Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mometason PUREN Heuschnupfen 50 Mikrogram/Sprühstoß, Nasenspray, Suspension. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen, sofern die Erstdiagnose einer saisonalen allergischen Rhinitis durch einen Arzt erfolgte. Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mometason PUREN Heuschnupfen 50 Mikrogramm/Sprühstoß, Nasenspray, Suspension, zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen, sofern die Erstdiagnose einer saisonalen allergischen Rhinitis durch einen Arzt erfolgte.
Wirkstoff: Mometasonfuroat-Monohydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Mometason PUREN Heuschnupfen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason PUREN Heuschnupfen beachten?
3. Wie ist Mometason PUREN Heuschnupfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mometason PUREN Heuschnupfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene geeignet, die wissen, dass sie eine saisonale allergische Rhinitis (Heuschnupfen) haben. Wenn Sie unsicher sind, ob Sie Heuschnupfen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Typische Heuschnupfen-Symptome sind eine laufende Nase, Niesen und eine Schwellung der Nasenschleimhaut, die zu einem Gefühl der verstopften Nase zu bestimmten Zeiten im Jahr führt.

1. WAS IST MOMETASON PUREN HEUSCHNUPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist Mometason PUREN Heuschnupfen?
Mometason PUREN Heuschnupfen enthält Mometasonfuroat, das ein Stoff aus der Gruppe der sogenannten Kortikosteroide ist. Mometasonfuroat ist nicht zu verwechseln mit „anabolen“ Steroiden, die von manchen Sportlern missbraucht und in Form von Tabletten oder Injektionen eingenommen werden. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann es helfen, Entzündungen (Schwellungen und Reizungen in der Nase), Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern.

Wofür wird Mometason PUREN Heuschnupfen angewendet? Mometason PUREN Heuschnupfen wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von Symptomen von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis), sofern die Erstdiagnose eines Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgte.

Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern sowie Schimmel- und Pilzsporen ausgelöst wird. Mometason PUREN Heuschnupfen reduziert die Schwellung und Reizung in Ihrer Nase und lindert dadurch Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase, die durch Heuschnupfen verursacht werden.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser fühlen, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMETASON PUREN HEUSCHNUPFEN BEACHTEN?

Mometason PUREN Heuschnupfen darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine unbehandelte Infektion in der Nase haben. Die Anwendung von Mometason PUREN Heuschnupfen während einer unbehandelten Infektion in der Nase, wie Herpes, könnte die Infektion verschlimmern. Sie sollten warten, bis die Infektion abgeklungen ist, bevor Sie das Nasenspray anwenden.
• wenn Sie vor kurzem eine Operation an der Nase hatten oder Ihre Nase verletzt haben. Sie sollten nicht mit der Anwendung des Nasensprays beginnen, bevor Ihre Nase abgeheilt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mometason PUREN Heuschnupfen anwenden:

• wenn Sie Tuberkulose haben oder hatten.
• wenn Sie irgendeine andere Infektion haben.
• wenn Sie andere Kortikosteroid-haltige Arzneimittel anwenden, sowohl zum Einnehmen als auch zur Injektion.
• wenn Sie Mukoviszidose (zystische Fibrose) haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, während Sie Mometason PUREN Heuschnupfen anwenden:

• wenn Ihr Immunsystem nicht richtig funktioniert (Sie Schwierigkeiten haben, Infektionen zu bekämpfen) und Sie mit Personen in Kontakt kommen, die Masern oder Windpocken haben. Sie sollten den Kontakt mit Personen, die diese Infektionen haben, vermeiden.
• wenn Sie eine Infektion in der Nase oder im Rachen haben.
• wenn Sie das Arzneimittel über mehrere Monate oder länger anwenden.
• wenn Sie eine anhaltende Reizung der Nase oder des Rachens haben.

Wenn Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen über lange Zeit angewendet werden, können Nebenwirkungen aufgrund des in den Körper aufgenommenen Arzneimittels auftreten.

Wenn Ihre Augen jucken oder gereizt sind, kann Ihr Arzt Ihnen andere Behandlungsmethoden zusätzlich zu Mometason PUREN Heuschnupfen empfehlen.

Wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Mometason PUREN Heuschnupfen nicht belegt sind.

Anwendung von Mometason PUREN Heuschnupfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie andere Kortikosteroid-haltige Arzneimittel gegen eine Allergie anwenden, entweder solche, die oral eingenommen oder injiziert werden, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen rät, diese Arzneimittel abzusetzen, sobald Sie mit der Anwendung von Mometason PUREN Heuschnupfen beginnen. Manche Patienten können den Eindruck haben, dass sie unter Nebenwirkungen wie Gelenk- oder Muskelschmerzen, Schwäche oder Depressionen leiden, sobald sie die Kortikosteroide absetzen. Es kann auch sein, dass Sie scheinbar andere Allergien wie juckende, tränende Augen oder rote, juckende Hautbereiche entwickeln. Wenn solche Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Manche Arzneimittel können die Wirkung von Mometason PUREN Heuschnupfen verstärken, und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen nur wenige oder keine Informationen über die Anwendung von Mometason bei schwangeren Frauen vor. Es ist unbekannt, ob Mometasonfuroat in die Muttermilch übergeht.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine bekannten Informationen über die Beeinflussung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch Mometason PUREN Heuschnupfen.

Mometason PUREN Heuschnupfen enthält Benzalkoniumchlorid:
Mometason PUREN Heuschnupfen enthält 0,020 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß, entsprechend 0,20 mg/ml.

Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut verursachen, insbesondere bei längerer Anwendung.

3. WIE IST MOMETASON PUREN HEUSCHNUPFEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis ist einmal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch.

Bei einigen Patienten beginnt Mometason PUREN Heuschnupfen innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Dosis, die Symptome zu lindern. Der volle Nutzen der Behandlung ist möglicherweise jedoch erst in den ersten zwei Tagen zu erkennen. Daher sollten Sie die regelmäßige Behandlung fortsetzen, um den vollen Nutzen der Behandlung zu erhalten.

Sobald Ihre Symptome unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Dosis auf einen Sprühstoß pro Tag in jedes Nasenloch zu reduzieren.

Wenn Sie sich nicht besser fühlen, müssen Sie zum Arzt gehen.

Wenn Sie an schwerem Heuschnupfen leiden, kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, Mometasonfuroat vor dem erwarteten Beginn der Pollensaison anzuwenden, da dies dazu beitragen kann, das Auftreten von Heuschnupfen-Symptomen zu verhindern. Zum Ende der Pollensaison sollten sich Ihre Heuschnupfen-Symptome bessern, und eine Behandlung ist möglicherweise nicht mehr notwendig.

Vorbereitung Ihres Nasensprays zur Anwendung:
Ihr Mometason PUREN Heuschnupfen Nasenspray hat eine Schutzkappe, die den Nasenapplikator schützt und sauber hält. Denken Sie daran, diese vor der Anwendung des Sprays zu entfernen und anschließend wieder aufzusetzen.

Wenn Sie das Spray zum ersten Mal verwenden, müssen Sie die Flasche vorbereiten, indem Sie das Spray 10 Mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht:

1. Schütteln Sie die Flasche vorsichtig.
2. Platzieren Sie Ihren Zeigefinger und Mittelfinger auf jeder Seite des Nasenapplikators und Ihren Daumen unter der Flasche. Stechen Sie die Öffnung des Nasenapplikators nicht zu.
3. Halten Sie den Nasenapplikator von sich weg und drücken Sie mit den Fingern nach unten, um das Spray 10 Mal zu betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Wenn Sie das Nasenspray 14 Tage oder länger nicht benutzt haben, müssen Sie das Nasenspray erneut vorbereiten, indem Sie das Spray 2 Mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

So wenden Sie das Nasenspray an:

1. Schütteln Sie die Flasche vorsichtig und entfernen Sie die Schutzkappe vom Nasenapplikator.
2. Reinigen Sie Ihre Nase vorsichtig.
3. Verschließen Sie ein Nasenloch und führen Sie den Nasenapplikator in das andere Nasenloch wie abgebildet ein. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche aufrecht.
4. Beginnen Sie langsam durch die Nase einzuatmen, und während Sie einatmen, sprühen Sie einen Sprühstoß des feinen Sprays in Ihre Nase, indem Sie EINMAL mit den Fingern drücken.
5. Atmen Sie durch den Mund aus. Wiederholen Sie Schritt 4, um gegebenenfalls einen zweiten Sprühstoß in dasselbe Nasenloch zu verabreichen.
6. Nehmen Sie den Nasenapplikator aus diesem Nasenloch und atmen Sie durch den Mund aus.
7. Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 6 für das andere Nasenloch.

