Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray. Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Symptome von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis), wenn die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt gestellt wurde.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray, 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MOMETASON-RATIOPHARM HEUSCHNUPFEN SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMETASON-RATIOPHARM HEUSCHNUPFEN SPRAY BEACHTEN?
3. WIE IST MOMETASON-RATIOPHARM HEUSCHNUPFEN SPRAY ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MOMETASON-RATIOPHARM HEUSCHNUPFEN SPRAY AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene geeignet, die wissen, dass sie an einer saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) leiden. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie an Heuschnupfen leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Typische Symptome von Heuschnupfen sind eine laufende Nase, Niesen und eine Schwellung der Nasenschleimhaut, die zu einem Gefühl einer verstopften Nase zu bestimmten Zeiten des Jahres führt.

1. WAS IST MOMETASON-RATIOPHARM HEUSCHNUPFEN SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray?
Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension enthält Mometasonfuroat, einen Wirkstoff aus der Klasse der sogenannten Kortikosteroide. Mometasonfuroat ist nicht zu verwechseln mit anabolen Steroiden, die von einigen Sportlern missbraucht und als Tabletten oder Injektionen angewendet werden. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann es dabei helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung in der Nase), Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern.

Wofür wird Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray angewendet?
Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray wird bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) zur Behandlung der Symptome von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) angewendet, wenn die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt gestellt wurde. Heuschnupfen, der zu bestimmten Jahreszeiten auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern sowie Schimmelpilz- und Pilzsporen verursacht wird. Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray mindert die Schwellung und Reizung Ihrer Nase und lindert dadurch Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase, die durch Heuschnupfen verursacht werden.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMETASON-RATIOPHARM HEUSCHNUPFEN SPRAY BEACHTEN?

Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine unbehandelte Infektion in der Nase haben. Die Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray während einer unbehandelten Infektion in der Nase, wie z. B. Herpes, könnte die Infektion verschlimmern. Sie sollten warten, bis die Infektion abgeheilt ist, bevor Sie mit der Anwendung des Nasensprays beginnen.
• wenn Sie vor kurzem eine Nasenoperation hatten oder wenn Sie Ihre Nase verletzt haben. Sie sollten nicht mit der Anwendung des Nasensprays beginnen, bevor Ihre Nase abgeheilt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray anwenden,

• wenn Sie Tuberkulose haben oder hatten.
• wenn Sie irgendeine andere Infektion haben.
• wenn Sie andere kortikosteroidhaltige Arzneimittel anwenden, sowohl solche, die über den Mund eingenommen werden, als auch solche zur Injektion.
• wenn Sie zystische Fibrose (Mukoviszidose) haben. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, während Sie Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray anwenden,
• wenn Ihr Immunsystem nicht gut funktioniert (wenn Sie Schwierigkeiten haben, Infektionen abzuwehren) und Sie mit Personen in Kontakt kommen, die an Masern oder Windpocken erkrankt sind. Sie sollten den Kontakt zu Personen, die diese Infektionen haben, meiden.
• wenn Sie eine Infektion in der Nase oder im Hals haben.
• wenn Sie das Arzneimittel für mehrere Monate oder länger anwenden.
• wenn Sie eine anhaltende Reizung der Nase oder des Rachens haben.

Wenn kortikosteroidhaltige Nasensprays in hohen Dosen über lange Zeiträume angewendet werden, können Nebenwirkungen durch das in den Körper aufgenommene Arzneimittel auftreten. Wenn Ihre Augen jucken oder gereizt sind, kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich zu Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray alternative Behandlungen empfehlen. Wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche:
Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger HIV-Medikamente: Ritonavir, Cobicistat). Wenn Sie andere kortikosteroidhaltige Arzneimittel bei einer Allergie anwenden, entweder solche zur Einnahme oder zur Injektion, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen empfiehlt, die Anwendung dieser Arzneimittel zu beenden, sobald Sie mit der Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray beginnen. Bei einigen Patienten kann es den Eindruck machen, dass sie unter Nebenwirkungen wie Gelenk- oder Muskelschmerzen, Schwäche oder Depressionen leiden, sobald sie die Anwendung von Kortikosteroiden zur Einnahme oder Injektion beenden. Es kann auch sein, dass Sie den Eindruck haben, andere Allergien zu entwickeln, wie z. B. juckende, tränende Augen oder rote, juckende Hautstellen. Wenn solche Anzeichen auftreten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es gibt kaum Informationen zur Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray bei schwangeren Frauen. Es ist nicht bekannt, ob Mometasonfuroat in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine bekannten Informationen über den Einfluss von Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray enthält Benzalkoniumchlorid:
Dieses Arzneimittel enthält 20 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.

Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE IST MOMETASON-RATIOPHARM HEUSCHNUPFEN SPRAY ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wenden Sie Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray nicht in einer höheren Dosis oder häufiger oder länger als von Ihrem Arzt verordnet an. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch. Bei einigen Patienten beginnt Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray die Symptome innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Dosis zu lindern, aber die volle Wirkung der Behandlung ist möglicherweise erst nach den ersten zwei Tagen zu beobachten. Sie sollten das Arzneimittel daher regelmäßig weiter anwenden, um die volle Wirkung der Behandlung zu erzielen.

Sobald Ihre Symptome unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Dosis auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch zu reduzieren. Wenn keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn sich Ihre Symptome nach 14 Tagen nicht verbessern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate angewendet werden. Wenn Sie stark unter Heuschnupfen leiden, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray vor der Pollensaison anzuwenden, da dies dazu beitragen wird, dass Ihre Heuschnupfen-Symptome nicht auftreten. Am Ende der Pollensaison sollten sich Ihre Heuschnupfen-Symptome bessern, sodass eine Behandlung danach nicht mehr erforderlich sein sollte.

Vorbereitung Ihres Nasensprays zur Anwendung:
Ihr Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray hat eine Schutzkappe, die den Nasenaufsatz schützt und sauber hält. Denken Sie daran, diese vor der Anwendung des Sprays zu entfernen und nach Gebrauch wieder aufzusetzen. Wenn Sie das Spray zum ersten Mal verwenden, müssen Sie die Flasche vorbereiten, indem Sie das Spray 10 Mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht:

1. Schütteln Sie die Flasche vorsichtig.
2. Platzieren Sie Ihren Zeige- und Mittelfinger auf jeder Seite des Nasenaufsatzes und Ihren Daumen unter der Flasche. Stecken Sie nicht in die Austrittsöffnung des Nasenaufsatzes.
3. Halten Sie den Nasenaufsatz von sich weg und drücken Sie mit den Fingern nach unten, um das Spray 10 Mal zu betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Wenn Sie das Nasenspray 14 Tage oder länger nicht benutzt haben, müssen Sie das Nasenspray erneut vorbereiten, indem Sie das Spray zweimal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Wie lange reicht Ihr Nasenspray?
Bei einer üblichen Dosis von einmal täglich zwei Sprühstößen in jedes Nasenloch reicht dieses Arzneimittel für 15 Tage (Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray mit 60 Sprühstößen), für 30 Tage (Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray mit 120 Sprühstößen) oder für 35 Tage (Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray mit 140 Sprühstößen).

Wie Sie das Nasenspray anwenden:

1. Schütteln Sie die Flasche vorsichtig und entfernen Sie die Schutzkappe vom Nasenaufsatz.
2. Reinigen Sie Ihre Nase.
3. Schließen Sie ein Nasenloch und führen Sie den Nasenaufsatz in das andere Nasenloch ein, wie abgebildet. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche aufrecht. Richten Sie den Nasenaufsatz auf den Nasenflügel und nicht auf die Mitte (Nasenscheidewand).
4. Beginnen Sie vorsichtig, durch die Nase einzuatmen. Während Sie einatmen, sprühen Sie einen Sprühstoß des feinen Sprays in die Nase, indem Sie EINMAL mit den Fingern drücken.
5. Atmen Sie durch den Mund aus. Wiederholen Sie Schritt 4, um einen zweiten Sprühstoß in dasselbe Nasenloch zu geben, falls erforderlich.
6. Nehmen Sie den Nasenaufsatz aus diesem Nasenloch und atmen Sie durch den Mund aus.
7. Wiederholen Sie die Schritte 3-6 für das andere Nasenloch. Nach Gebrauch reinigen Sie den Nasenaufsatz mit einem sauberen Tuch und setzen die Schutzkappe wieder auf.

Reinigung Ihres Nasensprays:

• Es ist wichtig, das Nasenspray regelmäßig zu reinigen, da es sonst möglicherweise nicht richtig funktioniert.
• Entfernen Sie die Schutzkappe und ziehen Sie den Nasenaufsatz vorsichtig ab.
• Reinigen Sie den Nasenaufsatz und die Schutzkappe in warmem Wasser und spülen Sie sie dann unter fließendem Wasser ab.
• Versuchen Sie nicht, die Austrittsöffnung des Nasenaufsatzes mit einer Nadel oder einem spitzen Gegenstand zu öffnen, da dies den Nasenaufsatz beschädigen kann und Sie nicht die richtige Dosis des Arzneimittels erhalten.
• Lassen Sie den Nasenaufsatz und die Schutzkappe an einem warmen Ort trocknen.
• Setzen Sie den Nasenaufsatz wieder auf die Flasche und setzen Sie die Schutzkappe auf.
• Das Nasenspray muss vor dem ersten Gebrauch nach der Reinigung mit 2 Sprühstößen vorbereitet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray angewendet haben, als Sie sollten:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten. Wenn Sie Steroide über lange Zeit oder in großen Mengen anwenden, können diese in seltenen Fällen einige Ihrer Hormone beeinflussen. Bei Kindern kann dies das Wachstum und die Entwicklung beeinträchtigen.

Wenn Sie die Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray vergessen haben:
Wenn Sie vergessen haben, Ihr Nasenspray rechtzeitig anzuwenden, holen Sie die Anwendung nach, sobald Sie es bemerken, und fahren Sie dann wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray abbrechen:
Bei einigen Patienten kann Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray bereits 12 Stunden nach der ersten Dosis die Symptome lindern, aber die volle Wirkung ist möglicherweise erst nach zwei Tagen spürbar. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Nasenspray regelmäßig anwenden. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, auch wenn Sie sich besser fühlen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) können nach der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Sie müssen die Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray abbrechen und sofort ärztliche Hilfe suchen, wenn Sie Symptome wie:

• Schwellung im Gesicht, an der Zunge oder im Rachen
• Schluckbeschwerden
• Nesselausschlag
• keuchende Atemgeräusche (Pfeifen) oder Atembeschwerden

Bei der Anwendung von kortikosteroidhaltigen Nasensprays in hohen Dosen oder über lange Zeiträume können Nebenwirkungen infolge der Aufnahme des Arzneimittels in den Körper auftreten.

Andere Nebenwirkungen:
Die meisten Patienten haben nach der Anwendung des Nasensprays keine Probleme. Einige Patienten können jedoch nach der Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray oder anderen kortikosteroidhaltigen Nasensprays das Gefühl haben, dass sie leiden an:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Niesen und Reizung/Brennen in der Nase
• Nasenbluten [trat häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Personen mit Nasenpolypen auf, die zweimal täglich zwei Sprühstöße Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray in jedes Nasenloch erhalten haben]
• Schmerzen in der Nase oder im Rachen
• Wunden in der Nase
• Atemwegsinfektion

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• erhöhter Augeninnendruck (Glaukom) und/oder Katarakt (grauer Star) mit Beeinträchtigung des Sehvermögens
• Schäden an der Nasenscheidewand
• Veränderungen des Geschmacks- oder Geruchssinns
• Atembeschwerden und/oder pfeifende Atemgeräusche (Pfeifen)
• verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MOMETASON-RATIOPHARM HEUSCHNUPFEN SPRAY AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Fläschchen und der Umverpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren. Das Nasenspray sollte innerhalb von 8 Wochen nach dem Öffnen verwendet werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray enthält:
Der Wirkstoff ist: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Jeder Sprühstoß (0,1 ml) setzt 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (als Monohydrat) frei. Das Gesamtgewicht eines Sprühstoßes beträgt 100 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (86 - 92:8 - 14), Glycerol, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2.) und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray aussieht und Inhalt der Packung:
Mometason-ratiopharm Heuschnupfen Spray ist ein Nasenspray, Suspension. Jede Flasche enthält 60, 120 oder 140 Sprühstöße.

• 10 g - 1 Flasche mit 60 Sprühstößen
• 18 g - 1 Flasche mit 120 Sprühstößen
• 18 g - 1 Flasche mit 140 Sprühstößen

Packungsgrößen:

• 2 Flaschen mit je 140 Sprühstößen (insgesamt 280 Sprühstöße)
• 3 Flaschen mit je 140 Sprühstößen (insgesamt 420 Sprühstöße)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Februar 2020 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 07/2020

Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Symptome von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis), wenn die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt gestellt wurde.