Mucofalk Fit mit einem Glas Wasser (mindestens 150 ml), Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten ein. Wenn Sie Mucofalk Fit ohne ausreichende Flüssigkeit einnehmen, kann das Arzneimittel im Hals oder in der Speiseröhre aufquellen und diese blockieren. Dies kann zu einem Erstickungsanfall oder Darmverschluss führen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn nach der Einnahme von Mucofalk Fit Brustschmerzen, Erbrechen, Schluckbeschwerden oder Atembeschwerden auftreten. Bei anhaltender Verstopfung und unregelmäßigem Stuhlgang über mehr als 3 Tage oder bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Bei Durchfällen ist als wichtigste Behandlungsmaßnahme auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyte) zu achten. Wenn Sie Mucofalk Fit zur Behandlung der chronischen Verstopfung einnehmen und Bauchschmerzen oder Unregelmäßigkeiten beim Stuhlgang erfahren, sollten Sie Mucofalk Fit nicht mehr einnehmen und ärztlichen Rat einholen. Die Einnahme von Mucofalk Fit als Ergänzung zu einer Diät bei Hyperlipidämie sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Die Behandlung von geschwächten oder älteren Patienten sollte entsprechend überwacht werden.

Einnahme von Mucofalk Fit zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für kürzlich angewendete Arzneimittel gelten können. Wenn Sie die folgenden Arzneimittel gleichzeitig einnehmen, kann deren Aufnahme in den Blutkreislauf verzögert werden:

• Mineralstoffe
• Vitamine (Vitamin B12)
• Herzschwächemittel (Herzglykoside)
• Mittel, die die Blutgerinnung hemmen (Cumarin-Derivate)
• Mittel gegen Epilepsie (Carbamazepin) oder gegen Depressionen (Lithium)

Sie sollten immer einen zeitlichen Abstand von ca. ½ bis 1 Stunde zwischen der Einnahme von Mucofalk Fit und anderen Arzneimitteln einhalten. Folgende Arzneimittel sollten nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden, wenn Sie gleichzeitig Mucofalk Fit einnehmen:

• Mittel, die die natürliche Darmbewegung hemmen (z. B. Loperamid, Opioide), da es zu einem Darmverschluss kommen kann.
• Schilddrüsenhormone, da eine Abschwächung der Wirkung von Schilddrüsenhormonen auch dann auftreten kann, wenn diese nicht gleichzeitig mit Mucofalk Fit eingenommen werden. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, da die Dosis der Schilddrüsenhormone möglicherweise angepasst werden muss.

Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Mucofalk Fit nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, da eine Anpassung der antidiabetischen Behandlung erforderlich sein kann.

Einnahme von Mucofalk Fit zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel jedoch immer mit ausreichend Flüssigkeit – mindestens 150 ml Wasser, Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten – ein.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit kann bei Bedarf in Betracht gezogen werden, wenn eine Ernährungsumstellung nicht wirksam ist. Abführmittel, die durch Quellmittel wirken, sollten vor anderen Abführmitteln angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Mucofalk Fit hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Mucofalk Fit enthält Natrium und Saccharose:

• Natrium: Eine Einzeldosis Mucofalk Fit (5 g) enthält 3,9 mmol (90 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
• Saccharose (Zucker): Nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Hinweis für Diabetiker:
Eine Einzeldosis Mucofalk Fit (5 g) enthält 0,5 g Saccharose (Zucker) sowie 3,07 kcal (12,86 kJ) und entspricht 0,064 Broteinheiten.

Hinweis für Zöliakie-Patienten:
Mucofalk Fit ist glutenfrei.

Hinweis für Laktoseintoleranz-Patienten:
Mucofalk Fit ist laktosefrei.

3. WIE IST MUCOFALK FIT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Kindern:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Sie Mucofalk Fit bei Kindern unter 12 Jahren nicht anwenden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Zur Behandlung der chronischen Verstopfung und bei Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist (z. B. Schleimhautrissen am After, Hämorrhoiden): Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-3 mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk Fit in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) gelöst.
• Zur unterstützenden Behandlung bei Durchfall und Reizdarmsyndrom oder bei erhöhten Blutfettwerten: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-6 mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk Fit in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) gelöst.

Mucofalk Fit sollte bei unterstützender Anwendung bei leicht bis mäßig erhöhten Cholesterinwerten zusammen mit den Mahlzeiten eingenommen werden.

Art der Anwendung:

• Nehmen Sie das Arzneimittel niemals trocken ein, da dies den Hals, die Atemwege oder die Speiseröhre blockieren kann.
• Füllen Sie den Inhalt eines Beutels Mucofalk Fit in ein Glas.
• Füllen Sie das Glas langsam mit Wasser, Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten (mindestens 150 ml).
• Rühren Sie schnell mit einem Löffel um. Achten Sie darauf, dass sich keine Klumpen bilden, und trinken Sie die zubereitete Flüssigkeit sofort aus.
• Trinken Sie ein Glas Flüssigkeit nach.
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht im Liegen oder direkt vor dem Schlafengehen ein!

Die Wirkung von Mucofalk Fit tritt normalerweise 12 bis 24 Stunden nach der Einnahme ein. Nehmen Sie Mucofalk Fit über den Tag verteilt mindestens ½ bis 1 Stunde vor oder nach der Einnahme anderer Arzneimittel. Beachten Sie auch die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, sowie die Informationen zur Einnahme mit anderen Arzneimitteln in Abschnitt 2.

