Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mucofalk Apfel Granulat. Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: länger dauernde (chronische) Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine leichtere Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Schleimhautrissen am After (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Darmentleerung nach Operationen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedenster Ursache zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, z. B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mucofalk Apfel Granulat, zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen (Plantago ovata Samenschalen)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST MUCOFALK APFEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOFALK APFEL BEACHTEN?
3. WIE IST MUCOFALK APFEL EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MUCOFALK APFEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MUCOFALK APFEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Mucofalk Apfel enthält als Wirkstoff Indische Flohsamenschalen (gemahlen), ein pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung. Mucofalk Apfel wird angewendet bei: länger dauernder (chronischer) Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine leichtere Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Schleimhautrissen am After (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Darmentleerung nach Operationen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedenster Ursache zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, z. B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOFALK APFEL BEACHTEN?

Mucofalk Apfel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• allergisch gegen Flohsamen (Plantago, Psyllium) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• eine plötzliche Änderung der Stuhlgewohnheiten haben, die länger als 2 Wochen andauert.
• nach der Einnahme eines Abführmittels keinen Stuhlgang hatten.
• Schluckbeschwerden oder sonstige Probleme im Bereich von Hals und Rachen haben.
• Blut im Stuhl bemerken, ohne dass die Ursache abgeklärt ist.
• eine krankhafte Verengung im Magen-Darm-Bereich haben.
• eine Erkrankung der Speiseröhre oder des Mageneingangs haben.
• unter drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus), Darmlähmung oder krankhafter Erweiterung des Dickdarms (Megakolon-Syndrom) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucofalk Apfel einnehmen, insbesondere bei Verstopfung mit unklaren Beschwerden im Bauchbereich, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Diese Symptome können auf einen drohenden oder bestehenden Darmverschluss hinweisen. In diesem Fall dürfen Sie Mucofalk Apfel nicht einnehmen. Nehmen Sie jede einzelne Dosis Mucofalk Apfel mit einem Glas Wasser (mindestens 150 ml), Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten ein. Falls Sie Mucofalk Apfel ohne ausreichende Flüssigkeitszufuhr einnehmen, kann das Arzneimittel im Rachenbereich aufquellen und diesen oder die Speiseröhre verstopfen. Dies kann zu Erstickungsanfällen oder einem Darmverschluss führen. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie nach der Einnahme von Mucofalk Apfel Schmerzen in der Brust, Erbrechen, Schluckbeschwerden oder Atembeschwerden bekommen. Bei anhaltender Verstopfung und unregelmäßigem Stuhlgang über 3 Tage oder bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bei Durchfallerkrankungen ist insbesondere auf den Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme zu achten. Wenn Sie Mucofalk Apfel zur Behandlung einer chronischen Verstopfung einnehmen und Bauchschmerzen oder Stuhlunregelmäßigkeiten bekommen, sollten Sie Mucofalk Apfel nicht weiter einnehmen und einen Arzt aufsuchen. Die Behandlung von geschwächten oder älteren Patienten sollte entsprechend überwacht werden.

Einnahme von Mucofalk Apfel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel einnehmen, kann deren Aufnahme ins Blut verzögert werden:

• Mineralien,
• Vitamine (Vitamin B12),
• Herzschwächemittel (Herzglykoside),
• Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (Cumarin-Derivate),
• Arzneimittel gegen Epilepsie (Carbamazepin) oder gegen Depressionen (Lithium).

Sie sollten immer einen zeitlichen Abstand von ca. ½ bis 1 Stunde zwischen der Einnahme von Mucofalk Apfel und anderen Arzneimitteln einhalten.

Folgende Arzneimittel sollten nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden, wenn Sie gleichzeitig Mucofalk Apfel einnehmen:

• Arzneimittel, die die natürliche Darmbewegung hemmen (z. B. Loperamid, Opioide), da Darmverschluss auftreten kann.
• Schilddrüsenhormone, da eine Abschwächung der Wirkung von Schilddrüsenhormonen auch bei zeitlich versetzter Einnahme auftreten kann. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, da die Dosis der Schilddrüsenhormone eventuell angepasst werden muss.

Wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Mucofalk Apfel nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, da eventuell die antidiabetische Behandlung angepasst werden muss.

Einnahme von Mucofalk Apfel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel jedoch immer mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit ein – mindestens 150 ml Wasser, Fruchtsaft oder ähnliche Flüssigkeiten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit kann in Betracht gezogen werden, wenn nötig und eine Ernährungsumstellung nicht ausreichend ist. Ballaststoffhaltige Abführmittel sollten vor anderen Abführmitteln angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Mucofalk Apfel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Mucofalk Apfel enthält Natrium und Sucrose:
Natrium: Eine Einzeldosis Mucofalk Apfel (5 g) enthält 3,9 mmol (90 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Sucrose (Zucker): Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Hinweis für Diabetiker: Eine Einzeldosis Mucofalk Apfel (5 g) enthält 0,5 g Sucrose (Zucker) sowie 3,07 kcal (12,86 kJ) und entspricht 0,064 Broteinheiten. Hinweis für Patienten mit Zöliakie: Mucofalk Apfel ist glutenfrei. Hinweis für Patienten mit Laktoseunverträglichkeit: Mucofalk Apfel ist laktosefrei.

