Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mirfulan Spray N, Salbe. Anwendungsgebiete: traditionell angewendetes, mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Wundheilung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mirfulan Spray N, Salbe
Wirkstoffe: Zinkoxid 13 g, (+/-)-alpha-Bisabolol 0,026 g, Lebertran 5,2 g, Vitamin A 0,0245 g, Colecalciferol 0,0104 g
Traditionelles Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mirfulan Spray N vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Mirfulan Spray N und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mirfulan Spray N beachten?
3. Wie ist Mirfulan Spray N anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mirfulan Spray N aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Mirfulan Spray N und wofür wird es angewendet?

Traditionelles Arzneimittel. Mirfulan Spray N ist ein traditionell angewendetes mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Wundheilung.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mirfulan Spray N beachten?

Mirfulan Spray N darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Lanolinalkohole und/oder andere Bestandteile der Salbe sowie auf infizierter Haut.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mirfulan Spray N ist erforderlich:
Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Lanolin und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Vor der Anwendung von Mirfulan Spray N ist sicherzustellen, dass die Wunde nicht infiziert ist. Bei fehlender Besserung trotz der Behandlung mit Mirfulan Spray N ist zu überprüfen, ob sich im Wundbereich eine Infektion ausgebildet hat, die eine entsprechende Behandlung erfordert. Die Spraydose ist mit einem neutralen Schutzgas gefüllt und steht unter Druck. Sie ist deshalb vor Erwärmung über 50°C (z. B. Sonnenbestrahlung) zu schützen. Die Spraydose darf nicht gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden. Nicht gegen Flammen oder auf glühende Gegenstände sprühen. Bitte schütteln Sie Mirfulan Spray N vor Gebrauch gut durch! Kommt keine oder zu wenig Salbe heraus, kann die Sprühdüse verstopft sein. Die weiße Sprühdüse lässt sich leicht abziehen und kann bei Bedarf mit warmem Seifenwasser gereinigt und mit einer Nadel durchstochen werden. Nicht in die Augen sprühen!

Bei Anwendung von Mirfulan Spray N mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Mirfulan Spray N sollte nicht gleichzeitig mit anderen externen Arzneimitteln (Mittel zur äußerlichen Anwendung, z.B. Salben, Lösungen etc.) angewendet werden, da Mirfulan Spray N die Wirkung dieser externen Arzneimittel einschränken oder aufheben kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Für die Anwendung von Mirfulan Spray N bei Schwangeren, Stillenden und Kindern unter 12 Jahren wurden keine Risikomomente bekannt, präparatespezifische Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Mirfulan Spray N sollte an der stillenden (milchabsondernden) Brust nicht angewendet werden. Für Säuglinge und Kleinkinder liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung und Dosierung von Mirfulan Spray N vor.

3. Wie ist Mirfulan Spray N anzuwenden?

Wenden Sie Mirfulan Spray N immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Dose senkrecht halten, Sprühventil drücken und eine ausreichende Menge Salbe (Wundfläche sollte mit einem feinen weißen Salbenfilm bedeckt sein) aus ca. 20 cm Abstand gleichmäßig auf die Wundläsion sprühen. Hinweis: Restsalbe kann, falls der Zustand der Wunde es erlaubt, vorsichtig mit warmem Seifenwasser entfernt werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mirfulan Spray N zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Mirfulan Spray N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Nach dem Auftragen von Mirfulan Spray N kann es zu Reizungen, allergischen Reaktionen sowie Kontaktallergien wie Juckreiz, Nässen und Rötung kommen. In diesem Fall sollte Mirfulan Spray N abgesetzt und gegebenenfalls ein Arzt aufgesucht werden. Eine Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Beim Aufsprühen auf frische Wunden kann der Treibstoff (Propan/Butan) ein vorübergehendes Brennen verursachen. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Mirfulan Spray N nicht weiter anwenden und Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mirfulan Spray N aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf der Spraydose aufgedruckt. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf der Spraydose angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Mirfulan Spray N enthält
Die Wirkstoffe sind: 125 ml (entspricht 99 g) Salbenspray enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Zinkoxid 13,00 g, (+/-)-alpha-Bisabolol 0,026 g eingesetzt als Dragosantol-Präparation, Lebertran (Typ A) 5,2 g, ölige Vitamin A-Lösung 0,0245g entsprechend 41 600 I.E. Retinolpalmitat (enthält Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol), ölige Colecalciferol-Lösung 0,0104g entsprechend 10 400 I.E. Colecalciferol in mittelkettigen Triglyceriden (enthält all-rac-alpha-Tocopherol). Die sonstigen Bestandteile sind: 2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol - L-(+)-6-O-Palmitoylascorbinsäure - Citronensäure. 1 H2O - Glycerolmonostearat - Propylenglykol (10:5:2.5:5:27.5) (G/G), Lanolinalkoholsalbe (enthält u.a. Cetylstearylalkohol), weißes Vaselin, dünnflüssiges Paraffin, Parfümöl Dermasafe Dolcenta. Treibmittel: Butan, Propan-/2-Methylpropan-Gemisch.

Wie Mirfulan Spray N aussieht und Inhalt der Packung:
Sprühdose mit weißem Salbenspray. 1 Sprühdose mit 125 ml (entspricht 99 g) Salbenspray enthält 52 g Salbe und 47 g Treibgas [(Propan/2-Methylpropan)]. Originalpackung mit 125 ml Salbenspray, nicht verkäufliches Muster mit 125 ml Salbenspray.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm
Telefon: (0731) 7047-0
Telefax: (0731) 7047-297

Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Anwendungsgebiete: traditionell angewendetes, mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Wundheilung.