Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Minoxidil Dexcel 20 mg/ml Spray. Anwendungsgebiete: Stabilisiert bei Frauen über 18 Jahren den Verlauf des anlagebedingten Haarausfalls im Tonsurbereich (androgenetische Alopezie vom weiblichen Typ), fördert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieses Haarausfalls entgegenwirken. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Ethanol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Minoxidil Dexcel 20 mg/ml Spray (Lösung) zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), stabilisiert bei Frauen über 18 Jahren den Verlauf des anlagebedingten Haarausfalls im Tonsurbereich (androgenetische Alopezie vom weiblichen Typ), fördert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieses Haarausfalls entgegenwirken.
Wirkstoff: Minoxidil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 8 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Minoxidil Dexcel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxidil Dexcel beachten?
3. Wie ist Minoxidil Dexcel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Minoxidil Dexcel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Minoxidil Dexcel und wofür wird es angewendet?

Minoxidil Dexcel 20 mg/ml enthält den Wirkstoff Minoxidil und ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Haarausfall vom weiblichen Typ.

Minoxidil Dexcel 20 mg/ml stabilisiert bei Frauen über 18 Jahren den Verlauf des anlagebedingten Haarausfalls im Tonsurbereich (androgenetische Alopezie vom weiblichen Typ). Die Behandlung mit Minoxidil Dexcel 20 mg/ml fördert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieses Haarausfalls entgegenwirken.

Der Beginn des Haarausfalls vom weiblichen Typ ist gekennzeichnet durch eine Verringerung der Haardichte im Scheitelbereich und im vorderen Kopfhautbereich bei Erhaltung des Haaransatzes. Es tritt selten eine völlige Kahlköpfigkeit auf, sondern eine diffuse Ausdünnung der Haare im Scheitelbereich.

Die nachfolgenden Bilder zeigen die Stadien des Haarausfalls vom weiblichen Typ, für die die Wirksamkeit von Minoxidil nachgewiesen wurde.

Wenn Sie sich nach 8 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxidil Dexcel beachten?

Minoxidil Dexcel darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie andere Arzneimittel auf der Kopfhaut anwenden.
• wenn Sie an plötzlich auftretendem oder ungleichmäßigem Haarausfall leiden.
• wenn Sie schwanger sind.
• wenn Sie Ihr Kind stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Minoxidil Dexcel anwenden.

Hormonelle Ursachen, Grunderkrankungen oder Mangelernährung müssen ausgeschlossen werden. In solchen Fällen müssen Sie eine gezielte Behandlung erhalten.

Wenden Sie Minoxidil Dexcel nur auf einer gesunden Kopfhaut an. Tragen Sie Minoxidil Dexcel nicht auf andere Körperstellen auf.

Sie sollten Minoxidil Dexcel nicht anwenden, wenn Sie:

• an Haarausfall mit unbekannter Ursache leiden
• nach einer Entbindung an Haarausfall leiden
• eine gerötete, entzündete oder schmerzende Kopfhaut haben
• Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Herzrhythmusstörungen haben
• an Bluthochdruck leiden
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck anwenden

Sie sollten Minoxidil Dexcel abbrechen und einen Arzt aufsuchen, wenn:

eine Blutdrucksenkung festgestellt wird oder eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten:

• Brustschmerzen, schneller Herzschlag
• Schwächegefühl, Schwindelgefühl
• plötzliche, unerklärliche Gewichtszunahme
• geschwollene Hände oder Füße
• anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut
• andere unerwartete neue Symptome

Sie erzielen keine besseren Ergebnisse, wenn Sie Minoxidil Dexcel in größeren Mengen oder häufiger anwenden.

Um die Wirkung aufrechtzuerhalten, wird empfohlen, die 2 x tägliche Anwendung ohne Unterbrechung fortzusetzen. Wenn Sie die Anwendung von Minoxidil beenden, setzt der Haarausfall wieder ein. Siehe den Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge von Minoxidil Dexcel angewendet haben, als Sie sollten“.