3. WIE IST MUCOFALK APFEL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Kindern:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Sie Mucofalk Apfel bei Kindern unter 12 Jahren nicht anwenden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• zur Behandlung der chronischen Verstopfung und von Erkrankungen, bei denen eine leichtere Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist (z. B. Schleimhautrissen am After, Hämorrhoiden): Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2- bis 3-mal täglich den Inhalt eines Einzeldosisbeutels Mucofalk Apfel nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.
• zur unterstützenden Behandlung bei Durchfall und Reizdarmsyndrom: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2- bis 6-mal täglich den Inhalt eines Einzeldosisbeutels Mucofalk Apfel nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.

Art der Anwendung:

• Nehmen Sie das Arzneimittel nie trocken ein, da es sonst Rachen, Atemwege oder Speiseröhre verstopfen könnte.
• Geben Sie den Inhalt eines Beutels Mucofalk Apfel in ein Glas.
• Füllen Sie das Glas langsam mit Wasser, Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten (mindestens 150 ml) auf.
• Rühren Sie zügig mit einem Löffel um. Achten Sie darauf, dass sich keine Klumpen bilden, und trinken Sie die zubereitete Flüssigkeit sofort.
• Trinken Sie anschließend ein Glas Flüssigkeit nach.
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafengehen ein!

Die Wirkung von Mucofalk Apfel tritt in der Regel 12 bis 24 Stunden nach der Einnahme ein. Nehmen Sie Mucofalk Apfel tagsüber mindestens ½ bis 1 Stunde vor oder nach der Einnahme anderer Arzneimittel ein. Beachten Sie auch die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zur Anwendung sowie die Hinweise zur Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln in Abschnitt 2.

Dauer der Anwendung:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mucofalk Apfel zu stark oder zu schwach ist. Suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auf, wenn Ihre Verstopfung innerhalb von 3 Tagen nicht beseitigt ist oder Ihr Durchfall innerhalb von 2 Tagen nicht beseitigt ist. Beachten Sie auch die sonstigen Hinweise im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Wenn Sie eine größere Menge Mucofalk Apfel eingenommen haben, als Sie sollten:
Auch wenn Sie mehrere Portionen gleichzeitig eingenommen haben, sind im Allgemeinen keine Anzeichen einer Überdosierung zu erwarten. Bei zu hoher Dosierung können jedoch die Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl verstärkt werden. Eventuell kann es zu einem Darmverschluss kommen. Trinken Sie zunächst viel Flüssigkeit und suchen Sie einen Arzt auf. Er wird entscheiden, ob Gegenmaßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Apfel vergessen haben:
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, führen Sie bitte die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung empfohlen weiter, ohne die Dosis zu erhöhen. Fragen Sie im Zweifelsfall bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk Apfel abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen oder beenden, müssen Sie damit rechnen, dass Mucofalk Apfel nicht wie gewünscht wirkt bzw. Ihre Beschwerden sich wieder verschlechtern. Wenn Sie Mucofalk Apfel auf Anraten eines Arztes einnehmen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es können Blähungen und Völlegefühl auftreten, die jedoch im Verlauf der Behandlung im Allgemeinen abklingen. Insbesondere bei unzureichender Flüssigkeitszufuhr können Blähungen und harter Stuhl auftreten, sowie das Risiko eines Darmverschlusses als auch der Verstopfung der Speiseröhre bestehen. Indische Flohsamenschalen enthalten Stoffe, die bei oraler Einnahme des Arzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Arzneimittel zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen können. Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Schnupfen, Rötung der Augen, Atembeschwerden, Hautreaktionen, Juckreiz und in einigen Fällen anaphylaktischer Schock (plötzlich auftretende, den ganzen Körper betreffende allergische Reaktion, die zu einer lebensbedrohlichen Schockreaktion führen kann). Für die genannten Nebenwirkungen ist die Häufigkeit nicht bekannt. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Mucofalk Apfel nicht erneut eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MUCOFALK APFEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Beuteln und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Mucofalk Apfel enthält:
Der Wirkstoff ist: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. 5 g Granulat (= 1 Beutel) enthalten: 3,25 g Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose (Saccharose), Citronensäure, Dextrin (aus Mais oder Kartoffeln), Natriumalginat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Apfelaroma, Natriumchlorid, Natriumsaccharin (Weitere Hinweise zu Natrium und Sucrose siehe Ende Abschnitt 2).

Wie Mucofalk Apfel aussieht und Inhalt der Packung:
Mucofalk Apfel ist ein beiges Granulat mit braunen Partikeln und riecht nach Äpfeln. Mucofalk Apfel ist in den Packungsgrößen 150 und 300 g Granulat erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstraße 5
79108 Freiburg
Deutschland

Tel.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-Mail: centrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2018

Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen, gemahlen. Anwendungsgebiete: länger dauernde (chronische) Verstopfung (Obstipation), Erkrankungen, bei denen eine leichtere Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z.B. bei Schleimhautrissen am After (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Darmentleerung nach Operationen im Enddarmbereich, Durchfall verschiedenster Ursache zur unterstützenden Behandlung und bei Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme erwünscht ist, z.B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn Verstopfung im Vordergrund steht.