Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Mometason beta Heuschnupfen Spray 50 Mikrogramm/Sprühstoß in Nasenspray, Suspension. Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Symptome bei Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis), sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mometason beta Heuschnupfen Spray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension nur für Erwachsene
Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Mometason beta Heuschnupfen Spray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason beta Heuschnupfen Spray beachten?
3. Wie ist Mometason beta Heuschnupfen Spray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mometason beta Heuschnupfen Spray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST MOMETASON BETA HEUSCHNUPFEN SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene geeignet, die wissen, dass sie an saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) leiden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie an Heuschnupfen leiden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Typische Heuschnupfensymptome sind Schnupfen, Niesen und eine Schwellung der Nasenschleimhaut, was zu einem Gefühl der verstopften Nase zu bestimmten Jahreszeiten führen kann.

Was ist Mometason beta Heuschnupfen Spray?
Mometason beta Heuschnupfen Spray enthält Mometasonfuroat, einen Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten Kortikosteroide. Mometasonfuroat sollte nicht mit „anabolen“ Steroiden verwechselt werden, die von manchen Sportlern missbräuchlich als Tabletten oder Injektionen eingenommen werden. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann es helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern.

Wofür wird Mometason beta Heuschnupfen Spray angewendet?
Mometason beta Heuschnupfen Spray wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Symptome bei Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) angewendet, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist.

Heuschnupfen, der zu bestimmten Jahreszeiten auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern sowie auch Schimmel- und Pilzsporen ausgelöst wird. Mometason beta Heuschnupfen Spray verringert die Schwellung und Reizung in Ihrer Nase und lindert dadurch Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase, die durch Heuschnupfen verursacht werden. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason beta Heuschnupfen Spray beachten?

Mometason beta Heuschnupfen Spray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine unbehandelte Infektion in der Nase haben. Die Anwendung von Mometason beta Heuschnupfen Spray während einer unbehandelten Infektion in der Nase, wie z. B. Herpes, könnte die Infektion verschlimmern. Sie sollten warten, bis die Infektion abgeheilt ist, bevor Sie mit der Anwendung des Nasensprays beginnen.
• wenn Sie vor Kurzem einen chirurgischen Eingriff an der Nase hatten oder Ihre Nase verletzt haben. Sie sollten nicht mit der Anwendung des Nasensprays beginnen, bevor Ihre Nase abgeheilt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mometason beta Heuschnupfen Spray anwenden:

• wenn Sie Tuberkulose haben oder hatten.
• wenn Sie eine andere Infektion haben.
• wenn Sie andere Kortikosteroid-haltige Arzneimittel anwenden, sowohl solche zum Einnehmen als auch zur Injektion.
• wenn Sie Mukoviszidose (zystische Fibrose) haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt während der Anwendung von Mometason beta Heuschnupfen Spray:

• wenn Ihr Immunsystem nicht gut funktioniert (wenn Sie Probleme haben Infektionen zu bekämpfen) und Sie mit Personen in Kontakt kommen, die an Masern oder Windpocken erkrankt sind. Sie sollten den Kontakt mit Personen, die diese Infektionen haben, vermeiden.
• wenn Sie eine Infektion in der Nase oder im Hals haben.
• wenn Sie das Arzneimittel über mehrere Monate oder länger anwenden.
• wenn Sie eine anhaltende Reizung der Nase oder des Rachens haben.

Wenn Kortikosteroid-Nasensprays über lange Zeiträume in hohen Dosen angewendet werden, können aufgrund des in den Körper aufgenommenen Wirkstoffs Nebenwirkungen auftreten. Wenn Ihre Augen jucken oder gereizt sind, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise alternative Behandlungsmethoden zusätzlich zu Mometason beta Heuschnupfen Spray. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Mometason beta Heuschnupfen Spray nicht belegt sind.

Anwendung von Mometason beta Heuschnupfen Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wenn Sie andere Kortikosteroid-haltige Arzneimittel gegen Allergien anwenden, entweder zum Einnehmen oder zur Injektion, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen rät, die Einnahme dieser Arzneimittel zu beenden, sobald Sie mit der Anwendung von Mometason beta Heuschnupfen Spray beginnen. Manche Patienten könnten den Eindruck haben, dass sie Nebenwirkungen wie Gelenk- oder Muskelschmerzen, Schwäche oder Depressionen haben, sobald sie die Einnahme von oralen oder injizierbaren Kortikosteroiden beenden. Es kann auch sein, dass Sie andere Allergien wie Juckreiz, tränende Augen oder rote, juckende Hautstellen entwickeln. Wenn solche Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren. Einige Arzneimittel können die Wirkung von Mometason beta Heuschnupfen Spray verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger HIV-Arzneimittel: Ritonavir, Cobicistat).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Es gibt wenig oder keine Informationen über die Anwendung von Mometason bei schwangeren Frauen. Es ist nicht bekannt, ob Mometasonfuroat in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Informationen über den Einfluss von Mometason beta Heuschnupfen Spray auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Mometason beta Heuschnupfen Spray enthält Benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut verursachen, insbesondere bei längerer Anwendung.

3. WIE IST MOMETASON BETA HEUSCHNUPFEN SPRAY ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wenden Sie Mometason beta Heuschnupfen Spray nicht in höheren Dosen oder häufiger oder länger als von Ihrem Arzt verordnet an. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch. Bei manchen Patienten beginnt Mometason beta Heuschnupfen Spray die Symptome innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Dosis zu lindern. Der volle Nutzen der Behandlung zeigt sich jedoch möglicherweise erst in den ersten zwei Tagen. Daher sollten Sie die regelmäßige Anwendung fortsetzen, um den vollen Behandlungseffekt zu erzielen. Wenn Ihre Symptome unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, die Dosis auf einen Sprühstoß pro Tag in jedes Nasenloch zu reduzieren. Wenn Sie sich nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie an schwerem Heuschnupfen leiden, kann Ihr Arzt Sie auffordern, Mometasonfuroat vor dem erwarteten Beginn der Pollensaison einzunehmen, da dies hilft, das Auftreten von Heuschnupfensymptomen zu verhindern. Am Ende der Pollensaison sollten sich Ihre Heuschnupfensymptome verbessern und eine Behandlung ist möglicherweise nicht mehr erforderlich.

Vorbereitung Ihres Nasensprays zur Anwendung:
Ihr Mometason beta Heuschnupfen Spray Nasenspray hat eine Schutzkappe, die den Nasenaufsatz schützt und sauber hält. Denken Sie daran, diese vor der Anwendung des Sprays abzunehmen und danach wieder aufzusetzen. Wenn Sie das Spray zum ersten Mal verwenden, müssen Sie die Flasche vorbereiten, indem Sie den Sprühstoß 10 Mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht:
1. Schütteln Sie die Flasche vorsichtig.
2. Legen Sie Ihren Zeigefinger und Mittelfinger auf jede Seite des Nasenaufsatzes und Ihren Daumen unter die Flasche. Achten Sie darauf, die Öffnung des Nasenaufsatzes nicht zu verstechen.
3. Halten Sie den Nasenaufsatz von sich weg und drücken Sie mit den Fingern nach unten, um das Spray 10 Mal zu betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Wenn Sie das Nasenspray 14 Tage oder länger nicht benutzt haben, müssen Sie das Nasenspray erneut vorbereiten, indem Sie den Sprühstoß 2 Mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Wie lange hält Ihr Nasenspray?
Bei einer Dosis von zwei Sprühstößen in jedes Nasenloch einmal täglich sollte dieses Arzneimittel für 15 Tage (bei der Flasche mit 60 Sprühstößen) und 35 Tage (bei der Flasche mit 140 Sprühstößen) ausreichen.

So wenden Sie das Nasenspray an:

1. Schütteln Sie die Flasche vorsichtig und nehmen Sie die Schutzkappe vom Nasenaufsatz ab.
2. Reinigen Sie vorsichtig die Nase.
3. Schließen Sie ein Nasenloch und führen Sie den Nasenaufsatz in das andere Nasenloch wie abgebildet ein. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche aufrecht.
4. Beginnen Sie leicht durch die Nase einzuatmen, und während Sie einatmen, sprühen Sie einen Sprühstoß feinen Nebels in Ihre Nase, indem Sie einmal mit den Fingern nach unten drücken.
5. Atmen Sie durch den Mund aus. Wiederholen Sie Schritt 4, um eventuell einen zweiten Sprühstoß in dasselbe Nasenloch abzugeben.
6. Nehmen Sie den Nasenaufsatz aus diesem Nasenloch und atmen Sie durch den Mund aus.
7. Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 6 für das andere Nasenloch.

Nach Gebrauch reinigen Sie den Nasenaufsatz sorgfältig mit einem sauberen Taschentuch und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Reinigung Ihres Nasensprays:

• Es ist wichtig, das Nasenspray regelmäßig zu reinigen, da es sonst möglicherweise nicht richtig funktioniert.
• Entfernen Sie die Schutzkappe und ziehen Sie vorsichtig den Nasenaufsatz ab.
• Reinigen Sie den Nasenaufsatz und die Schutzkappe in warmem Wasser und spülen Sie sie anschließend unter fließendem Wasser ab.
• Versuchen Sie nicht, die Öffnung des Nasenaufsatzes mit einer Nadel oder einem scharfen Gegenstand zu erweitern, da dies den Nasenaufsatz beschädigen kann und Sie nicht die richtige Dosis des Arzneimittels erhalten.
• Lassen Sie die Schutzkappe und den Nasenaufsatz an einem warmen Ort trocknen.
• Setzen Sie den Nasenaufsatz wieder auf die Flasche und setzen Sie die Schutzkappe auf.
• Das Nasenspray muss vor dem ersten Gebrauch nach der Reinigung erneut mit 2 Sprühstößen vorbereitet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Mometason beta Heuschnupfen Spray angewendet haben, als Sie sollten:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten. Wenn Sie Steroide über lange Zeiträume oder in großen Mengen anwenden, können sie in seltenen Fällen auf einige Ihrer Hormone wirken. Bei Kindern kann dies das Wachstum und die Entwicklung beeinträchtigen.

Wenn Sie die Anwendung von Mometason beta Heuschnupfen Spray vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung Ihres Nasensprays rechtzeitig vergessen haben, wenden Sie es an, sobald Sie es bemerken, und setzen Sie die Anwendung dann wie zuvor fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Mometason beta Heuschnupfen Spray abbrechen:
Bei einigen Patienten kann Mometason beta Heuschnupfen Spray bereits 12 Stunden nach der ersten Dosis die Symptome lindern, aber es kann sein, dass der volle Behandlungseffekt erst nach zwei Tagen spürbar wird. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Nasenspray regelmäßig anwenden. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, auch wenn Sie sich besser fühlen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Leichte Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) können nach Anwendung dieses Arzneimittels auftreten. Diese Reaktionen können heftig sein. Sie sollten die Anwendung von Mometason beta Heuschnupfen Spray abbrechen und sofort ärztliche Hilfe suchen, wenn Sie Symptome wie:

• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Hals.
• Probleme beim Schlucken.
• Nesselsucht.
• pfeifende Atmung (Keuchen) oder Atembeschwerden.

Bei Anwendung von Kortikosteroid-haltigen Nasensprays in hohen Dosen oder über längere Zeiträume können Nebenwirkungen aufgrund des in den Körper aufgenommenen Wirkstoffs auftreten.

Andere Nebenwirkungen:
Die meisten Patienten haben nach der Anwendung des Nasensprays keine Probleme. Aber einige Patienten können nach der Anwendung von Mometason beta Heuschnupfen Spray oder anderen Kortikosteroid-haltigen Nasensprays das Gefühl haben, dass sie leiden an:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Niesen und Reizung/Brennen in der Nase
• Nasenbluten (trat sehr häufig [kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen] bei Personen mit Nasenpolypen auf, die zweimal täglich zwei Sprühstöße Mometason beta Heuschnupfen Spray in jedes Nasenloch erhalten haben)
• Nasen- oder Halsschmerzen
• flüssigkeitsgefüllte Wunden in der Nase
• Atemwegsinfektion

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• erhöhter Augeninnendruck (Glaukom) und/oder grauer Star (Katarakt) mit Sehminderung
• Schädigung der Nasenscheidewand
• Veränderungen des Geschmacks- oder Geruchssinns
• Atembeschwerden und/oder pfeifende Atmung (Keuchen)
• verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MOMENTASON BETA HEUSCHNUPFEN SPRAY AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren. Das Nasenspray ist nach dem ersten Öffnen 2 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Mometason beta Heuschnupfen Spray enthält:
Der Wirkstoff ist: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Jeder Sprühstoß (0,1 ml) aus der Pumpe gibt eine gemessene Dosis von 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (als Mometason-17-(2-furoat) 1 H2O) ab. Das Gesamtgewicht eines Sprühstoßes beträgt 100 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (8,3 : 13,8), Glycerol, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80 [pflanzlich], Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2) und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Mometason beta Heuschnupfen Spray aussieht und Inhalt der Packung:
Mometason beta Heuschnupfen Spray ist ein Nasenspray in Form einer milchig-weißen Suspension. Jede Flasche enthält 10 g Suspension entsprechend 60 Sprühstößen oder 18 g Suspension entsprechend 140 Sprühstößen. Flaschen mit 60 Sprühstößen sind in Einzelpackungen erhältlich. Flaschen mit 140 Sprühstößen sind in Packungen mit 1 oder 2 Flaschen erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon 0821 748810
Telefax 0821 74881420

Hersteller:
TEVA CZECH Industries s.r.o.
Ostravska 305/29
747 70 Opava-Komarov
Tschechische Republik

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2021

Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Symptome bei Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis), sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist.