Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mirfulan 10 g/100 g Salbe. Wirkstoff: Zinkoxid. Anwendungsgebiete: abdeckend-schützende und sekretbindende Behandlung nicht infizierter akuter und subakuter Hautläsionen, die mit Rötung, Juckreiz und Schmerz einhergehen (z.B. Windeldermatitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mirfulan 10 g/100 g Salbe
Wirkstoff: Zinkoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach der Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach der Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MIRFULAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIRFULAN BEACHTEN?
3. WIE IST MIRFULAN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MIRFULAN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MIRFULAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Mirfulan ist eine Wund- und Heilsalbe. Anwendungsgebiete: Abdeckend-schützende und sekretbindende Behandlung nicht infizierter akuter und subakuter Hautläsionen, die mit Rötung, Juckreiz und Schmerz einhergehen (z.B. Windeldermatitis). Zinkoxid wirkt abdeckend-schützend und sekretbindend.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIRFULAN BEACHTEN?

Mirfulan darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Lanolinalkohole, den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mirfulan anwenden. Vor der Anwendung von Mirfulan sollte sichergestellt sein, dass die Wunde nicht infiziert ist. Sollte es nach der Behandlung mit Mirfulan zu keiner Besserung kommen, muss geprüft werden, ob sich im Wundbereich eine Infektion ausgebildet hat und ob eine Behandlung dieser Infektion erforderlich ist.

Anwendung von Mirfulan zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Mirfulan sollte nicht gleichzeitig mit anderen externen Mitteln (Mitteln zur äußerlichen Anwendung wie z.B. Salben, Lösungen etc.) angewendet werden, da Mirfulan die Wirkung dieser externen Mittel einschränken oder aufheben könnte.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Mirfulan kann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn die Anwendung nach Vorschrift erfolgt und die Dosierungsangaben eingehalten werden. Eine großflächige Anwendung sollte jedoch vermieden werden (nicht mehr als 8 g Salbe pro Tag, was einer Salbenlänge von ca. 10 cm entspricht).

Stillzeit:
Mirfulan kann in der Stillzeit angewendet werden, wenn die Anwendung nach Vorschrift erfolgt und die Dosierungsangaben eingehalten werden. Eine großflächige Anwendung im Brustbereich sollte bei stillenden Müttern jedoch vermieden werden.

Fortpflanzungsfähigkeit:
Es liegen keine Daten zu Auswirkungen von Mirfulan auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Erfahrungen über die Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Mirfulan enthält Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol, Cetylstearylalkohol und Lanolin:
Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen. Cetylstearylalkohol und Lanolin, im Lanolinalkohol Salbe enthalten, können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST MIRFULAN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Mirfulan sonst nicht richtig wirken kann! Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Mirfulan wird nach Bedarf ein- bis mehrmals täglich etwa ½ - 1 Millimeter dick auf die zu behandelnden Hautbezirke aufgetragen. Überschüssige Salbe lässt sich, soweit die Verhältnisse dies zulassen, vorsichtig mit warmem Seifenwasser entfernen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mirfulan zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Mirfulan vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
In seltenen Fällen können örtliche Unverträglichkeitserscheinungen und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Juckreiz, Nässen, Rötung, Austrocknung, allergische Kontaktreaktionen auftreten. Nach dem Auftragen von Mirfulan auf stark entzündete Hautpartien kann ein leichtes Brennen auftreten.

Besondere Hinweise:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Mirfulan nicht mehr anwenden und Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MIRFULAN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25 °C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Nach Anbruch der Tube ist Mirfulan 12 Monate haltbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Mirfulan enthält:
Der Wirkstoff ist: Zinkoxid. 100 g Salbe enthalten: 10 g Zinkoxid. Die sonstigen Bestandteile sind: Harnstoff, Lebertran (standardisiert auf 10 000 I.E. Vitamin A und 2 000 I.E. Vitamin D3 pro g Lebertran), Hamamelisrinde, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (Prozentangaben), Weißes Paraffin, Lanolinalkoholsalbe, dünnflüssiges Paraffin, Glycerolmonostearat 40-55, 2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol-L(+)-6-0-Palmitoylascorbinsäure-Citronensäure-1H20-Glycerol-monostearat-Propylenglycol (10:5:2.5:5:27.5) (G/G), Gereinigtes Wasser.

Wie Mirfulan aussieht und Inhalt der Packung:
Tube mit weißer Salbe. Tube mit 20, 50 und 100 g Salbe. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm
Telefon: (0731) 7047-0
Telefax: (0731) 7047-297

Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Wirkstoff: Zinkoxid. Anwendungsgebiete: abdeckend-schützende und sekretbindende Behandlung nicht infizierter akuter und subakuter Hautläsionen, die mit Rötung, Juckreiz und Schmerz einhergehen (z.B. Windeldermatitis).