Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Minoxidil Dexcel 50 mg/ml Spray. Anwendungsgebiete: Stabilisiert bei Männern im Alter von 18 - 49 Jahren den Verlauf des erblich bedingten Haarausfalls im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 - 10 cm Durchmesser (androgenetische Alopezie vom männlichen Typ) und kann so dem Fortschreiten dieses Haarausfalls entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Ethanol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Minoxidil Dexcel 50 mg/ml Spray (Lösung) zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) stabilisiert bei Männern im Alter von 18 - 49 Jahren den Verlauf des erblich bedingten Haarausfalls im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 - 10 cm Durchmesser (androgenetische Alopezie vom männlichen Typ) und kann so dem Fortschreiten dieses Haarausfalls entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar.
Wirkstoff: Minoxidil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Minoxidil Dexcel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxidil Dexcel beachten?
3. Wie ist Minoxidil Dexcel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Minoxidil Dexcel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST MINOXIDIL DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Minoxidil Dexcel 50 mg/ml enthält den Wirkstoff Minoxidil und ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen Typ.

Minoxidil Dexcel 50 mg/ml stabilisiert bei Männern im Alter von 18 - 49 Jahren den Verlauf des erblich bedingten Haarausfalls im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 - 10 cm Durchmesser (androgenetische Alopezie vom männlichen Typ).

Die Behandlung mit Minoxidil Dexcel 50 mg/ml kann so dem Fortschreiten dieses Haarausfalls entgegenwirken.

Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar.

Der Beginn des Haarausfalls vom männlichen Typ ist gekennzeichnet durch das Zurückweichen des Haaransatzes an der Stirn im Schläfenbereich unter Ausbildung von Geheimratsecken. Dem folgt eine zunehmende Lichtung des Haares im Scheitelbereich (Tonsurbereich).

In den folgenden Abbildungen sind die Stadien des Haarausfalls vom männlichen Typ dargestellt, für die die Wirksamkeit von Minoxidil belegt wurde.

Wenn Sie sich nach 4 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MINOXIDIL DEXCEL BEACHTEN?

Minoxidil Dexcel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Frauen.
• wenn Sie andere Arzneimittel auf der Kopfhaut anwenden.
• wenn Sie an einem plötzlichen oder ungleichmäßigen Haarausfall leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Minoxidil Dexcel anwenden.

Hormonelle Ursachen, Grunderkrankungen oder Mangelernährung müssen ausgeschlossen werden. In diesen Fällen müssen Sie eine gezielte Behandlung erhalten.

Für den Haarausfall im Schläfenbereich (Geheimratsecken) liegen keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit vor.

Wenden Sie Minoxidil Dexcel nur auf einer gesunden Kopfhaut an. Tragen Sie Minoxidil Dexcel nicht auf andere Körperteile auf.

Sie sollten Minoxidil Dexcel nicht anwenden, wenn Sie:

• Haarausfall mit unbekannter Ursache haben.
• eine rote, entzündete oder schmerzhafte Kopfhaut haben.
• Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Herzrhythmusstörungen haben.
• an Bluthochdruck leiden.
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck anwenden.

Sie sollten die Anwendung von Minoxidil Dexcel beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn eine Erniedrigung des Blutdrucks festgestellt wird oder eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten:

• Brustschmerzen
• beschleunigter Herzschlag
• Schwächegefühl, Schwindel
• plötzliche, unerklärliche Gewichtszunahme
• Schwellungen der Hände oder Füße
• anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut
• andere unerwartete neue Symptome

Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie Minoxidil Dexcel in größeren Mengen oder häufiger anwenden. Zur Aufrechterhaltung der Wirkung wird empfohlen, die 2 x tägliche Anwendung kontinuierlich fortzusetzen. Wenn Sie Minoxidil nicht mehr anwenden, setzt der Haarausfall wieder ein. Siehe Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge von Minoxidil Dexcel angewendet haben, als Sie sollten“.

Informationen zu vermehrtem Haarausfall nach Anwendungsbeginn:
Durch die Behandlung der Haarfollikel mit Minoxidil wird die Ruhephase des Haarzyklus verkürzt und die Wachstumsphase schneller erreicht. Hierdurch wird das Wachstum neuer Haare angeregt. Dabei werden „alte“ inaktive Haare aus der Kopfhaut herausgeschoben. Es entsteht zunächst der Eindruck von vermehrtem Haarausfall. Diese Reaktion wurde bei manchen Patienten zwei bis sechs Wochen nach Behandlungsbeginn mit Minoxidil beobachtet. Dieser beschleunigte Haarausfall bei gesteigertem Nachwachsen der Haare verschwindet innerhalb einiger Wochen und kann ein erstes Zeichen der Minoxidil-Wirkung sein.

