Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere, Lutschtabletten. Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Linderung von Schmerzen bei akuten Halsschmerzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere, Lutschtabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihrer Ärztin, Ihres Arztes oder in Ihrer Apotheke ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. Was ist Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere beachten?
3. Wie ist Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere und wofür wird es angewendet?

Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid. Dieser Wirkstoff entfaltet die therapeutische Wirkung der Lutschtablette. Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere ist ein Lokalanästhetikum zur Behandlung von akuten Halsschmerzen. Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere wird angewendet zur Linderung von Schmerzen bei akuten Halsschmerzen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere beachten?

Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie unter Fructoseintoleranz leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie sollten Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere nicht länger als 3 Tage anwenden. Wenn Sie nach 3 Tagen immer noch Beschwerden haben oder wenn Sie hohes Fieber bekommen, suchen Sie eine Ärztin oder einen Arzt auf. Wenn Sie wissen, dass Sie eine Überempfindlichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten haben, sprechen Sie bitte mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Beachten Sie dazu auch den Hinweis „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere“. Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung darf Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere nur nach ärztlicher Anweisung eingenommen werden. Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere ist nicht zur Behandlung von schmerzhaften Läsionen der Mundschleimhaut (z. B. Geschwüre oder Aphthen) zugelassen. In diesen Fällen sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Kurzatmigkeit kann im Zusammenhang mit einer Grunderkrankung, wie z. B. der Schwellung des Rachens beobachtet werden. Die lokalanästhetische Wirkung von Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere kann ein Gefühl der Enge im Rachenraum hervorrufen. Allergische Reaktionen können auch Schwellungen im Mund- und Rachenraum verursachen. Die Geschmackswahrnehmung in Mund und Rachen kann beeinträchtigt sein (Taubheitsgefühl). Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls Sie einen Hautausschlag (einschließlich Schleimhautschädigungen, z. B. in Mund, Hals, Nase, Augen und im Genitalbereich) entwickeln, beenden Sie die Anwendung von Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere sofort und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein.

Kinder:
Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine relevanten Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat. Ambroxol geht in den Körper des Ungeborenen über. In der Schwangerschaft sollten Sie dieses Arzneimittel, insbesondere in den ersten 3 Monaten, nicht einnehmen. Ambroxol geht in die Muttermilch über. Daher sollte Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen unter der Einnahme von Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere.

Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere enthält Sorbitol:
Eine Lutschtablette enthält 1,381 g Sorbitol (8,3 g pro maximal empfohlener Tagesdosis). Sorbitol ist eine Quelle für Fructose (eine Art Zucker). Wenn Sie eine Fructoseintoleranz haben, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wenn Sie wissen, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten leiden, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, bevor Sie Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere einnehmen.

3. Wie ist Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren lutschen zur Linderung der Schmerzen 1 Lutschtablette. Die Anzahl der Lutschtabletten pro Tag sollte 6 nicht überschreiten. Sie sollten Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere nicht länger als 3 Tage anwenden. Wenn Sie nach 3 Tagen immer noch Beschwerden haben oder wenn Sie hohes Fieber bekommen, suchen Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt auf. Erfahrungsgemäß tritt die schmerzlindernde Wirkung von Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere innerhalb von 20 Minuten ein. Die Wirkung hält für mindestens 3 Stunden an.

Wenn Sie eine größere Menge Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere eingenommen haben, als Sie sollten:
Spezifische Symptome einer Überdosierung wurden bisher nicht berichtet. Falls Sie zu viele Lutschtabletten (mehr als 6 pro Tag) eingenommen haben und Anzeichen einer Überdosierung bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Beim Auftreten einer der folgenden Nebenwirkungen beenden Sie die Einnahme von Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere und suchen Sie sofort Ihre Ärztin oder Ihren Arzt auf:

• allergische Reaktion mit lokalen Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und/oder Rachen (Angioödem). Dies kann ein Gefühl der Enge im Rachenraum sowie Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen hervorrufen.
• schnell auftretende allergische Reaktionen, den ganzen Körper betreffend (anaphylaktische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock).

Der Schweregrad der allergischen Reaktionen kann sich bei erneuter Einnahme des Produktes oder der Einnahme eines anderen Produktes mit dem gleichen Wirkstoff erhöhen (siehe Abschnitt 2: „Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere beachten?“).

Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Häufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

• Übelkeit
• Taubheitsgefühl in Mund, Zunge und Rachen
• Geschmacksstörungen

Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

• Durchfall
• Verdauungsstörungen
• Bauchschmerzen
• Mundtrockenheit

Selten - kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Hautausschlag, Nesselsucht

Nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• allergische Reaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem (schnelle Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhäute oder des Gewebes unter den Schleimhäuten) und Juckreiz
• schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/ toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)
• Erbrechen
• trockener Hals

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30°C lagern. Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihre Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere enthält:
Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid. Eine Lutschtablette enthält 20 mg Ambroxolhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol 1,38 g (entspricht ca. 0,12 BE), Macrogol 6000, Sucralose, Talkum und Aromastoffe.

Wie Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere aussieht und Inhalt der Packung:
Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere sind runde, weiße Tabletten mit abgerundeten Kanten. Beide Seiten sind flach. Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere ist in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen erhältlich. Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere ist in Packungen zu 18 Lutschtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main

Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main

Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011
www.mucoangin.de

Hersteller:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Linderung von Schmerzen bei akuten Halsschmerzen.