Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray. Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis), sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt gestellt wurde.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray, 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray beachten?
3. Wie ist Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene geeignet, die wissen, dass sie an einer saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) leiden. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie an Heuschnupfen leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Typische Heuschnupfen-Symptome sind eine laufende Nase, Niesen und eine Schwellung der Nasenschleimhaut, die zu einem Gefühl der verstopften Nase zu bestimmten Jahreszeiten führt.

1. Was ist Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray und wofür wird es angewendet?

Was ist Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray?
Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der sogenannten Kortikosteroide. Mometasonfuroat sollte nicht mit anabolen Steroiden verwechselt werden, die von manchen Sportlern missbräuchlich angewendet und als Tabletten oder Injektionen eingesetzt werden. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann es helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern.

Wofür wird Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray angewendet?
Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray wird bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) zur Behandlung der Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis) angewendet, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt gestellt wurde. Heuschnupfen, der zu bestimmten Jahreszeiten auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern und auch Schimmelpilzen und Pilzsporen hervorgerufen wird. Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray vermindert die Schwellung und Reizung in Ihrer Nase und lindert dadurch Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase, die durch Heuschnupfen hervorgerufen wurden.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray beachten?

Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine unbehandelte Infektion in der Nase haben. Die Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray während einer unbehandelten Naseninfektion, wie z. B. Herpes, kann die Infektion verschlimmern. Sie sollten warten, bis die Infektion unter Kontrolle ist, bevor Sie mit der Anwendung des Nasensprays beginnen.
• wenn Sie vor kurzem einen operativen Eingriff an der Nase hatten oder wenn Sie Ihre Nase verletzt haben. Sie sollten mit der Anwendung des Nasensprays erst beginnen, wenn Ihre Nase abgeheilt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray anwenden:

• wenn Sie Tuberkulose haben oder hatten.
• wenn Sie eine andere Infektion haben.
• wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Kortikosteroide enthalten, sowohl zum Einnehmen als auch als Injektion.
• wenn Sie an Mukoviszidose (zystischer Fibrose) leiden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, während Sie Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray anwenden.
• wenn Ihr Immunsystem nicht gut funktioniert (wenn Sie Schwierigkeiten haben, Infektionen zu bekämpfen) und Sie Kontakt zu Personen haben, die an Masern oder Windpocken erkrankt sind. Sie sollten den Kontakt zu Menschen, die an diesen Infektionen leiden, meiden.
• wenn Sie eine Infektion der Nase oder des Rachens haben.
• wenn Sie das Arzneimittel über mehrere Monate oder länger anwenden.
• wenn Sie eine anhaltende Reizung der Nase oder des Rachens haben.

Wenn Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen über lange Zeiträume angewendet werden, können Nebenwirkungen aufgrund des in den Körper aufgenommenen Arzneimittels auftreten. Wenn Ihre Augen jucken oder gereizt sind, kann Ihnen Ihr Arzt zusätzlich zu Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray andere Behandlungsmethoden empfehlen. Wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche:
Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray verstärken, und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger HIV-Arzneimittel: Ritonavir, Cobicistat). Wenn Sie andere Kortikosteroid-Behandlungen gegen eine Allergie anwenden, entweder zum Einnehmen oder als Injektion, kann Ihnen Ihr Arzt raten, diese Arzneimittel abzusetzen, sobald Sie mit der Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray beginnen. Manche Patienten können den Eindruck haben, dass sie unter Nebenwirkungen wie Gelenk- oder Muskelschmerzen, Schwäche oder Depressionen leiden, wenn sie die Kortikosteroide zum Einnehmen oder als Injektion absetzen. Es kann sich auch entwickeln, dass Sie andere Allergien wie juckende, wässrige Augen oder rote, juckende Hautstellen haben. Wenn solche Symptome auftreten, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es liegen nahezu keine Informationen über die Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray bei schwangeren Frauen vor. Es ist nicht bekannt, ob Mometasonfuroat in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Informationen über den Einfluss von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray enthält Benzalkoniumchlorid:
Dieses Arzneimittel enthält 20 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.

Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wenden Sie Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray nicht in einer höheren Dosis oder häufiger oder über einen längeren Zeitraum an, als von Ihrem Arzt verschrieben. Die empfohlene Dosis beträgt zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch einmal täglich. Bei manchen Patienten beginnt Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray die Beschwerden innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Dosis zu lindern, die volle Wirkung der Behandlung ist jedoch möglicherweise erst innerhalb der ersten zwei Tage zu beobachten. Sie sollten das Arzneimittel daher regelmäßig weiter anwenden, um die volle Wirkung der Behandlung zu erreichen.

Sobald Ihre Symptome unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, die Dosis auf einen Sprühstoß in jedes Nasenloch einmal täglich zu reduzieren. Wenn keine Besserung eintritt, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Symptome nach 14 Tagen nicht verbessern. Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate angewendet werden. Wenn Sie stark unter Heuschnupfen leiden, kann Ihr Arzt Ihnen raten, Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray bereits vor der Pollensaison anzuwenden, um das Auftreten Ihrer Heuschnupfen-Symptome zu verhindern. Am Ende der Pollensaison sollten sich Ihre Heuschnupfen-Symptome verbessern, sodass eine Behandlung nicht mehr notwendig ist.

Vorbereitung des Nasensprays zur Anwendung:
Ihr Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray hat eine Schutzkappe, die den Nasenaufsatz schützt und sauber hält. Denken Sie daran, diese vor der Anwendung abzunehmen und danach wieder aufzusetzen. Wenn Sie das Spray zum ersten Mal verwenden, müssen Sie die Flasche vorbereiten, indem Sie das Spray 10-mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht:

1. Schütteln Sie die Flasche vorsichtig.
2. Legen Sie Ihren Zeige- und Mittelfinger auf jede Seite des Nasenaufsatzes und Ihren Daumen unter die Flasche. Stecken Sie die Austrittsöffnung des Nasenaufsatzes nicht ein.
3. Halten Sie den Nasenaufsatz von sich weg und drücken Sie mit Ihren Fingern nach unten, um das Spray 10-mal zu betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Wenn Sie das Nasenspray 14 Tage oder länger nicht benutzt haben, müssen Sie das Nasenspray erneut vorbereiten, indem Sie das Spray 2-mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Wie lange reicht Ihr Nasenspray?
Bei einer üblichen Dosis von zwei Sprühstößen in jedes Nasenloch einmal täglich enthält dieses Arzneimittel ausreichend für 15 Tage (Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray mit 60 Sprühstößen), für 30 Tage (Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray mit 120 Sprühstößen) oder für 35 Tage (Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray mit 140 Sprühstößen).

So wenden Sie das Nasenspray an:

1. Schütteln Sie die Flasche vorsichtig und entfernen Sie die Schutzkappe vom Nasenaufsatz.
2. Reinigen Sie Ihre Nase.
3. Verschließen Sie ein Nasenloch und führen Sie den Nasenaufsatz wie abgebildet in das andere Nasenloch ein. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche aufrecht. Richten Sie den Nasenaufsatz in Richtung Nasenflügel und nicht in die Mitte (Nasenseptum).
4. Beginnen Sie, leicht durch die Nase einzuatmen. Während Sie einatmen, sprühen Sie einen Sprühstoß feinen Nebels in die Nase, indem Sie einmal mit den Fingern drücken.
5. Atmen Sie durch den Mund aus. Wiederholen Sie Schritt 4, um bei Bedarf einen weiteren Sprühstoß in dasselbe Nasenloch zu verabreichen.
6. Entfernen Sie den Nasenaufsatz aus der Nase und atmen Sie durch den Mund aus.
7. Wiederholen Sie die Punkte 3 bis 6 für das andere Nasenloch. Nach der Anwendung reinigen Sie den Nasenaufsatz mit einem sauberen Taschentuch und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Reinigung Ihres Nasensprays:

