Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Milax 1,0 Suppositorium. Wirkstoff: Glycerol. Anwendungsgebiete: bei Obstipation sowie zur Darmentleerung vor rektalen Untersuchungen (Rektoskopie - Enddarmspiegelung), zur Erweichung des Stuhls bei Hämorrhoiden und Analfissuren (schmerzhafter Haut- oder Schleimhauteinriss im Analbereich).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Milax 1,0 Suppositorium
Wirkstoff: Glycerol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Milax 1,0 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Milax 1,0 beachten?
3. Wie ist Milax 1,0 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Milax 1,0 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Milax 1,0 und wofür wird es angewendet?

Milax 1,0 ist ein Abführmittel. Milax 1,0 ist bestimmt zur Anwendung bei Obstipation sowie zur Darmentleerung vor rektalen Untersuchungen (Rektoskopie – Enddarmspiegelung), zur Erweichung des Stuhls bei Hämorrhoiden und Analfissuren (schmerzhafter Haut- oder Schleimhauteinriss im Analbereich).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Milax 1,0 beachten?

Milax 1,0 darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Glycerol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Darmverschluss (Ileus),
• bei unklaren Bauchschmerzen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Milax 1,0 anwenden. Mit anderen Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber verbundene Verstopfungen können Anzeichen einer schweren Erkrankung (Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchbereich) sein. Bei solchen Symptomen sollten Sie Milax 1,0 oder andere Abführmittel nicht anwenden und unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen. Hinweis: Abführmittel sollen bei Verstopfung nur kurzfristig angewendet werden! Im Allgemeinen empfiehlt sich eine Behandlung mit Milax 1,0 erst dann, wenn Sie mit einer Änderung Ihrer Ernährung (durch erhöhte Zufuhr von Ballaststoffen und ausreichende Trinkmenge) sowie durch eine Änderung Ihrer Lebensweise (mit ausreichender körperlicher Bewegung) keinen ausreichenden Erfolg erzielt haben!

Anwendung von Milax 1,0 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirkung von anderen rektal zu verabreichenden Arzneimitteln kann durch Milax 1,0 bei vorzeitiger Ausscheidung gemindert werden, falls Milax 1,0 angewendet wird, bevor deren Wirkstoff in den Körper aufgenommen wurde.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind schädigende Wirkungen während der Schwangerschaft und Stillzeit beim Menschen bisher nicht bekannt geworden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Milax 1,0 hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Milax 1,0 enthält Hartfett:
Bei der Anwendung von Milax 1,0 kann es aufgrund des Hilfsstoffs Hartfett zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Latexkondomen bei gleichzeitiger Anwendung kommen.

3. Wie ist Milax 1,0 anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Bei Bedarf 1- bis 2-mal täglich ca. 20 bis 30 Minuten vor der gewünschten Entleerung 1 Zäpfchen Milax 1,0 (entsprechend 1,0 g Glycerol). Da eine Verstopfung bei Klein- und Säuglingen durch den Arzt beurteilt werden muss, fragen Sie bitte vor einer Anwendung in diesen Fällen den Arzt.

Art der Anwendung:
Die Zäpfchen sind aus der Umhüllung zu entnehmen und rektal (d. h. in den Enddarm) einzuführen. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit kann das Zäpfchen eventuell in der Hand erwärmt oder kurz in warmes Wasser getaucht werden. Die Zäpfchen sind nicht zum Einnehmen bestimmt!

So entnehmen Sie ein Zäpfchen aus der Folienverpackung:
Entnehmen Sie zunächst ein Zäpfchen, indem Sie an der Perforation mehrmals knicken, um es vom Streifen abzureißen oder mit einer Schere.
Die lose aufliegenden Folienblätter an der Spitze des Zäpfchens werden mit Daumen und Zeigefinger beider Hände gefasst und vorsichtig auseinandergezogen, bis das Zäpfchen aus der Folienverpackung entnommen werden kann.

Dauer der Anwendung:
Milax 1,0 sollte ohne ärztliche Anweisung nur kurzfristig angewendet werden. Bei chronischer Verstopfung oder anhaltenden Analbeschwerden ist der Arzt aufzusuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Milax 1,0 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Milax 1,0 angewendet haben, als Sie sollten:
Überdosierungen und Vergiftungen sind bei rektaler Anwendung bisher nicht berichtet worden. Eine Überdosierung kann zu Durchfällen und eventuell zu Reizungen im Analbereich führen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Irritationen der Rektumschleimhaut sind möglich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Milax 1,0 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Zäpfchenverpackung und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Milax 1,0 enthält:
Der Wirkstoff ist Glycerol. Ein Suppositorium enthält 1 g Glycerol. Die sonstigen Bestandteile sind: Basis Magnesiumcarbonat, Polysorbat 80 [pflanzlich], Hartfett.

Wie Milax 1,0 aussieht und Inhalt der Packung:
Farblose oder weiße bis schwach gelbliche torpedoförmige Zäpfchen ohne Lufteinschlüsse in Streifen aus weißer, opaker PVC/PVdC/PE-Verbundfolie mit Chargen-Nr.-Prägung. Originalpackung mit 10 Suppositorien.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: Glycerol. Anwendungsgebiete: bei Obstipation sowie zur Darmentleerung vor rektalen Untersuchungen (Rektoskopie - Enddarmspiegelung), zur Erweichung des Stuhls bei Hämorrhoiden und Analfissuren (schmerzhafter Haut- oder Schleimhauteinriss im Beckenbereich).