Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mucofalk Apfel Granulat. Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: chronische Verstopfung; Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Einrissen der Schleimhaut im Analbereich (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach Operationen im Enddarmbereich; Durchfall verschiedenster Ursachen zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffzufuhr erwünscht ist, z. B. unterstützend beim Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mucofalk Apfel Granulat, zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen (Plantago ovata Samen­schalen)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Mucofalk Apfel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucofalk Apfel beachten?
3. Wie ist Mucofalk Apfel einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mucofalk Apfel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mucofalk Apfel und wofür wird es angewendet?

Mucofalk Apfel enthält als Wirkstoff indische Flohsamenschalen (gemahlen), ein pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung. Mucofalk Apfel wird angewendet bei: chronischer Verstopfung; Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Einrissen der Schleimhaut im Analbereich (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach Operationen im Enddarmbereich; Durchfall verschiedenster Ursachen zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffzufuhr erwünscht ist, z. B. unterstützend beim Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucofalk Apfel beachten?

Mucofalk Apfel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Flohsamen (Plantago, Psyllium) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• eine plötzliche Änderung Ihrer Stuhlgewohnheiten, die länger als 2 Wochen andauert, bemerken,
• nach der Einnahme eines Abführmittels keine Darmentleerung haben,
• Schluckbeschwerden oder andere Hals- und Rachenprobleme haben,
• Blut im Stuhl bemerken, dessen Ursache nicht abgeklärt ist,
• eine krankhafte Verengung im Magen-Darm-Trakt haben,
• eine Erkrankung der Speiseröhre oder am Mageneingang haben,
• unter drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus), Darmlähmung oder krankhafter Erweiterung des Dickdarmes (Megacolon-Syndrom) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucofalk Apfel einnehmen, insbesondere, wenn Sie bei Verstopfung unklare Beschwerden im Bauchbereich, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen haben. Diese Symptome können auf einen drohenden oder bestehenden Darmverschluss hinweisen. In diesem Fall dürfen Sie Mucofalk Apfel nicht einnehmen. Nehmen Sie jede Einzeldosis Mucofalk Apfel mit einem Glas Wasser (mindestens 150 ml), Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten ein. Wenn Sie Mucofalk Apfel ohne ausreichende Flüssigkeit einnehmen, kann das Arzneimittel im Rachenraum aufquellen, was zum Verschluss des Rachenraumes oder der Speiseröhre führen kann. Dies kann einen Erstickungsanfall oder Darmverschluss zur Folge haben. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie nach Einnahme von Mucofalk Apfel Brustschmerzen, Erbrechen, Schluckbeschwerden oder Atembeschwerden bekommen. Bei andauernder Verstopfung und Stuhlunregelmäßigkeiten über 3 Tage hinaus oder bei Durchfall, der länger als 2 Tage andauert oder mit Blutbeimengungen oder Fieber einhergeht, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Bei Durchfall ist auf den Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtige Behandlungsmaßnahme zu achten. Falls Sie Mucofalk Apfel zur Behandlung einer chronischen Verstopfung einnehmen und Schmerzen im Bauchbereich oder Probleme mit der Stuhlentleerung bekommen, dürfen Sie Mucofalk Apfel nicht länger einnehmen und müssen einen Arzt aufsuchen. Die Behandlung von geschwächten oder älteren Patienten sollte angemessen überwacht werden.

Einnahme von Mucofalk Apfel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Wenn Sie gleichzeitig die folgenden Arzneimittel einnehmen, kann deren Aufnahme ins Blut verzögert werden:

• Mineralien
• Vitamine (Vitamin B12)
• Arzneimittel gegen Herzschwäche (Herzglykoside)
• Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (Cumarinderivate)
• Arzneimittel gegen Epilepsie (Carbamazepin) oder gegen Depressionen (Lithium)

Sie sollten immer einen zeitlichen Abstand von ca. 1/2 bis 1 Stunde zwischen der Einnahme von Mucofalk Apfel und anderen Arzneimitteln einhalten.

Die folgenden Arzneimittel sollen nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden, wenn Sie zusätzlich Mucofalk Apfel einnehmen:

• Arzneimittel, welche die natürliche Darmbewegung hemmen (z. B. Loperamid, Opioide), da es zum Darmverschluss kommen kann.
• Schilddrüsenhormone, da es zu einer Wirkungsabschwächung von Schilddrüsenhormonen kommen kann, auch wenn diese nicht gleichzeitig mit Mucofalk Apfel eingenommen werden. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, da die Dosis an Schilddrüsenhormonen eventuell angepasst werden muss.

Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Mucofalk Apfel nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, da eine Anpassung der antidiabetischen Behandlung notwendig werden kann.

Einnahme von Mucofalk Apfel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel aber immer mit ausreichend Flüssigkeit – mindestens 150 ml Wasser, Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten – ein.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit kann in Betracht gezogen werden, wenn es notwendig ist und eine Ernährungsumstellung nicht erfolgreich war. Ballaststoffhaltige Abführmittel sollten angewendet werden, bevor andere Abführmittel zum Einsatz kommen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Mucofalk Apfel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Mucofalk Apfel enthält Natrium und Sucrose:
Natrium: Eine Einzeldosis Mucofalk Apfel (5 g) enthält 3,9 mmol (90 mg) Natrium. Wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Sucrose (Zucker): Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Hinweis für Diabetiker: Eine Einzeldosis Mucofalk Apfel (5 g) enthält 0,5 g Sucrose (Zucker) sowie 3,07 kcal (12,86 kJ) und entspricht 0,064 Broteinheiten. Hinweis für Patienten mit Zöliakie: Mucofalk Apfel ist glutenfrei. Hinweis für Patienten mit Laktose-Intoleranz: Mucofalk Apfel ist laktosefrei.

3. Wie ist Mucofalk Apfel einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Kindern:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Sie Mucofalk Apfel bei Kindern unter 12 Jahren nicht anwenden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• zur Behandlung der chronischen Verstopfung und bei Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist (z. B. Einrisse der Schleimhaut im Analbereich, Hämorrhoiden): Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2- bis 3-mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk Apfel nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.
• zur unterstützenden Behandlung bei Durchfällen und Reizdarmsyndrom: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2- bis 6-mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk Apfel nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.

Art der Anwendung:

• Nehmen Sie das Arzneimittel nie ohne Flüssigkeit ein, da dies zum Verschluss des Rachenraumes, der Atemwege oder der Speiseröhre führen kann.
• Geben Sie den Inhalt eines Beutels Mucofalk Apfel in ein Glas.
• Füllen Sie das Glas langsam mit Wasser, Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten (mindestens 150 ml) auf.
• Rühren Sie schnell mit einem Löffel um. Achten Sie darauf, dass sich keine Klumpen bilden und trinken Sie die zubereitete Flüssigkeit sofort aus.
• Trinken Sie ein weiteres Glas Flüssigkeit nach.
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafengehen ein!

Die Wirkung von Mucofalk Apfel setzt üblicherweise 12 bis 24 Stunden nach Einnahme ein. Nehmen Sie Mucofalk Apfel im Verlauf des Tages mindestens 1/2 bis 1 Stunde vor oder nach der Einnahme anderer Arzneimittel ein. Beachten Sie hierzu auch die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung sowie die Hinweise zur Einnahme anderer Arzneimittel in Abschnitt 2.

Dauer der Anwendung:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mucofalk Apfel zu stark oder zu schwach ist. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihre Verstopfung sich nicht innerhalb von 3 Tagen oder Ihr Durchfall sich nicht innerhalb von 2 Tagen gebessert hat. Beachten Sie hierzu auch die weiteren Hinweise im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Wenn Sie eine größere Menge Mucofalk Apfel eingenommen haben, als Sie sollten:
Auch bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer Portionen sind in der Regel keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten. Bei zu hoher Dosierung können jedoch Beschwerden wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl verstärkt werden. Es könnte möglicherweise zu einem Darmverschluss kommen. Trinken Sie zunächst reichlich Flüssigkeit und wenden Sie sich an einen Arzt. Dieser wird beurteilen, ob Gegenmaßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Apfel vergessen haben:
Wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Behandlung bitte wie in der Dosierungsanleitung empfohlen ohne Dosiserhöhung fort. Fragen Sie im Zweifelsfall bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Apfel abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung vorzeitig beenden oder unterbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass Mucofalk Apfel nicht wie gewünscht wirken wird bzw. sich Ihre Beschwerden eventuell wieder verschlechtern. Wenn Sie Mucofalk Apfel nach ärztlicher Empfehlung einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt befragen, bevor Sie die Behandlung unterbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es können Blähungen und Völlegefühl auftreten, die sich aber in der Regel im Laufe der weiteren Behandlung legen. Insbesondere bei unzureichender Flüssigkeitszufuhr kann es zu Blähungen und hartem Stuhl kommen und es besteht die Gefahr eines Darmverschlusses sowie eines Verschlusses der Speiseröhre. Indische Flohsamenschalen enthalten Substanzen, die nach oraler Einnahme des Arzneimittels oder bei Hautkontakt zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen können. Die Symptome bei Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Schnupfen, Rötung der Augen, Atembeschwerden, Hautreaktionen, Juckreiz und in einigen Fällen ein anaphylaktischer Schock (plötzlich auftretende, allgemeine allergische Reaktion, die zu einem lebensbedrohlichen Schock führen kann). Für die genannten Nebenwirkungen ist die Häufigkeit nicht bekannt. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion soll Mucofalk Apfel nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mucofalk Apfel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Beuteln und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mucofalk Apfel enthält:
Der Wirkstoff ist: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. 5 g Granulat (= 1 Beutel) enthalten: 3,25 g Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose (Saccharose), Citronensäure, Dextrin (aus Mais oder Kartoffel), Natriumalginat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Apfel-Aroma, Natriumchlorid, Natriumsaccharin (weitere Hinweise zu Natrium und Sucrose siehe Ende Abschnitt 2)

Wie Mucofalk Apfel aussieht und Inhalt der Packung:
Mucofalk Apfel ist ein beiges Granulat mit braunen Partikeln und riecht nach Apfel. Mucofalk Apfel ist in Packungen mit 20 und 100 Portionsbeuteln zu 5 g Granulat erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Deutschland

Tel.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: chronische Verstopfung; Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z.B. bei Einrissen der Schleimhaut im Analbereich, Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach Operationen im Enddarmbereich; Durchfall verschiedenster Ursachen zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffzufuhr erwünscht ist, z.B. unterstützend beim Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.