Dauer der Anwendung:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mucofalk Fit zu stark oder zu schwach ist. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihre Verstopfung nicht innerhalb von 3 Tagen gelindert ist oder wenn Ihr Durchfall nicht innerhalb von 2 Tagen verschwindet. Beachten Sie auch die weiteren Hinweise im Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".

Wenn Sie eine größere Menge Mucofalk Fit eingenommen haben, als Sie sollten:
Auch bei gleichzeitiger Einnahme von mehreren Portionen sind im Allgemeinen keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten. Bei zu hoher Dosierung können jedoch Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl verstärkt auftreten. Es kann in diesen Fällen zu einem Darmverschluss kommen. Trinken Sie zunächst reichlich Flüssigkeit und verständigen Sie einen Arzt. Dieser wird entscheiden, ob Gegenmaßnahmen notwendig sind.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Fit vergessen haben:
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung empfohlen fort, ohne die Dosis zu erhöhen. Im Zweifelsfall sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Fit abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung zu früh abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass Mucofalk Fit nicht wie gewünscht wirkt oder Ihre Symptome wieder auftreten. Wenn Sie Mucofalk Fit nach ärztlicher Anweisung einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren, bevor Sie die Behandlung abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es können Blähungen und Völlegefühl auftreten, die sich im Allgemeinen im Laufe der Behandlung zurückbilden. Insbesondere bei unzureichender Flüssigkeitszufuhr kann es zu Blähungen und hartem Stuhl kommen, und es besteht die Gefahr eines Darmverschlusses sowie einer Blockierung der Speiseröhre. Indische Flohsamenschalen enthalten Stoffe, die nach oraler Einnahme des Arzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Arzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen können. Die Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können Schnupfen, gerötete Augen, Atembeschwerden, Hautreaktionen, Juckreiz und in einigen Fällen einen anaphylaktischen Schock (plötzliche generalisierte allergische Reaktion, die zu einem lebensbedrohlichen Schockzustand führen kann) umfassen. Die Häufigkeit der genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Mucofalk Fit nicht erneut eingenommen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an folgende Adresse melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn www.bfarm.de. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MUCOFALK FIT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Beuteln und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Mucofalk Fit enthält:
Der Wirkstoff ist: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. 5 g Granulat (= 1 Beutel) enthalten: Indische Flohsamenschalen, gemahlen 3,25 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose (Saccharose), Citronensäure, Dextrin (aus Mais oder Kartoffeln), Natriumalginat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Orangenaroma, Natriumchlorid, Natriumsaccharin (Weitere Hinweise zu Natrium und Saccharose siehe Ende von Abschnitt 2).

Wie Mucofalk Fit aussieht und Inhalt der Packung:
Mucofalk Fit ist ein beiges Granulat mit braunen Partikeln und riecht nach Orange. Mucofalk Fit ist erhältlich in Packungen zu 20 und 100 Portionsbeuteln zu je 5 g Granulat.

Hinweis:
Fast jeder leidet irgendwann unter Magen- oder Darmproblemen, wie z.B. Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen oder Blähungen. Diese Beschwerden sind medizinisch gesehen in der Regel harmlos und nicht als Krankheit zu betrachten. In vielen Fällen verschwinden sie auch ohne Behandlung wieder. Wenn die Beschwerden aber länger anhalten oder weitere Krankheitszeichen wie Blut im Stuhl oder Fieber auftreten, sollte ein Arzt abklären, ob eine ernsthafte Erkrankung vorliegt. Mucofalk Fit enthält indische Flohsamenschalen. Diese binden ca. das Vierzigfache ihres Eigengewichts an Flüssigkeit und eignen sich sowohl zur Behandlung von Verstopfung als auch von Durchfall, da sie in beiden Fällen die Stuhlkonsistenz auf natürliche Weise regulieren. Mucofalk Fit wirkt auf natürliche Weise ausschließlich im Darm. Da Mucofalk Fit auf natürliche Weise wirkt und die normale Darmtätigkeit fördert, tritt die Wirkung typischerweise nicht sofort, sondern erst nach 12 bis 24 Stunden ein. Auch bei längerer Anwendung führt Mucofalk Fit weder zu einer Abhängigkeit noch zu einer Wirkungsabnahme. Wichtig ist, dass Sie Mucofalk Fit immer mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen und viel trinken. Nur so kann Mucofalk Fit optimal wirken. Unterstützen Sie die Wirkung von Mucofalk Fit durch eine ausgewogene Ernährung mit viel Gemüse, Obst und Vollkornprodukten und sorgen Sie für ausreichend Bewegung, denn körperliche Aktivität und Sport können einer Darmträgheit ebenfalls vorbeugen und positiv beeinflussen. Wenn Sie unter leicht bis mäßig erhöhten Cholesterinwerten (Blutfetten) leiden, kann die Einnahme von Mucofalk Fit, als Ergänzung zu einer Diät, die Senkung der Cholesterinwerte zusätzlich fördern.

Hinweis:
Das Granulat von Mucofalk Fit enthält als Wirkstoff eine pflanzliche Substanz. Daher kann es in Farbe und Geschmack von Packung zu Packung variieren, ohne dass dies die Wirksamkeit von Mucofalk Fit beeinflusst. Weitere Informationen und Patientenbroschüren finden Sie unter www.mucofalk.de.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Deutschland
Tel.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016

Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: bei chronischer (anhaltender) Verstopfung, Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Schleimhautrissen am After (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Darmentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich, Durchfall unterschiedlicher Ursache zur unterstützenden Behandlung, Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, z. B. unterstützend beim Reizdarmsyndrom, wenn die Verstopfung im Vordergrund steht, sowie unterstützend zu Diät bei Hypercholesterinämie (erhöhte Blutfettwerte).