Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

MometaHexal Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension. Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden bei Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

MometaHexal Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MOMETAHEXAL HEUSCHNUPFEN SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMETAHEXAL HEUSCHNUPFEN SPRAY BEACHTEN?
3. WIE IST MOMETAHEXAL HEUSCHNUPFEN SPRAY ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MOMETAHEXAL HEUSCHNUPFEN SPRAY AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MOMETAHEXAL HEUSCHNUPFEN SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist MometaHexal Heuschnupfen Spray?
MometaHexal Heuschnupfen Spray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann es helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern.

Wofür wird MometaHexal Heuschnupfen Spray angewendet?
MometaHexal Heuschnupfen Spray wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden bei Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) angewendet, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist. Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten des Jahres auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern sowie Schimmel- und Pilzsporen ausgelöst wird. MometaHexal Heuschnupfen Spray verringert die Schwellung und Reizung in Ihrer Nase und lindert dadurch Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase, die durch Heuschnupfen verursacht werden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMETAHEXAL HEUSCHNUPFEN SPRAY BEACHTEN?

MometaHexal Heuschnupfen Spray darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• wenn Sie eine unbehandelte Infektion in der Nase haben. Die Anwendung von MometaHexal Heuschnupfen Spray während einer unbehandelten Infektion in der Nase, wie z.B. Herpes, kann die Infektion verschlimmern. Sie sollten warten, bis die Infektion abgeklungen ist, bevor Sie mit der Anwendung des Nasensprays beginnen.
• wenn Sie vor Kurzem eine Operation an der Nase hatten oder eine Verletzung an der Nase erlitten haben. Sie sollten nicht mit der Anwendung des Nasensprays beginnen, bevor Ihre Nase abgeheilt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MometaHexal Heuschnupfen Spray anwenden:

• wenn Sie Tuberkulose haben oder hatten.
• wenn Sie eine andere Infektion haben.
• wenn Sie andere Kortikosteroid-haltige Arzneimittel anwenden, sowohl zum Einnehmen als auch zur Injektion.
• wenn Sie an Mukoviszidose (Zystische Fibrose) leiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, während Sie MometaHexal Heuschnupfen Spray anwenden:

• wenn Ihr Immunsystem nicht gut funktioniert (wenn Sie Infektionen schlecht abwehren können) und Sie mit Personen in Kontakt kommen, die Masern oder Windpocken haben. Sie sollten den Kontakt mit Personen, die diese Infektionen haben, vermeiden.
• wenn Sie eine Infektion in der Nase oder im Hals haben.
• wenn Sie das Arzneimittel über mehrere Monate oder länger anwenden.
• wenn Sie eine anhaltende Reizung in der Nase oder im Hals haben.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen feststellen. Bei Anwendung von Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen über lange Zeiträume können Nebenwirkungen infolge der im Körper aufgenommenen Arzneimittel auftreten. Wenn Ihre Augen jucken oder gereizt sind, kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich zu MometaHexal Heuschnupfen Spray andere Behandlungsmethoden empfehlen.

Kinder und Jugendliche:
MometaHexal Heuschnupfen Spray darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von MometaHexal Heuschnupfen Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einige Arzneimittel können die Wirkung von MometaHexal Heuschnupfen Spray verstärken, und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger HIV-Arzneimittel: Ritonavir, Cobicistat).

Wenn Sie bei einer Allergie andere Kortikosteroid-haltige Arzneimittel anwenden, entweder zum Einnehmen oder zur Injektion, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen rät, die Anwendung dieser Arzneimittel zu beenden, sobald Sie mit der Anwendung von MometaHexal Heuschnupfen Spray beginnen. Einige Patienten können den Eindruck haben, dass sie unter Nebenwirkungen wie Gelenk- oder Muskelschmerzen, Schwäche oder Depressionen leiden, sobald sie die Anwendung von Kortikosteroiden zum Einnehmen oder zur Injektion beenden. Es kann auch vorkommen, dass Sie andere Allergien entwickeln, wie z.B. juckende, tränende Augen oder rote, juckende Hautbereiche. Wenn solche Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Es gibt fast keine Informationen über die Anwendung von Mometasonfuroat bei schwangeren Frauen. Es ist unbekannt, ob Mometasonfuroat in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Informationen über den Einfluss von MometaHexal Heuschnupfen Spray auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.

MometaHexal Heuschnupfen Spray enthält Benzalkoniumchlorid:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.

3. WIE IST MOMETAHEXAL HEUSCHNUPFEN SPRAY ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
1-mal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch. Sobald Ihre Symptome unter Kontrolle sind, können Sie die Anzahl der Sprühstöße auf 1-mal täglich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch reduzieren. Falls Ihre Symptome wieder auftreten, erhöhen Sie die Dosis auf 1-mal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch. Bei einigen Patienten kann eine Linderung der Symptome bereits 12 Stunden nach der ersten Dosis von MometaHexal Heuschnupfen Spray erreicht werden, aber es kann sein, dass die volle therapeutische Wirkung erst innerhalb der ersten 2 Tage eintritt. Wenn Sie sehr stark an Heuschnupfen leiden, sollte die Behandlung einige Tage vor der Pollensaison beginnen. Am Ende der Pollensaison sollten sich Ihre Heuschnupfen-Symptome verbessern, so dass eine Behandlung nicht mehr notwendig ist.

Vorbereitung Ihres Nasensprays zur Anwendung:
Ihr MometaHexal Heuschnupfen Spray hat eine Schutzkappe, die den Nasenapplikator schützt und sauber hält. Denken Sie daran, diese vor der Anwendung des Sprays zu entfernen und nach Gebrauch wieder aufzusetzen. Schütteln Sie die Flasche vor jeder Anwendung. Stecken Sie den Nasenapplikator (Düsenöffnung) nicht mit einer Nadel oder einem anderen spitzen Gegenstand.

Wenn Sie das Spray zum ersten Mal anwenden, müssen Sie die Flasche vorbereiten, indem Sie das Spray 10-mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht:

1. Schütteln Sie die Flasche gut.
2. Entfernen Sie die Schutzkappe.
3. Legen Sie Ihren Zeigefinger und Mittelfinger auf jede Seite des Nasenapplikators und Ihren Daumen unter die Flasche. Stecken Sie die Austrittsöffnung des Nasenapplikators nicht.
4. Halten Sie den Nasenapplikator von sich weg und drücken Sie mit den Fingern nach unten, um das Spray 10-mal zu betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Wenn Sie das Nasenspray 14 Tage oder länger nicht angewendet haben, müssen Sie das Nasenspray erneut vorbereiten, indem Sie das Spray 2-mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

So wenden Sie das Nasenspray an:

1. Schütteln Sie die Flasche gut und entfernen Sie die Schutzkappe.
2. Schnäuzen Sie sich vorsichtig, um die Nasenlöcher zu reinigen.
3. Verschließen Sie ein Nasenloch und führen Sie den Nasenapplikator in das andere Nasenloch ein. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche aufrecht.
4. Beginnen Sie, leicht durch die Nase einzuatmen, und während Sie einatmen, sprühen Sie eine Dosis feinen Nebels in die Nase, indem Sie einmal mit den Fingern drücken (Abb. 3).
5. Atmen Sie durch den Mund aus. Wiederholen Sie bei Bedarf Schritt 4, um einen 2. Sprühstoß in dasselbe Nasenloch zu geben.
6. Nehmen Sie den Nasenapplikator aus diesem Nasenloch und atmen Sie durch den Mund aus.
7. Wiederholen Sie die Schritte 3-6 für das andere Nasenloch.

Reinigen Sie den Nasenapplikator nach Gebrauch sorgfältig mit einem sauberen Taschentuch und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Reinigung Ihres Nasensprays:

• Es ist wichtig, das Nasenspray regelmäßig zu reinigen, da es sonst möglicherweise nicht richtig funktioniert.
• Entfernen Sie die Schutzkappe und ziehen Sie den Nasenapplikator vorsichtig ab.
• Reinigen Sie den Nasenapplikator und die Schutzkappe in warmem Wasser und spülen Sie sie anschließend unter fließendem Wasser ab.
• Versuchen Sie nicht, die Austrittsöffnung des Nasenapplikators mit einer Nadel oder einem scharfen Gegenstand zu erweitern, da dies den Nasenapplikator beschädigen und Sie nicht die richtige Dosis Medikament erhalten.
• Lassen Sie die Schutzkappe und den Nasenapplikator an einem warmen Ort trocknen.
• Setzen Sie den Nasenapplikator wieder auf die Flasche und setzen Sie die Schutzkappe auf.
• Das Nasenspray muss vor dem ersten Gebrauch nach der Reinigung mit 2 Sprühstößen vorbereitet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von MometaHexal Heuschnupfen Spray angewendet haben, als Sie sollten:
Es ist wichtig, dass Sie die in der Gebrauchsanweisung angegebene Dosis oder die von Ihrem Arzt verordnete Dosis anwenden. Die Anwendung von mehr oder weniger kann Ihre Symptome verschlimmern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten. Wenn Sie Steroide über lange Zeiträume oder in großen Mengen anwenden, können sie in seltenen Fällen einige Ihrer Hormone beeinflussen.

Wenn Sie die Anwendung von MometaHexal Heuschnupfen Spray vergessen haben:
Wenn Sie die Anwendung Ihres Nasensprays zum richtigen Zeitpunkt vergessen haben, verwenden Sie es, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren Sie dann wie gewohnt fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von MometaHexal Heuschnupfen Spray abbrechen:
Bei einigen Patienten kann MometaHexal Heuschnupfen Spray die Symptome bereits 12 Stunden nach der ersten Dosis lindern, aber es kann sein, dass die volle Wirkung der Behandlung erst nach 2 Tagen spürbar wird. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Nasenspray regelmäßig anwenden. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, auch wenn es Ihnen besser geht, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) können nach Anwendung dieses Produkts auftreten. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Beenden Sie die Anwendung von MometaHexal Heuschnupfen Spray und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Symptome wie:

• Schwellung im Gesicht, an Zunge oder Rachen
• Schluckbeschwerden
• Nesselsucht
• Ausschlag oder Atembeschwerden

Bei Anwendung von Kortikosteroid-haltigen Nasensprays in hohen Dosen oder über längere Zeiträume können Nebenwirkungen aufgrund des im Körper aufgenommenen Arzneimittels auftreten.

Andere Nebenwirkungen:
Die meisten Patienten haben nach Anwendung des Nasensprays keine Probleme. Allerdings können einige Patienten das Gefühl haben, dass sie unter:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Niesen
• Nasenbluten
• Nasen- oder Halsreizung
• Wunden in der Nase
• Atemwegsinfektion

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom) und/oder grauer Star (Katarakt), die das Sehvermögen beeinträchtigen können
• Verschwommenes Sehen
• Schäden an der Nasenscheidewand
• Veränderungen des Geschmacks- und Geruchssinns
• Atembeschwerden und/oder pfeifende Atemgeräusche

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MOMETAHEXAL HEUSCHNUPFEN SPRAY AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht einfrieren. Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 2 Monaten verwenden. Es darf immer nur eine Flasche gleichzeitig geöffnet werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z.B. nicht in der Toilette oder im Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was MometaHexal Heuschnupfen Spray enthält:
Der Wirkstoff ist Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Jeder Sprühstoß liefert eine genau dosierte Menge von 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (als Monohydrat). Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Glycerol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Polysorbat 80 [pflanzlich], Benzalkoniumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Wie MometaHexal Heuschnupfen Spray aussieht und Inhalt der Packung:
MometaHexal Heuschnupfen Spray ist ein weißes Nasenspray in Form einer Suspension, verpackt in einer weißen Plastikflasche mit einer Sprühpumpe und einer blauen Schutzkappe, und befindet sich in einem Umkarton.

Packungsgrößen:

• 1 Flasche mit 10 g Nasenspray, Suspension, entsprechend 60 Sprühstößen.
• 1 Flasche mit 17 g Nasenspray, Suspension, entsprechend 120 Sprühstößen.
• 1 Flasche mit 18 g Nasenspray, Suspension, entsprechend 140 Sprühstößen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Slowenien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im September 2020 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Beschwerden bei Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist.