Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Molevac Suspension zum Einnehmen. Wirkstoff: Pyrvinium. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Madenwurmbefall (Oxyuriasis). Warnhinweis: Enthält Sucrose (Zucker), Benzoesäure, Benzylalkohol, Propylenglycol, Natrium, Benzoesäure, Benzylalkohol und Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Molevac Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Pyrvinium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MOLEVAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOLEVAC BEACHTEN?
3. WIE IST MOLEVAC EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MOLEVAC AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MOLEVAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Molevac ist ein Mittel zur Behandlung von Madenwurmbefall (Oxyuriasis). Molevac kann bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet werden. Der Wirkstoff Pyrvinium in Molevac ist speziell gegen Madenwürmer (Oxyuren) wirksam. Die wurmabtötende Wirkung von Molevac beruht auf einer Störung des Stoffwechsels der Madenwürmer.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOLEVAC BEACHTEN?

Molevac darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Pyrvinium, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Leberschäden.
• bei entzündlichen Darmerkrankungen.
• bei eingeschränkter Nierenfunktion.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Molevac einnehmen. Molevac färbt den Stuhl hellrot. Dies hat keinen Krankheitswert, sondern zeigt lediglich, dass der Wirkstoff den Magen-Darm-Trakt ordnungsgemäß passiert hat. Der Wirkstoff von Molevac, Pyrvinium, kann z.B. bei Erbrechen oder durch rötlichen Stuhl Textilien verfärben. Diese Verfärbungen sind nicht auswaschbar. Im Falle eines Wurmbefalls sind häufig auch Familienmitglieder oder andere enge Kontaktpersonen betroffen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob auch diese Kontaktpersonen behandelt werden müssen. Achten Sie zusätzlich auf eine entsprechende Hygiene und eine gründliche Reinigung des Lebensbereichs (Wohnung, Arbeitsplatz) sowie der Kleidung.

Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Molevac bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht belegt. Molevac ist für diese Altersgruppe daher nicht geeignet.

Einnahme von Molevac zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
In der Schwangerschaft dürfen Sie Molevac nur einnehmen, wenn dies unter Abwägung der Risiken für Mutter und Kind unbedingt erforderlich ist, z.B. weil andere Wirkstoffe nicht eingenommen werden dürfen. Bei Anwendung von Molevac in der Schwangerschaft muss die Dosierung auf das Gewicht vor der Schwangerschaft bezogen werden (siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist Molevac einzunehmen?“).

Stillzeit:
Stillende Mütter sollten aus Sicherheitsgründen während der Anwendung von Molevac die Milch abpumpen und verwerfen.

Frauen im gebärfähigen Alter:
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Molevac eine sichere Verhütungsmethode anwenden, da das mögliche Risiko der Anwendung von Molevac während der Schwangerschaft nicht bekannt ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Molevac enthält Sucrose (Zucker), Benzoesäure, Benzylalkohol, Propylenglycol und Natrium:
Nehmen Sie Molevac erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 5 ml Suspension enthalten 1,15 g Sucrose (Zucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Benzoesäure, 0,2 mg Benzylalkohol und 662 mg Propylenglycol pro 5 ml Suspension:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben, insbesondere wenn Ihr Kind gleichzeitig andere Arzneimittel, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten, erhält, wenn Ihr Kind jünger als 5 Jahre ist.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt kann zusätzliche Untersuchungen durchführen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt kann zusätzliche Untersuchungen durchführen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 5 ml Suspension, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE IST MOLEVAC EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Molevac wird üblicherweise als Einmalgabe verabreicht.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene erhalten 5 ml Molevac (entsprechend 50 mg Pyrvinium) pro 10 kg Körpergewicht. Die maximale Dosis für Kinder, Jugendliche und Erwachsene (auch bei einem Gewicht von über 80 kg) beträgt 40 ml Molevac (entsprechend 400 mg Pyrvinium), siehe Dosierungstabelle. Bei unzureichender Wirkung sollte die Arzneimitteldosis nicht erhöht, sondern die Behandlung wiederholt werden.

Dosierungstabelle:

Alter ca. (Jahre)	Körpergewicht ca. (kg)	Arzneimittelmenge (Einzeldosis) in ml
Kinder oder Jugendliche 1 - 3	8 - 14	5 - 7,5
Kinder oder Jugendliche 4 - 5	15 - 19	7,5 - 10
Kinder oder Jugendliche 6 - 9	20 - 29	10 - 15
Kinder oder Jugendliche 10 - 12	30 - 39	15 - 20
Kinder oder Jugendliche 13 - 14	40 - 49	20 - 25
Kinder oder Jugendliche 15 - 16	50 - 59	25 - 30