Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mucofalk Apfel Granulat. Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: Bei chronischer Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine leichte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z.B. bei Einrissen der Analschleimhaut (Analfissuren), Hämorrhoiden, nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich zur unterstützenden Behandlung bei Durchfällen unterschiedlicher Ursache, und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffzufuhr erwünscht ist, z.B. bei der unterstützenden Behandlung des Reizdarmsyndroms, wenn Verstopfung dominierend ist.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mucofalk Apfel Granulat, zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen (Plantago ovata Samenschalen)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Mucofalk Apfel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucofalk Apfel beachten?
3. Wie ist Mucofalk Apfel einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mucofalk Apfel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mucofalk Apfel und wofür wird es angewendet?

Mucofalk Apfel enthält als Wirkstoff indische Flohsamenschalen (gemahlen), ein pflanzliches Mittel zur Stuhlregulierung. Mucofalk Apfel wird angewendet bei: chronischer Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine leichte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z.B. bei Einrissen der Analschleimhaut (Analfissuren), Hämorrhoiden, nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich zur unterstützenden Behandlung bei Durchfällen unterschiedlicher Ursache, und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffzufuhr erwünscht ist, z.B. bei der unterstützenden Behandlung des Reizdarmsyndroms, wenn Verstopfung dominierend ist.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucofalk Apfel beachten?

Mucofalk Apfel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Flohsamen (Plantago, Psyllium) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• einschreitende plötzliche Änderungen Ihrer Stuhlgewohnheiten, die länger als 2 Wochen andauern,
• nach der Einnahme eines Abführmittels keinen Stuhlgang haben,
• Schluckbeschwerden oder sonstige Probleme im Hals haben,
• Blut im Stuhl bemerken, ohne dass die Ursache hierfür geklärt ist,
• an einer Erkrankung leiden, die eine Verengung im Magen-Darm-Trakt verursacht,
• an einer Erkrankung der Speiseröhre oder des Mageneinganges leiden,
• an drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus), Darmlähmung oder krankhafter Erweiterung des Dickdarms (Megakolon-Syndrom) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucofalk Apfel einnehmen, insbesondere wenn Sie an Verstopfung mit unklaren Beschwerden im Bauchraum, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen leiden. Diese Beschwerden können auf einen drohenden oder bestehenden Darmverschluss hinweisen. In diesem Fall dürfen Sie Mucofalk Apfel nicht einnehmen. Nehmen Sie jede Dosis Mucofalk Apfel mit einem Glas Wasser (mindestens 150 ml), Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten ein. Wenn Sie Mucofalk Apfel ohne ausreichende Flüssigkeit einnehmen, kann das Arzneimittel im Hals anschwellen und diesen oder die Speiseröhre blockieren. Dies kann zu einem Erstickungsanfall oder zu einem Darmverschluss führen. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie nach Einnahme von Mucofalk Apfel Brustschmerzen, Erbrechen, Schluck- oder Atembeschwerden haben. Bei anhaltender Verstopfung und unregelmäßigem Stuhlgang, die länger als 3 Tage andauert, oder bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern, oder mit Blutbeimengungen oder Fieber einhergehen, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Bei Durchfall muss auf die Wiederauffüllung von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtige Behandlungsmaßnahme geachtet werden. Falls Sie Mucofalk Apfel zur Behandlung der chronischen Verstopfung einnehmen, und Sie Magenbeschwerden oder Unregelmäßigkeiten beim Stuhlgang feststellen, nehmen Sie Mucofalk Apfel nicht weiter und suchen Sie ärztlichen Rat. Die Behandlung geschwächter oder älterer Patienten sollte sorgfältig überwacht werden.

Einnahme von Mucofalk Apfel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Beachten Sie, dass diese Angaben auch für kürzlich angewandte Arzneimittel gelten können.

Wenn Sie gleichzeitig die folgenden Arzneimittel einnehmen, kann deren Aufnahme ins Blut verzögert werden:

• Mineralstoffe
• Vitamine (Vitamin B12)
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche (Herzglykoside)
• Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (Cumarinderivate)
• Arzneimittel gegen Epilepsie (Carbamazepin) oder gegen Depressionen (Lithium)

Sie sollten darauf achten, einen zeitlichen Abstand von ca. 1/2 bis 1 Stunde zwischen der Einnahme von Mucofalk Apfel und anderen Arzneimitteln einzuhalten.

Die folgenden Arzneimittel sollten nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden, wenn Sie gleichzeitig Mucofalk Apfel einnehmen:

• Arzneimittel, die die natürliche Darmbewegung hemmen (z.B. Loperamid, Opiate), da es zu einem Darmverschluss kommen kann.
• Schilddrüsenhormone, da es auch bei nicht gleichzeitiger Einnahme von Mucofalk Apfel zu einer Wirkungsabschwächung der Schilddrüsenhormone kommen kann. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, da möglicherweise die Dosis der Schilddrüsenhormone angepasst werden muss.

Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Mucofalk Apfel nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, da eine Anpassung Ihrer Diabetesbehandlung notwendig sein kann.

Einnahme von Mucofalk Apfel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel jedoch immer mit ausreichender Flüssigkeit ein – mindestens 150 ml Wasser, Fruchtsaft oder ähnliche Flüssigkeiten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit kann, wenn erforderlich, in Erwägung gezogen werden und eine Ernährungsumstellung nicht ausreichend war. Ballaststoffe sollen vor anderen Abführmitteln angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Mucofalk Apfel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Mucofalk Apfel enthält Natrium und Saccharose:
Natrium: Eine Einzeldosis Mucofalk Apfel (5 g) enthält 3,9 mmol (90 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Saccharose (Zucker): Nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Hinweis für Diabetiker: Eine Einzeldosis Mucofalk Apfel (5 g) enthält 0,5 g Saccharose (Zucker) sowie 3,07 kcal (12,86 kJ) und entspricht 0,064 Broteinheiten. Hinweis für Patienten mit Zöliakie: Mucofalk Apfel ist glutenfrei. Hinweis für Patienten mit Laktoseintoleranz: Mucofalk Apfel ist laktosefrei.

3. Wie ist Mucofalk Apfel einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Kindern:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Sie Mucofalk Apfel bei Kindern unter 12 Jahren nicht anwenden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Zur Behandlung der chronischen Verstopfung und bei Erkrankungen, bei denen eine leichtere Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist (z.B. Einrisse der Analschleimhaut, Hämorrhoiden): Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2- bis 3-mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk Apfel nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.
• Zur unterstützenden Behandlung bei Durchfällen und beim Reizdarmsyndrom: Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2- bis 6-mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk Apfel nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.

Art der Anwendung:

• Nehmen Sie das Arzneimittel niemals trocken ein, da es sonst den Hals, die Atemwege oder die Speiseröhre blockieren kann.
• Geben Sie den Inhalt eines Beutels Mucofalk Apfel in ein Glas.
• Füllen Sie das Glas langsam mit Wasser, Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten (mindestens 150 ml) auf.
• Rühren Sie rasch mit einem Löffel um. Achten Sie darauf, dass sich keine Klumpen bilden, und trinken Sie die so zubereitete Flüssigkeit sofort.
• Trinken Sie anschließend noch ein Glas Flüssigkeit.
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafengehen ein!

Die Wirkung von Mucofalk Apfel tritt in der Regel 12 bis 24 Stunden nach der Einnahme ein. Nehmen Sie Mucofalk Apfel tagsüber mindestens 1/2 bis 1 Stunde vor oder nach der Einnahme anderer Arzneimittel ein. Beachten Sie auch die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung sowie die Angaben zur Einnahme mit anderen Arzneimitteln in Abschnitt 2.

Dauer der Anwendung:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mucofalk Apfel zu stark oder zu schwach ist. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihre Verstopfung innerhalb von 3 Tagen nicht gebessert hat oder sich Ihr Durchfall innerhalb von 2 Tagen nicht gebessert hat. Beachten Sie weitere Hinweise im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Wenn Sie eine größere Menge Mucofalk Apfel eingenommen haben, als Sie sollten:
Auch bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer Portionen sind im Allgemeinen keine Anzeichen einer Überdosierung zu erwarten. Bei zu hoher Dosierung können sich jedoch Beschwerden wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl verstärken. Es kann möglicherweise zu einem Darmverschluss kommen. Trinken Sie zunächst reichlich Flüssigkeit und suchen Sie einen Arzt auf. Er wird entscheiden, ob Gegenmaßnahmen notwendig sind.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Apfel vergessen haben:
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung empfohlen fort, ohne die Dosis zu erhöhen. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Apfel abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung vorzeitig beenden oder abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass Mucofalk Apfel möglicherweise nicht wie gewünscht wirkt oder sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern. Wenn Sie Mucofalk Apfel auf Empfehlung eines Arztes einnehmen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es können Blähungen und Völlegefühl auftreten, die im Laufe der weiteren Behandlung normalerweise wieder verschwinden. Insbesondere bei unzureichender Flüssigkeitszufuhr kann es zu Blähungen und hartem Stuhl kommen und es besteht die Gefahr eines Darmverschlusses sowie der Blockierung der Speiseröhre. Indische Flohsamenschalen enthalten Substanzen, die nach oraler Einnahme des Arzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Arzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen können. Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Schnupfen, rote Augen, Atembeschwerden, Hautreaktionen, Juckreiz und in einigen Fällen anaphylaktischer Schock (plötzliche allgemeine allergische Reaktion, die zu einem lebensbedrohlichen Schockzustand führen kann). Die Häufigkeit der genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Mucofalk Apfel nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mucofalk Apfel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Beuteln und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mucofalk Apfel enthält:
Der Wirkstoff ist: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. 5 g Granulat (= 1 Beutel) enthalten: 3,25 g indische Flohsamenschalen, gemahlen. Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose (Sucrose), Citronensäure, Dextrin (aus Mais oder Kartoffeln), Natriumalginat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Apfelaroma, Natriumchlorid, Natriumsaccharin (weitere Hinweise zu Natrium und Saccharose, siehe Ende von Abschnitt 2)

Wie Mucofalk Apfel aussieht und Inhalt der Packung:
Mucofalk Apfel ist ein beigefarbenes Granulat mit braunen Partikeln und riecht nach Äpfeln. Mucofalk Apfel ist in Packungen zu 20 und 100 Portionsbeuteln mit je 5 g Granulat erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Deutschland

Tel.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: chronische Verstopfung, Erkrankungen, bei denen eine leichte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Einrissen der Schleimhaut im Enddarm (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarm, Durchfall unterschiedlicher Ursache zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffzufuhr erwünscht ist, z. B. unterstützend beim Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung das primäre Symptom ist.