Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mucofalk Apfel Granulat. Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: chronische Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Einrissen an der Analschleimhaut (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedener Ursache zur unterstützenden Behandlung sowie bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, z. B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mucofalk Apfel Granulat, zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen (Plantago ovata Samenschalen)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen: Wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Mucofalk Apfel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucofalk Apfel beachten?
3. Wie ist Mucofalk Apfel einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mucofalk Apfel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mucofalk Apfel und wofür wird es angewendet?

Mucofalk Apfel enthält als Wirkstoff Indische Flohsamenschalen (gemahlen), ein pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung. Mucofalk Apfel wird angewendet bei: chronischer Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Einrissen an der Analschleimhaut (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedener Ursache zur unterstützenden Behandlung sowie bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, z. B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucofalk Apfel beachten?

Mucofalk Apfel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Flohsamen (Plantago, Psyllium) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• eine plötzliche Änderung Ihrer Stuhlgewohnheiten haben, die länger als 2 Wochen andauert,
• nach Einnahme eines Abführmittels keinen Stuhlgang haben,
• Schluckbeschwerden oder andere Hals- und Rachenprobleme haben,
• Blut im Stuhl sehen, ohne dass die Ursache hierfür abgeklärt ist,
• eine krankhafte Verengung im Magen-Darm-Trakt haben,
• an einer Erkrankung der Speiseröhre oder des Magenmundes leiden,
• an drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus), Darmlähmung oder krankhafter Erweiterung des Dickdarms (Megakolon-Syndrom) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucofalk Apfel einnehmen, insbesondere wenn Sie Verstopfung mit unklaren Symptomen im Bauchbereich, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen haben. Diese Symptome können auf einen drohenden oder bestehenden Darmverschluss hinweisen. In diesem Fall dürfen Sie Mucofalk Apfel nicht einnehmen. Nehmen Sie jede Einzeldosis Mucofalk Apfel mit einem Glas Wasser (mindestens 150 ml), Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten ein. Wenn Sie Mucofalk Apfel ohne ausreichende Flüssigkeit einnehmen, kann das Arzneimittel im Rachenraum aufquellen und diesen oder die Speiseröhre blockieren. Dies kann zu Erstickung oder Darmverschluss führen. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn nach der Einnahme von Mucofalk Apfel Brustschmerzen, Erbrechen, Schluck- oder Atembeschwerden auftreten. Bei länger andauernder Verstopfung und unregelmäßigem Stuhlgang über 3 Tage oder bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Fieber einhergehen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bei Durchfallerkrankungen ist auf Ersatz von Flüssigkeiten und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme zu achten. Sollten Sie Mucofalk Apfel zur Behandlung einer chronischen Verstopfung einnehmen und es treten Bauchschmerzen oder Unregelmäßigkeiten im Stuhl auf, so nehmen Sie Mucofalk Apfel nicht mehr ein und wenden Sie sich an einen Arzt. Die Behandlung geschwächter oder älterer Patienten sollte entsprechend überwacht werden.

Einnahme von Mucofalk Apfel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Beachten Sie, dass diese Angaben auch für Arzneimittel gelten können, die Sie erst vor Kurzem eingenommen haben.

Wenn Sie die folgenden Arzneimittel gleichzeitig einnehmen, kann deren Aufnahme ins Blut verzögert werden:

• Mineralstoffe
• Vitamine (Vitamin B12)
• Arzneimittel zur Herzschwäche (Herzglykoside)
• Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (Kumarin-Derivate)
• Arzneimittel gegen Epilepsie (Carbamazepin) oder gegen Depressionen (Lithium)

Sie sollten immer einen zeitlichen Abstand von ca. 1/2 bis 1 Stunde zwischen der Einnahme von Mucofalk Apfel und anderen Arzneimitteln einhalten.

Die folgenden Arzneimittel sollten Sie nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, wenn Sie gleichzeitig Mucofalk Apfel anwenden:

• Arzneimittel, die die natürliche Darmbewegung hemmen (z. B. Loperamid, Opioide), da es zum Darmverschluss kommen kann.
• Schilddrüsenhormone, da eine Wirkungsabschwächung der Schilddrüsenhormone auch bei nicht gleichzeitiger Einnahme mit Mucofalk Apfel auftreten kann. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da gegebenenfalls die Dosis der Schilddrüsenhormone angepasst werden muss.

Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Mucofalk Apfel nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, da unter Umständen die antidiabetische Therapie angepasst werden muss.

Einnahme von Mucofalk Apfel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel jedoch immer mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit ein – mindestens 150 ml Wasser, Fruchtsaft oder ähnliche Flüssigkeiten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit kann in Betracht gezogen werden, wenn dies erforderlich ist und eine Ernährungsumstellung nicht zum Erfolg geführt hat. Ballaststoffhaltige Abführmittel sollten vor der Anwendung anderer Abführmittel eingesetzt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Mucofalk Apfel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Mucofalk Apfel enthält Natrium und Sucrose:
Natrium: Eine Einzeldosis Mucofalk Apfel (5 g) enthält 3,9 mmol (90 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Sucrose (Zucker): Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Hinweis für Diabetiker: Eine Einzeldosis Mucofalk Apfel (5 g) enthält 0,5 g Sucrose (Zucker) sowie 3,07 kcal (12,86 kJ) entsprechend 0,064 Broteinheiten. Hinweis für Patienten mit Zöliakie: Mucofalk Apfel ist glutenfrei. Hinweis für Patienten mit Laktoseunverträglichkeit: Mucofalk Apfel ist laktosefrei.

3. Wie ist Mucofalk Apfel einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Kindern:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollen Sie Mucofalk Apfel bei Kindern unter 12 Jahren nicht anwenden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• zur Behandlung der chronischen Verstopfung und bei Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist (z. B. Einrissen der Analschleimhaut, Hämorrhoiden): Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2- bis 3-mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk Apfel nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.
• zur unterstützenden Behandlung bei Durchfall und Reizdarmsyndrom: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2- bis 6-mal täglich den Inhalt eines Portionsbeutels Mucofalk Apfel nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.

Art der Anwendung:

• Nehmen Sie das Arzneimittel niemals trocken ein, da es sonst Rachen, Atem- oder Speiseröhre blockieren kann.
• Geben Sie den Inhalt eines Beutels Mucofalk Apfel in ein Glas.
• Füllen Sie das Glas langsam mit Wasser, Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten (mindestens 150 ml).
• Rühren Sie rasch mit einem Löffel um. Achten Sie darauf, dass sich keine Klumpen bilden, und trinken Sie die so zubereitete Flüssigkeit sofort.
• Trinken Sie ein weiteres Glas Flüssigkeit nach.
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafengehen ein!

Die Wirkung von Mucofalk Apfel tritt üblicherweise 12 bis 24 Stunden nach der Einnahme ein. Nehmen Sie Mucofalk Apfel tagsüber mindestens 1/2 bis 1 Stunde vor oder nach der Einnahme von anderen Arzneimitteln ein. Beachten Sie hierzu auch die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung sowie die Angaben zur Einnahme mit anderen Arzneimitteln in Abschnitt 2.

Dauer der Behandlung:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mucofalk Apfel zu stark oder zu schwach ist. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihre Verstopfung nicht innerhalb von 3 Tagen oder Ihr Durchfall nicht innerhalb von 2 Tagen beseitigt ist. Beachten Sie hierzu auch die weiteren Hinweise im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Wenn Sie eine größere Menge Mucofalk Apfel eingenommen haben, als Sie sollten:
Auch bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer Portionen sind im Allgemeinen keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten. Bei zu hoher Dosierung können jedoch Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl auftreten. Gegebenenfalls kann es zu einem Darmverschluss kommen. Trinken Sie zunächst reichlich Flüssigkeit und wenden Sie sich an einen Arzt. Dieser wird entscheiden, ob Gegenmaßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Apfel vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, so setzen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung angegeben fort, ohne die Dosis zu erhöhen. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Apfel abbrechen:<
Wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen oder unterbrechen, ist zu erwarten, dass Mucofalk Apfel nicht wie gewünscht wirkt oder sich Ihre Beschwerden wieder verschlimmern. Wenn Sie Mucofalk Apfel auf Anraten eines Arztes einnehmen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es können Blähungen und Völlegefühl auftreten, die aber im Allgemeinen im Laufe der weiteren Behandlung abklingen. Insbesondere bei unzureichender Flüssigkeitsaufnahme können Blähungen und verhärteter Stuhl auftreten, es besteht die Gefahr eines Darmverschlusses sowie der Blockade der Speiseröhre. Indische Flohsamenschalen enthalten Stoffe, die nach Einnahme des Arzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Arzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen können. Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Schnupfen, Augenrötung, Atembeschwerden, Hautreaktionen, Juckreiz und in einigen Fällen anaphylaktischer Schock (plötzlich auftretende allgemeine allergische Reaktion, die zu lebensbedrohlichem Schock führen kann). Die Häufigkeit der genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Mucofalk Apfel nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mucofalk Apfel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Beuteln und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mucofalk Apfel enthält:
Der Wirkstoff ist: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. 5 g Granulat (= 1 Beutel) enthalten: 3,25 g Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose (Saccharose), Citronensäure, Dextrin (aus Mais oder Kartoffeln), Natriumalginat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Apfelaroma, Natriumchlorid, Natriumsaccharin (weitere Angaben zu Natrium und Sucrose siehe Ende Abschnitt 2).

Wie Mucofalk Apfel aussieht und Inhalt der Packung:
Mucofalk Apfel ist ein beiges Granulat mit braunen Partikeln und riecht nach Äpfeln. Mucofalk Apfel ist in Dosen mit 150 und 300 g Granulat erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Deutschland

Tel.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: chronische Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z.B. bei Einrissen an der Analschleimhaut (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedener Ursache zur unterstützenden Behandlung sowie bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, z.B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.