Hinweise zum verstärkten Haarausfall nach Beginn der Anwendung:
Bei der Behandlung von Haarfollikeln mit Minoxidil wird die Ruhephase des Haarzyklus verkürzt und die Wachstumsphase schneller erreicht. Auf diese Weise wird das Wachstum neuer Haare angeregt. Diese schieben die „alten“ nicht mehr aktiven Haare aus der Kopfhaut. Es entsteht zunächst der Eindruck eines verstärkten Haarausfalls. Diese Reaktion wurde bei einigen Patienten zwei bis sechs Wochen nach Beginn der Minoxidil-Behandlung beobachtet. Der beschleunigte Haarausfall mit erhöhtem Haarwachstum klingt innerhalb weniger Wochen ab und kann ein erstes Anzeichen für die Wirkung von Minoxidil sein.

Weitere Hinweise:
Wenn Sie Minoxidil auf andere Körperstellen als die Kopfhaut auftragen, kann dort unerwünschter Haarwuchs auftreten.

Einige Patienten mit sehr hellem Haar haben von leichten Veränderungen der Haarfarbe (leichte Blondverfärbung) bei gleichzeitiger Anwendung von Haarpflegeprodukten oder nach dem Schwimmen in stark chlorhaltigem Wasser berichtet.

Wenn Sie Minoxidil wiederholt auf die Haare anstatt auf die Kopfhaut auftragen, kann dies zu einer verstärkten Austrocknung und/oder Steifheit der Haare führen.

Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautabschürfungen, Schleimhäute) müssen diese Stellen gründlich mit kaltem Wasser gespült werden.

Vermeiden Sie das Einatmen der Sprühdämpfe.

Eine versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen im Herz-Kreislauf-System hervorrufen. Daher ist dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Minoxidil Dexcel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde bisher nicht belegt. Es liegen keine Daten vor. Bei Kleinkindern wurden Fälle von übermäßigem Körperhaarwuchs nach Hautkontakt mit Minoxidil-Anwendungsstellen von Patienten (Pflegepersonen), die topisches Minoxidil anwenden, berichtet. Der Haarwuchs normalisierte sich innerhalb von Monaten, sobald die Kleinkinder nicht mehr mit Minoxidil in Kontakt kamen. Es sollte sichergestellt werden, dass Kinder nicht mit den Körperstellen in Berührung kommen, auf die Sie Minoxidil aufgetragen haben.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie bei Ihrem Kind während der Anwendung von topischen Minoxidil-haltigen Arzneimitteln einen übermäßigen Haarwuchs am Körper bemerken.

Anwendung von Minoxidil Dexcel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Derzeit liegen keine Informationen über Wechselwirkungen von Minoxidil Dexcel mit anderen Arzneimitteln vor.

Beim Übergang von liegender oder sitzender zu stehender Position kann es zu einem Blutdruckabfall kommen. Auch wenn dies nicht nachgewiesen wurde, besteht theoretisch die Möglichkeit, dass dieser Effekt durch die Aufnahme von Minoxidil in den Blutkreislauf verstärkt wird. Dies kann insbesondere bei Patienten der Fall sein, die gleichzeitig gefäßerweiternde Arzneimittel einnehmen.

Sie dürfen Minoxidil Dexcel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden, die auf die Kopfhaut aufgetragen werden, die Inhaltsstoffe enthalten wie:

• Kortikosteroide - angewendet gegen Entzündungen
• Retinoide - angewendet z. B. gegen Akne oder Schuppenflechte
• Dithranol - angewendet gegen Schuppenflechte
• Arzneimittel, die die Aufnahme von Wirkstoffen über die Haut verbessern

Schwangerschaft und Stillzeit:
Minoxidil Dexcel darf von schwangeren und stillenden Müttern nicht angewendet werden, da keine Untersuchungen an Schwangeren durchgeführt wurden und Minoxidil in die Muttermilch übergehen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Als Nebenwirkung von Minoxidil Dexcel können Schwindelgefühle oder niedriger Blutdruck auftreten. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Minoxidil Dexcel enthält Propylenglycol und Ethanol 96 %.