Weitere Hinweise:
Wenn Sie Minoxidil auf andere Körperflächen als die Kopfhaut auftragen, kann es dort zu unerwünschtem Haarwachstum kommen.

Es wurde über Fälle von minimaler Farbveränderung der Haare (leichte Blondfärbung) bei Patienten mit sehr hellem Haar bei gleichzeitiger Anwendung von Haarpflegeprodukten oder nach Schwimmen in stark chlorhaltigem Wasser berichtet.

Wenn Sie Minoxidil wiederholt auf die Haare anstatt auf die Kopfhaut auftragen, kann dies zu einer Zunahme der Trockenheit und/oder Steifheit der Haare führen.

Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautläsionen, Schleimhäute) müssen diese Stellen gründlich mit reichlich kaltem Wasser gespült werden.

Vermeiden Sie das Einatmen der Sprühdämpfe.

Eine versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen im Herz-Kreislauf-System hervorrufen. Daher müssen Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Minoxidil Dexcel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Es liegen keine Daten vor.

Es wurde von Fällen von übermäßigem Haarwachstum am Körper bei Kleinkindern nach Hautkontakt mit Minoxidil berichtet, das von Patienten (Betreuungspersonen) angewendet wurde, die topisches Minoxidil verwenden. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb weniger Monate, wenn die Kleinkinder nicht mehr mit Minoxidil in Kontakt kamen. Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder nicht mit den Körperstellen in Kontakt kommen, auf die Minoxidil angewendet wurde.

Kontaktieren Sie einen Arzt, wenn Sie übermäßiges Haarwachstum am Körper Ihres Kindes während der Anwendung von topischen minoxidilhaltigen Arzneimitteln bemerken.

Anwendung von Minoxidil Dexcel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Derzeit liegen keine Anzeichen für Wechselwirkungen zwischen Minoxidil Dexcel und anderen Arzneimitteln vor.

Beim Übergang von liegender oder sitzender in stehende Position kann es zu einer Blutdrucksenkung kommen. Obwohl nicht belegt, ist die theoretische Möglichkeit gegeben, dass dieser Effekt bei Einnahme von Minoxidil in den Blutkreislauf verstärkt wird. Dies kann insbesondere bei Patienten der Fall sein, die gleichzeitig gefäßerweiternde Arzneimittel einnehmen.

Sie dürfen Minoxidil Dexcel nicht gleichzeitig mit anderen auf die Kopfhaut aufgetragenen Arzneimitteln anwenden, die Wirkstoffe wie:

• Kortikosteroide – zur Anwendung gegen Entzündungen
• Retinoide – zur Anwendung z.B. gegen Akne oder Schuppenflechte
• Dithranol – zur Anwendung gegen Schuppenflechte
• Medikamente, welche die Aufnahme des Wirkstoffes über die Haut verstärken

Schwangerschaft und Stillzeit:
Minoxidil Dexcel Lösung ist nur zur Anwendung bei männlichen Patienten bestimmt.

Minoxidil Dexcel darf bei Schwangeren oder Stillenden nicht angewendet werden, da keine Studien an schwangeren Frauen durchgeführt wurden und Minoxidil in die Muttermilch übergehen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Als Nebenwirkung von Minoxidil Dexcel können Schwindel oder niedriger Blutdruck auftreten. Sollte dies der Fall sein, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Minoxidil Dexcel enthält Propylenglycol und Ethanol 96%.

Dieses Arzneimittel enthält:

• 520 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung.
• 243 mg Alkohol (Ethanol 96%) pro 1 ml Lösung. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Alkohol (Ethanol) ist leicht entzündlich. Direkter Kontakt mit offenem Feuer, Zigaretten oder anderen Zündquellen ist daher zu vermeiden.

3. WIE IST MINOXIDIL DEXCEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Tragen Sie 2 x täglich 1 ml Minoxidil Dexcel (morgens und abends) auf die betroffenen Stellen im Tonsurbereich der Kopfhaut auf. Für eine Dosis von 1 ml sind 10 Sprühstöße erforderlich.

Die täglich anzuwendende Menge von 2 x 1 ml Lösung sollte die Größe des betroffenen Hautareals nicht überschreiten.

Anwendungshinweise für den Applikator:

• Befestigen Sie den Applikator an der Dosierpumpe.
• Halten Sie die Pumpe fest und drücken Sie auf die Oberseite des Applikators.
• Drehen Sie die Kappe ab und nehmen Sie sie von der Flasche.
• Stecken Sie die Dosierpumpe in die Flasche und schrauben Sie sie fest.
• Lassen Sie die Dosierpumpe los, der Spender ist gebrauchsfertig.
• Richten Sie den Applikator auf die Mitte der haarlosen Stelle, drücken Sie einmal auf die Pumpe und verteilen Sie die Lösung mit den Fingerspitzen (mit oder ohne Massage) über den gesamten Bereich.
• Führen Sie dies insgesamt zehnmal durch.

Art der Anwendung:
Minoxidil Dexcel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt und soll nicht auf andere Körperteile aufgetragen werden.

Vor dem Auftragen von Minoxidil Dexcel ist sicherzustellen, dass die Kopfhaut trocken ist.

Sprühen Sie die Lösung direkt auf die Kopfhaut im Bereich des Haarausfalls. Verteilen Sie die Lösung nach jedem Sprühstoß mit den Fingerspitzen auf der betroffenen Fläche, so dass das Arzneimittel gleichmäßig aufgetragen wird.

Vermeiden Sie das Einatmen der Sprühdämpfe.

Nach dem Auftragen von Minoxidil Dexcel müssen die Hände gründlich gewaschen werden, um einen unbeabsichtigten Kontakt mit Schleimhäuten und Augen zu vermeiden.

Nach dem Auftragen von Minoxidil Dexcel können Sie Ihre Haare wie gewohnt frisieren. Sie sollten jedoch die Kopfhaut für 4 Stunden nicht befeuchten. So vermeiden Sie, dass Minoxidil Dexcel abgewaschen wird.

Dauer der Anwendung:
Beginn und Ausmaß des Haarwuchses variieren von Patient zu Patient. Im Allgemeinen ist eine 2-mal tägliche Behandlung über 2 bis 4 Monate erforderlich, bevor eine Wirkung sichtbar wird.

Es liegen ausreichende Erfahrungen zur Wirksamkeit für eine Behandlungsdauer von bis zu 12 Monaten vor.

Wenn Sie sich nach 4 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Minoxidil Dexcel angewendet haben, als Sie sollten:
Die Anwendung von Minoxidil Dexcel zeigte keine Anzeichen einer großen Absorption des Wirkstoffs Minoxidil in den Blutkreislauf mit systemischer Wirkung. Wenn Sie die Anweisungen zur Anwendung befolgen, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Eine größere Absorption von Minoxidil in den Blutkreislauf kann systemische Wirkungen haben, z.B. durch:

• Anwendung in höheren Dosen als empfohlen und auf größeren Körperflächen oder anderen Teilen als der Kopfhaut
• patientenspezifische Unterschiede
• ungewöhnliche Empfindlichkeit oder Brüchigkeit der Haut aufgrund von Entzündungen oder pathologischen Hautveränderungen der Kopfhaut, wie Hautabschürfungen oder Psoriasis

Das Verschlucken oder Auftragen von Minoxidil Dexcel auf geschädigte oder pathologisch veränderte Hautstellen kann systemische Wirkungen haben. Dies kann zu folgenden Nebenwirkungen führen:

• Beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall
• Flüssigkeitsansammlung und damit plötzliche Gewichtszunahme
• Schwindel, Benommenheit

Bei Einnahme oder Anzeichen einer Überdosierung sollten Sie einen Arzt kontaktieren. Der Arzt kann eine symptomatische und unterstützende Behandlung bei Überdosierung mit dem Wirkstoff Minoxidil einleiten.

3. WIE IST MINOXIDIL DEXCEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach Anbruch:
1 Monat.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Minoxidil Dexcel enthält:

Der Wirkstoff ist:
Minoxidil. 1 ml Lösung (10 Sprühstöße) enthält 50 mg Minoxidil.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96%, Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Wie Minoxidil Dexcel aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose bis gelbliche Lösung in einer Flasche mit Dosierpumpe und Sprühkopf.

Packungsgrößen:
Packungen mit 60 ml Lösung.

• Multipacks mit 120 ml (2 x 60 ml) Lösung
• Multipacks mit 180 ml (3 x 60 ml) Lösung
• Multipacks mit 240 ml (4 x 60 ml) Lösung

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Telefon: 06023/9480-0
Telefax: 06023/9480-50

Hersteller:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau

oder:

Industrial Farmaceutica Cantabria S.A.
Barrio Solia 30
39690 LA CONCHA (VILLAESCUSA)
Spanien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im September 2024 überarbeitet.

Quelle: https://www.dexcel-pharma.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2025

Anwendungsgebiete: Stabilisiert bei Männern im Alter von 18 - 49 Jahren den Verlauf des erblich bedingten Haarausfalls im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 - 10 cm Durchmesser (androgenetische Alopezie vom männlichen Typ) und kann so dem Fortschreiten dieses Haarausfalls entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Ethanol.