• Es ist wichtig, das Nasenspray regelmäßig zu reinigen, da es sonst nicht mehr richtig funktionieren könnte.
• Nehmen Sie die Schutzkappe ab und ziehen Sie den Nasenaufsatz vorsichtig ab.
• Reinigen Sie den Nasenaufsatz und die Schutzkappe in warmem Wasser und spülen Sie beide Teile unter fließendem Wasser ab.
• Versuchen Sie nicht, die Austrittsöffnung durch den Nasenaufsatz mit einer Nadel oder einem spitzen Gegenstand zu öffnen, da dies den Nasenaufsatz beschädigen und Ihnen die falsche Dosis des Arzneimittels verabreichen könnte.
• Lassen Sie den Nasenaufsatz und die Schutzkappe an einem warmen Ort trocknen.
• Setzen Sie den Nasenaufsatz wieder auf die Flasche und setzen Sie die Schutzkappe auf.
• Das Nasenspray muss nach der Reinigung vor der Anwendung mit 2 Sprühstößen vorbereitet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten. Wenn Sie Steroide über einen langen Zeitraum oder in großen Mengen anwenden, können diese in seltenen Fällen Auswirkungen auf einige Ihrer Hormone haben. Bei Kindern kann dies das Wachstum und die Entwicklung beeinträchtigen.

Wenn Sie die Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung Ihres Nasensprays zur richtigen Zeit vergessen haben, holen Sie die Anwendung nach, sobald Sie dies bemerken, und fahren Sie dann wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray abbrechen:
Bei manchen Patienten kann Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray die Symptome bereits 12 Stunden nach der ersten Dosis lindern, es kann aber sein, dass die volle Wirkung der Behandlung erst nach zwei Tagen spürbar ist. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Nasenspray regelmäßig anwenden. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, auch wenn es Ihnen besser geht, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sofortreaktionen (allergische Reaktionen) können nach Anwendung dieses Arzneimittels auftreten. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Sie müssen die Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray beenden und sofort ärztliche Hilfe suchen, wenn Sie Symptome wie:

• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
• Schluckbeschwerden
• Nesselsucht
• pfeifendes Atmen oder andere Atemprobleme

Bei der Anwendung von Kortikosteroid-haltigen Nasensprays in hohen Dosen über längere Zeiträume können Nebenwirkungen aufgrund des in den Körper aufgenommenen Arzneimittels auftreten.

Andere Nebenwirkungen:
Die meisten Patienten haben nach der Anwendung des Nasensprays keine Probleme. Jedoch können manche Patienten nach der Anwendung von Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray oder anderen Kortikosteroid-haltigen Nasensprays das Gefühl haben, an Folgendem zu leiden:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Niesen und Reizung/Brennen in der Nase
• Nasenbluten [trat sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Personen mit Nasenpolypen auf, die zweimal täglich zwei Sprühstöße Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray in jedes Nasenloch erhalten haben]
• Nasen- oder Rachenreizung
• Geschwüre in der Nase
• Atemwegsinfektion

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Anstieg des Augeninnendrucks (grüner Star) und/oder grauer Star (Katarakt) mit verminderter Sehschärfe
• Schäden an der Nasenscheidewand
• Veränderungen des Geschmacks- oder Geruchssinns
• Atembeschwerden und/oder pfeifendes Atmen
• Verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren. Das Nasenspray ist nach Anbruch innerhalb von 8 Wochen zu verwenden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray enthält:
Der Wirkstoff ist: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Jeder Sprühstoß (0,1 ml) setzt 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (als Monohydrat) frei. Das Gesamtgewicht eines Sprühstoßes beträgt 100 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (86 - 92:8 - 14), Glycerol, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2.) und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray aussieht und Inhalt der Packung:
Mometason-ratiopharm Heuschnupfenspray ist ein Nasenspray, Suspension. Jede Flasche enthält 60, 120 oder 140 Sprühstöße.

• 10 g - 1 Flasche mit 60 Sprühstößen
• 18 g - 1 Flasche mit 120 Sprühstößen
• 18 g - 1 Flasche mit 140 Sprühstößen

Sammelpackungen:

• 2 Flaschen mit je 140 Sprühstößen (insgesamt 280 Sprühstöße)
• 3 Flaschen mit je 140 Sprühstößen (insgesamt 420 Sprühstöße)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2020.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis), sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt gestellt wurde.