Dieses Arzneimittel enthält:

• 104 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung.
• 564 mg Alkohol (Ethanol 96 %) pro 1 ml Lösung. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Alkohol (Ethanol) ist brennbar. Direkten Kontakt mit offenem Feuer, Zigaretten oder anderen Zündquellen sollte daher vermieden werden.

3. Wie ist Minoxidil Dexcel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Tragen Sie 2 x täglich 1 ml Minoxidil Dexcel (morgens und abends) auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auf. Für eine Dosis von 1 ml sind 10 Sprühstöße erforderlich.

Die täglich angewendete Menge von 2 x 1 ml Lösung darf unabhängig von der Größe der betroffenen Hautoberfläche nicht überschritten werden.

Gebrauchsanweisung für den Applikator:

• Applikator auf die Dosierpumpe aufstecken.
• Pumpe fest halten und auf die Oberseite des Applikators drücken.
• Verschlusskappe abschrauben und von der Flasche entfernen.
• Dosierpumpe in die Flasche einsetzen und festschrauben.
• Dosierpumpe lösen, Spender ist gebrauchsfertig.
• Applikator auf die Mitte des haarfreien Bereichs richten, einmal pumpen und die Lösung mit den Fingerspitzen (mit oder ohne Massage) über den gesamten Bereich verteilen.
• Diesen Vorgang insgesamt zehnmal wiederholen.

Art der Anwendung:
Minoxidil Dexcel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt und sollte nicht auf andere Körperteile aufgetragen werden.

Vor der Anwendung von Minoxidil Dexcel ist sicherzustellen, dass die Kopfhaut trocken ist.

Sprühen Sie die Lösung direkt auf die Kopfhaut im Bereich des Haarausfalls. Verteilen Sie die Lösung nach jedem Sprühstoß mit den Fingerspitzen auf dem betroffenen Bereich, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel gleichmäßig aufgetragen wird.

Vermeiden Sie das Einatmen der Sprühdämpfe.

Nach der Anwendung von Minoxidil Dexcel sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um einen unbeabsichtigten Kontakt mit Schleimhäuten und Augen zu vermeiden.

Nach dem Auftragen von Minoxidil Dexcel können Sie Ihre Haare wie gewohnt frisieren. Sie sollten jedoch die Kopfhaut für 4 Stunden nicht befeuchten. Dies verhindert, dass Minoxidil Dexcel abgewaschen wird.

Dauer der Anwendung:
Der Beginn und das Ausmaß des Haarwachstums variieren bei einzelnen Patienten. Im Allgemeinen ist eine 2 x tägliche Behandlung über 2 bis 4 Monate erforderlich, bevor eine Wirkung sichtbar wird.

Es liegen ausreichende Erfahrungen mit einer Anwendungsdauer von bis zu 48 Wochen vor.

Wenn Sie sich nach 8 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Minoxidil Dexcel angewendet haben, als Sie sollten:
Die Anwendung von Minoxidil Dexcel hat keine Hinweise auf eine starke Aufnahme des Wirkstoffs Minoxidil in den Blutkreislauf mit systemischer Wirkung ergeben. Wenn Sie die Gebrauchsanweisung befolgen, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Eine größere Aufnahme von Minoxidil in den Blutkreislauf kann systemische Wirkungen haben, z. B. bei:

• Anwendung in höherer Dosierung als empfohlen und auf größeren Körperflächen oder anderen Körperteilen als der Kopfhaut
• patientenspezifischen Unterschieden
• ungewöhnlicher Empfindlichkeit oder Hautbeeinträchtigungen durch Entzündungen oder pathologische Hautveränderungen der Kopfhaut, wie Hautabschürfungen oder Schuppenflechte

Die Einnahme von Minoxidil Dexcel oder das Auftragen auf geschädigte oder pathologisch veränderte Hautbereiche kann systemische Wirkungen haben. Dies kann zu folgenden Nebenwirkungen führen:

• schnellerer Herzschlag, Blutdruckabfall
• Flüssigkeitsansammlung und plötzliche Gewichtszunahme
• Schwindel, Müdigkeit

Nach Einnahme oder bei Anzeichen einer Überdosierung sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Der Arzt kann bei einer Minoxidil-Überdosierung eine symptomatische und unterstützende Therapie einleiten.

Wenn Sie die Anwendung von Minoxidil Dexcel vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis an, sondern setzen Sie die Behandlung mit der empfohlenen Dosis fort. Das Nachholen der versäumten Anwendung ist nicht sinnvoll und kann zu Nebenwirkungen führen.

Wenn Sie die Anwendung von Minoxidil Dexcel abbrechen:
Wenn die Behandlung abgebrochen wird, tritt innerhalb von 3 bis 4 Monaten ein Zustand ein, wie er auch ohne Behandlung bestünde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Behandlung mit Minoxidil Dexcel und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken (Häufigkeit unbekannt, aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Schwellung von Gesicht, Lippen oder Hals, die das Schlucken oder Atmen erschwert. Dies könnte ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein.
• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie allgemeinem Juckreiz, großflächigem Hautausschlag und Engegefühl im Hals.

Folgende weitere Nebenwirkungen können auftreten:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Gewichtszunahme
• erhöhter Haarwuchs im Gesicht
• Juckreiz, Rötung, Hautausschlag
• Atembeschwerden
• Schwellungen der Arme und Beine
• Bluthochdruck
• Reizung der Kopfhaut wie Stechen, Brennen, Trockenheit, Juckreiz, Abschuppung, Follikulitis

Selten (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schwindel
• Übelkeit

Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• allergische Hautentzündung
• depressive Stimmung
• Augenreizung
• beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen, niedriger Blutdruck
• Erbrechen
• vorübergehender Haarausfall, Veränderungen der Haarfarbe, veränderte Haarstruktur
• Brustschmerzen

Beschwerden im Anwendungsbereich, die auch Ohren und Gesicht betreffen können, wie:

• Juckreiz, Hautreizung, Schmerz, Hautrötung
• Schwellung, trockene Haut
• entzündlicher Hautausschlag bis hin zur Abschuppung, Hautentzündung
• Bläschen, Blutung, Geschwürbildung

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Minoxidil Dexcel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Haltbarkeit nach Anbruch: 1 Monat. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Minoxidil Dexcel enthält:
Der Wirkstoff ist:
Minoxidil. 1 ml Lösung (10 Sprühstöße) enthält 20 mg Minoxidil.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96 %, Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Wie Minoxidil Dexcel aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose bis gelbliche Lösung in einer Flasche mit Dosierpumpe und Sprühkopf.

Packungsgrößen:
Packung mit 60 ml Lösung, oder:

• Multipackungen mit 120 ml (2 x 60 ml) Lösung
• Multipackungen mit 180 ml (3 x 60 ml) Lösung
• Multipackungen mit 240 ml (4 x 60 ml) Lösung

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Telefon: 06023/9480-0
Telefax: 06023/9480-50

Hersteller:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau

oder:

Industrial Farmaceutica Cantabria S.A.
Barrio Solia 30
39690 LA CONCHA (VILLAESCUSA)
Spanien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2024.

Quelle: https://www.dexcel-pharma.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2025

Anwendungsgebiete: Stabilisiert bei Frauen über 18 Jahren den Verlauf des anlagebedingten Haarausfalls im Scheitelbereich (androgenetische Alopezie vom weiblichen Typ), fördert das Haarwachstum und kann so dem Fortschreiten dieses Haarausfalls entgegenwirken. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Ethanol.