Reinigen Sie den Nasenapplikator nach Gebrauch vorsichtig mit einem sauberen Tuch und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Reinigung Ihres Nasensprays:

• Es ist wichtig, das Nasenspray regelmäßig zu reinigen, da es sonst die korrekte Funktion beeinträchtigen kann.
• Entfernen Sie die Schutzkappe und ziehen Sie den Nasenapplikator vorsichtig ab.
• Reinigen Sie den Nasenapplikator und die Schutzkappe in warmem Wasser und spülen Sie sie dann unter fließendem Wasser ab.
• Versuchen Sie nicht, die Öffnung des Nasenapplikators mit einer Nadel oder einem scharfen Gegenstand zu erweitern, da dies den Nasenapplikator beschädigen kann und dazu führt, dass Sie nicht die richtige Dosis des Arzneimittels erhalten.
• Lassen Sie die Schutzkappe und den Nasenapplikator an einem warmen Ort trocknen.
• Setzen Sie den Nasenapplikator wieder auf die Flasche und setzen Sie die Schutzkappe auf.
• Das Nasenspray muss vor der ersten Anwendung nach der Reinigung mit 2 Sprühstößen erneut vorbereitet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Mometason PUREN Heuschnupfen angewendet haben, als Sie sollten:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten.

Wenn Sie Steroide über lange Zeiträume oder in großen Mengen anwenden, können diese in seltenen Fällen einige Ihrer Hormone beeinflussen.

Wenn Sie die Anwendung von Mometason PUREN Heuschnupfen vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung Ihres Nasensprays zum vorgesehenen Zeitpunkt vergessen haben, wenden Sie es an, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren Sie dann wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Mometason PUREN Heuschnupfen abbrechen:
Bei einigen Patienten kann Mometason PUREN Heuschnupfen die Symptome bereits 12 Stunden nach der ersten Dosis lindern, aber es kann sein, dass die volle Wirkung der Behandlung erst nach zwei Tagen spürbar wird. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Nasenspray regelmäßig anwenden. Beenden Sie die Behandlung nicht, auch wenn Sie sich besser fühlen, es sei denn, Ihr Arzt hat es empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sofortreaktionen (schwere allergische Reaktionen) können nach der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Sie müssen die Anwendung von Mometason PUREN Heuschnupfen beenden und sofort ärztliche Hilfe suchen, wenn Sie Symptome wie:

• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
• Probleme beim Schlucken
• Nesselausschlag
• Pfeifendes Atmen oder Atemprobleme.

Bei der Anwendung von Kortikosteroid-haltigen Nasensprays in hohen Dosen oder über längere Zeiträume können Nebenwirkungen aufgrund des in den Körper aufgenommenen Medikaments auftreten.

Andere Nebenwirkungen:
Die meisten Patienten vertragen das Nasenspray nach der Anwendung sehr gut. Einige Patienten können jedoch das Gefühl haben, dass sie unter folgenden Beschwerden leiden:

Häufige Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):

• Kopfschmerzen
• Niesen
• Nasenbluten
• Nasen- oder Rachenreizung
• Geschwüre in der Nase
• Atemwegsinfektion

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom) und/oder grauer Star (Katarakt) mit verminderter Sehschärfe
• Schädigung der Nasenscheidewand
• Veränderungen des Geschmacks- oder Geruchssinns
• Atembeschwerden und/oder pfeifendes Atmen
• Verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MOMETASON PUREN HEUSCHNUPFEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Die Flasche ist nach dem Öffnen innerhalb von 2 Monaten zu verwenden. Es darf immer nur eine Flasche gleichzeitig geöffnet sein.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de / Arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Mometason PUREN Heuschnupfen enthält:
Der Wirkstoff ist Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Jeder Sprühstoß enthält 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph.Eur.) als Monohydrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid, Glycerol, Polysorbat 80 [pflanzlich], mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat (Ph.Eur.) und gereinigtes Wasser.

Wie Mometason PUREN Heuschnupfen aussieht und Inhalt der Packung:
Mometason PUREN Heuschnupfen ist ein Nasenspray in Form einer Suspension.

Jede Flasche enthält 60, 120 oder 140 Sprühstöße.

Flaschen mit 60, 120 oder 140 Sprühstößen sind in Einzeldarreichungen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Willy-Brandt-Allee 2
81829 München
Telefon: 089/558909-0
Telefax: 089/558909-240

Hersteller:
FARMEA
10, Rue Bouche Thomas
ZAC Sud D'Orgemont
49000 ANGERS
Frankreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Mai 2022 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 03/2025

Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen, sofern die Erstdiagnose einer saisonalen allergischen Rhinitis durch einen Arzt erfolgte. Warnhinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid.