Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

MometaHexal Allergiespray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension. Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Symptome bei Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) bei Erwachsenen, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

MometaHexal Allergiespray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist MometaHexal Allergiespray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MometaHexal Allergiespray beachten?
3. Wie ist MometaHexal Allergiespray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MometaHexal Allergiespray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist MometaHexal Allergiespray und wofür wird es angewendet?

Was ist MometaHexal Allergiespray?
MometaHexal Allergiespray enthält Mometasonfuroat, ein Stoff aus der Gruppe der sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann es helfen, Entzündungen (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Juckreiz sowie eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern.

Wofür wird MometaHexal Allergiespray angewendet?
MometaHexal Allergiespray wird zur Behandlung der Symptome bei Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) bei Erwachsenen angewendet, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist. Heuschnupfen, der zu bestimmten Jahreszeiten auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern sowie Schimmel und Pilzsporen ausgelöst wird. MometaHexal Allergiespray reduziert die Schwellung und Reizung in der Nase und lindert dadurch Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase, die durch Heuschnupfen verursacht werden.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MometaHexal Allergiespray beachten?

MometaHexal Allergiespray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine unbehandelte Infektion in der Nase haben. Die Anwendung von MometaHexal Allergiespray während einer unbehandelten Infektion in der Nase, wie z. B. Herpes, kann die Infektion verschlimmern. Sie sollten warten, bis die Infektion abgeheilt ist, bevor Sie mit der Nasenspray-Behandlung beginnen.
• wenn Sie vor Kurzem einen chirurgischen Eingriff an der Nase hatten oder wenn Sie Ihre Nase verletzt haben. Sie sollten mit der Anwendung des Nasensprays nicht beginnen, bevor Ihre Nase abgeheilt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MometaHexal Allergiespray anwenden:

• wenn Sie Tuberkulose haben oder hatten.
• wenn Sie eine andere Infektion haben.
• wenn Sie andere Kortikosteroid-Hormone anwenden, sowohl solche, die Sie über den Mund einnehmen, als auch solche, die Sie per Injektion erhalten.
• wenn Sie Mukoviszidose (zystische Fibrose) haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker während der Anwendung von MometaHexal Allergiespray:

• wenn Ihr Immunsystem nicht gut funktioniert (wenn Sie Schwierigkeiten haben, Infektionen abzuwehren) und Sie Kontakt zu Personen haben, die Masern oder Windpocken haben. Sie sollten den Kontakt zu Personen mit diesen Infektionen vermeiden.
• wenn Sie eine Infektion in der Nase oder im Rachen haben.
• wenn Sie das Arzneimittel über mehrere Monate oder länger anwenden.
• wenn Sie eine anhaltende Reizung in der Nase oder im Rachen haben.

Wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen feststellen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Bei Anwendung von Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen über lange Zeiträume können Nebenwirkungen aufgrund der Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper auftreten. Wenn Ihre Augen jucken oder gereizt sind, kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich zu MometaHexal Allergiespray andere Behandlungsmethoden empfehlen.

Kinder und Jugendliche:
MometaHexal Allergiespray darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von MometaHexal Allergiespray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einige Arzneimittel können die Wirkung von MometaHexal Allergiespray verstärken, und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger HIV-Arzneimittel: Ritonavir, Cobicistat).

Wenn Sie andere Kortikosteroid-Arzneimittel gegen eine Allergie anwenden, sowohl solche, die Sie über den Mund einnehmen, als auch solche, die Sie per Injektion erhalten, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen rät, diese Arzneimittel abzusetzen, sobald Sie mit MometaHexal Allergiespray beginnen. Manche Patienten können das Gefühl haben, unter Nebenwirkungen wie Gelenk- oder Muskelschmerzen, Schwäche oder Depressionen zu leiden, sobald sie Kortikosteroide absetzen. Es kann auch vorkommen, dass Sie andere Allergien entwickeln, wie z. B. juckende, tränende Augen oder rote, juckende Hautbereiche. Wenn Sie solche Symptome feststellen, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen kaum Informationen über die Anwendung von Mometasonfuroat bei schwangeren Frauen vor. Es ist nicht bekannt, ob Mometasonfuroat in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Informationen über den Einfluss von MometaHexal Allergiespray auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

MometaHexal Allergiespray enthält Benzalkoniumchlorid:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß. Benzalkoniumchlorid kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen.

3. Wie ist MometaHexal Allergiespray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
1-mal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch. Sobald Ihre Symptome unter Kontrolle sind, können Sie die Anzahl der Sprühstöße auf 1-mal täglich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch reduzieren. Falls Ihre Symptome sich verschlimmern, sollten Sie die Dosis auf 1-mal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch erhöhen. Bei einigen Patienten kann bereits 12 Stunden nach der ersten Dosis von MometaHexal Allergiespray eine Linderung der Symptome eintreten, die volle therapeutische Wirkung kann jedoch erst nach den ersten 2 Tagen erreicht werden. Wenn Sie stark unter Heuschnupfen leiden, sollte die Behandlung einige Tage vor Beginn der Pollensaison begonnen werden. Am Ende der Pollensaison sollten sich Ihre Heuschnupfen-Symptome verbessern, sodass eine Behandlung nicht mehr notwendig sein sollte.

Vorbereitung Ihres Nasensprays für die Anwendung:
Ihr MometaHexal Allergiespray verfügt über eine Schutzkappe, die die Nasenansätze schützt und sauber hält. Denken Sie daran, diese vor der Anwendung des Sprays abzunehmen und danach wieder aufzusetzen. Schütteln Sie die Flasche vor jeder Anwendung. Stecken Sie keine Nadel oder andere spitze Gegenstände in die Öffnung des Nasenapplikators.

Wenn Sie das Spray zum ersten Mal verwenden, müssen Sie die Flasche vorbereiten, indem Sie den Sprühkopf 10-mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht:

1. Schütteln Sie die Flasche gut.
2. Entfernen Sie die Schutzkappe.
3. Platzieren Sie Zeige- und Mittelfinger jeweils auf einer Seite der Nasenansätze und den Daumen unter der Flasche. Stecken Sie die Öffnung der Nasenansätze nicht durch.
4. Halten Sie die Nasenansätze von sich weg und drücken Sie mit den Fingern ZEHNMAL nach unten, um das Spray zu betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Wenn Sie das Nasenspray 14 Tage oder länger nicht verwendet haben, müssen Sie das Nasenspray erneut vorbereiten, indem Sie ZWEIMAL drücken, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

So wenden Sie das Nasenspray an:

1. Schütteln Sie die Flasche gut und entfernen Sie die Schutzkappe.
2. Schnäuzen Sie sich vorsichtig die Nase, um die Nasenlöcher zu reinigen.
3. Verschließen Sie ein Nasenloch und führen Sie den Nasenaufsatz in das andere Nasenloch ein. Beugen Sie den Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche aufrecht.
4. Beginnen Sie leicht durch die Nase einzuatmen, und während Sie einatmen, sprühen Sie mit einem EINMALIGEN Drücken der Finger einen feinen Sprühnebel in Ihre Nase (Abb. 3).
5. Atmen Sie durch den Mund aus. Wiederholen Sie bei Bedarf Schritt 4, um einen 2. Sprühstoß in dasselbe Nasenloch zu geben.
6. Nehmen Sie den Nasenaufsatz aus diesem Nasenloch und atmen Sie durch den Mund aus.
7. Wiederholen Sie die Schritte 3-6 für das andere Nasenloch.

Reinigen Sie nach Gebrauch den Nasenaufsatz gründlich mit einem sauberen Tuch und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Reinigung Ihres Nasensprays:

• Es ist wichtig, das Nasenspray regelmäßig zu reinigen, da es sonst möglicherweise nicht richtig funktioniert.
• Entfernen Sie die Schutzkappe und ziehen Sie den Nasenaufsatz vorsichtig ab.
• Reinigen Sie den Nasenaufsatz und die Schutzkappe in warmem Wasser und spülen Sie sie anschließend unter fließendem Wasser ab.
• Versuchen Sie nicht, die Öffnung des Nasenaufsatzes mit einer Nadel oder einem spitzen Gegenstand zu erweitern, da dies den Nasenaufsatz beschädigt und Sie nicht die richtige Dosis des Arzneimittels erhalten.
• Lassen Sie die Schutzkappe und den Nasenaufsatz an einem warmen Ort trocknen.
• Setzen Sie den Nasenaufsatz wieder auf die Flasche und setzen Sie die Schutzkappe auf.
• Das Nasenspray muss vor der ersten Anwendung nach der Reinigung erneut mit 2 Sprühstößen vorbereitet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von MometaHexal Allergiespray angewendet haben, als Sie sollten:
Es ist wichtig, dass Sie die in der Gebrauchsanweisung angegebene oder von Ihrem Arzt verordnete Dosis anwenden. Eine höhere oder niedrigere Dosis kann Ihre Symptome verschlimmern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten. Wenn Sie Steroide über lange Zeiträume oder in großen Mengen anwenden, können sie in seltenen Fällen einige Ihrer Hormone beeinflussen.

Wenn Sie die Anwendung von MometaHexal Allergiespray vergessen haben:
Wenn Sie vergessen haben, Ihr Nasenspray rechtzeitig anzuwenden, wenden Sie es an, sobald Sie es bemerken, und setzen Sie die Anwendung dann wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von MometaHexal Allergiespray abbrechen:
Bei einigen Patienten kann MometaHexal Allergiespray bereits 12 Stunden nach der ersten Dosis die Symptome lindern, es kann jedoch vorkommen, dass die volle Wirkung der Behandlung erst nach 2 Tagen spürbar ist. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Nasenspray regelmäßig anwenden. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, auch wenn Sie sich besser fühlen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sofortanaphylaktische Reaktionen (allergische Reaktionen) können nach Anwendung dieses Produkts auftreten. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Sie sollten die Anwendung von MometaHexal Allergiespray abbrechen und sofort ärztliche Hilfe suchen, wenn Sie Symptome wie:

• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
• Schluckbeschwerden
• Nesselausschlag
• Atembeschwerden (Inhalation) oder Atembeschwerden

Bei Anwendung von Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen oder über längere Zeiträume können Nebenwirkungen aufgrund der Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper auftreten.

Andere Nebenwirkungen:
Die meisten Patienten haben nach Anwendung des Nasensprays keine Probleme. Einige Patienten können jedoch nach der Anwendung von MometaHexal Allergiespray oder anderen Kortikosteroid-Nasensprays leiden unter:
Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):

• Kopfschmerzen
• Niesen
• Nasenbluten
• Nasen- oder Rachenschmerzen
• Wunden in der Nase
• Atemwegsinfektion

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom) und/oder grauer Star (Katarakt) mit Sehverminderung
• Verschwommenes Sehen
• Schäden an der Nasenscheidewand
• Veränderungen des Geschmacks- und Geruchssinns
• Atembeschwerden und/oder Keuchen

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist MometaHexal Allergiespray aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht einfrieren. Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 2 Monaten verbrauchen. Öffnen Sie immer nur eine Flasche gleichzeitig. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was MometaHexal Allergiespray enthält:
Der Wirkstoff ist Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Jeder Sprühstoß setzt eine abgemessene Dosis von 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (als Monohydrat) frei. Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylcellulose (Ph.Eur.), Glycerol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Polysorbat 80 [pflanzlich], Benzalkoniumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Wie MometaHexal Allergiespray aussieht und Inhalt der Packung:
MometaHexal Allergiespray ist ein weißes Nasenspray in Form einer Suspension, verpackt in einer weißen Kunststoffflasche mit einer Sprühpumpe und einer blauen Schutzkappe und in einem Umkarton enthalten.

Packungsgrößen:

• 1 Flasche mit 10 g Nasenspray, Suspension, entsprechend 60 Sprühstößen.
• 1 Flasche mit 17 g Nasenspray, Suspension, entsprechend 120 Sprühstößen.
• 1 Flasche mit 18 g Nasenspray, Suspension, entsprechend 140 Sprühstößen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Slowenien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im September 2020 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Indikationen: wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Symptome von Heuschnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) angewendet, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist.