Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Migräne-Kranit 500 mg Tabletten. Wirkstoff: Phenazon. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von akuten Migräneanfällen mit und ohne Aura sowie bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Migräne-Kranit 500 mg Tabletten
Wirkstoff: Phenazon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was sind Migräne-Kranit 500 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten beachten?
3. Wie sind Migräne-Kranit 500 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Migräne-Kranit 500 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Migräne-Kranit 500 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Migräne-Kranit 500 mg Tabletten sind ein Mittel bei Migränekopfschmerz und anderen Schmerzen. Migräne-Kranit 500 mg Tabletten werden angewendet zur Behandlung von akuten Migräneanfällen mit und ohne Aura sowie bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten beachten?

Migräne-Kranit 500 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Phenazon, Pyrazolone und Phenylbutazone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei genetisch bedingtem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (erblicher Erkrankung mit Gefahr einer Auflösung der roten Blutkörperchen).
• bei akuter hepatischer Porphyrie (erbliche Erkrankung mit Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffs).
• in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Migräne-Kranit 500 mg Tabletten sind für Säuglinge und Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Außerdem liegen keine Erkenntnisse für diese Altersgruppe vor, deshalb sollen Migräne-Kranit 500 mg Tabletten bei diesen Kindern nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Migräne-Kranit 500 mg Tabletten einnehmen. Patienten, die bereits Anzeichen von Blutschäden gezeigt haben, sollen Migräne-Kranit 500 mg Tabletten nur unter ärztlicher Kontrolle ihres Blutbildes einnehmen. Patienten mit bekannten Allergien oder bestimmten Krankheiten, die eine allergische Ursache haben können (auch in deren Vorgeschichte), haben ein erhöhtes Risiko, an einer Schockreaktion (plötzliches Kreislaufversagen) zu erkranken. Dies betrifft besonders Patienten mit:

• Asthma bronchiale (Anfälle von Atemnot infolge Verengung der kleinsten Luftwege) und chronischen (lang andauernden) Entzündungen der Atemwege.
• Allergien gegen Schmerz- und Rheumamittel (Analgetika-Intoleranz) oder gegen andere Arzneimittel.
• Allergien gegen Lebensmittel, Konservierungsstoffe, alkoholhaltige Getränke, sowie
• Allergien gegen Pelz- oder Haarfarbstoffe.

Patienten mit diesen Krankheiten sollen Migräne-Kranit 500 mg Tabletten nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden. Bei älteren Personen und bei Patienten mit akuter Leberschädigung sollte die Dosierung an der unteren empfohlenen Grenze orientiert werden, da die Wirkung von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten bei diesen Patienten stärker ist und länger anhält.

Einnahme von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten mit Warfarin wird die Wirkung von Warfarin bei Verkürzung der Blutgerinnungszeit abgeschwächt. Bei längerer Einnahme von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten mit Enzyminduktoren wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Barbituraten, Spironolacton oder Rifampicin kann sich die Wirkdauer von Phenazon verkürzen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten mit Cimetidin und/oder Disulfiram sowie Betarezeptorenblockern wie z.B. Propranolol, Calciumantagonisten wie Verapamil oder Diltiazem, Antiarrhythmika wie Amiodaron, oralen Kontrazeptiva oder Ketoconazol wird der Abbau und/oder die Ausscheidung von Phenazon verzögert. Es besteht die Möglichkeit einer Kumulation (Ansteigen der Konzentration von Phenazon im Blut), wie auch im Fieberfall.

Einnahme von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind hierzu keine besonderen Hinweise zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten in der Schwangerschaft vorliegen und der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, dürfen Migräne-Kranit 500 mg Tabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind hierzu keine besonderen Hinweise zu beachten.

3. Wie sind Migräne-Kranit 500 mg Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura: Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren nehmen zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura 2 Tabletten (entsprechend 1000 mg Phenazon) gegebenenfalls mehrfach täglich in Abständen von 4 bis 8 Stunden ein. Die maximale Tagesgesamtdosis darf 8 Tabletten nicht überschreiten. Für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 15 Jahre liegen keine ausreichenden Erkenntnisse für eine generelle Dosisempfehlung zur akuten Behandlung von Migräneanfällen vor. Leichte bis mäßig starke Schmerzen: Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren nehmen 1 - 2 Tabletten (entsprechend 500 mg - 1000 mg Phenazon) gegebenenfalls mehrfach täglich in Abständen von 4 bis 8 Stunden ein. Die maximale Tagesgesamtdosis darf 8 Tabletten nicht überschreiten. Kinder von 12 bis 15 Jahren erhalten 1 - 2 mal täglich eine Tablette (entsprechend 500 mg Phenazon) in Abständen von 6 - 8 Stunden. Die Tagesgesamtdosis darf 2 Tabletten nicht überschreiten. Bei älteren Menschen, bei herabgesetztem Allgemeinzustand sowie bei eingeschränkter Kreatinin-Clearance oder Leberfunktion ist die Dosis zu reduzieren, da die Ausscheidung der Metaboliten von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten verzögert sein kann. Die Tagesgesamtdosis sollte in diesen Fällen 3 Tabletten Migräne-Kranit 500 mg Tabletten (entsprechend 1500 mg Phenazon) nicht überschreiten.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Migräne-Kranit 500 mg Tabletten werden unabhängig von den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) eingenommen.

Dauer der Anwendung:
Arzneimittel mit Phenazon sollen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 - 4 Tage eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Migräne-Kranit 500 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Anzeichen einer Überdosierung sind Zittern, Krampfanfälle, Sehstörungen, Hautausschläge und Bewusstlosigkeit. Bei diesen Anzeichen müssen Sie umgehend einen Arzt verständigen. Gegebenenfalls sind Erste-Hilfe-Maßnahmen einzuleiten. Bei Bewusstlosigkeit sind die Atemwege freizuhalten.

Wenn Sie die Einnahme von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Hautveränderungen mit Rötung und Juckreiz, Entzündungen, Hautausschläge verschiedenster Art, Knötchen, Bläschen und Nesselausschlag.
Selten: Schwellungen mit Flüssigkeitsansammlungen, Entzündungen und Schwellungen der Schleimhäute, insbesondere im Rachenraum, sowie Hautausschläge, die zu Schuppung und Ablösung der Haut führen können (fixierte Exantheme, Urtikaria, sehr selten: makulopapulöse Exantheme, Erythema multiforme, Erythema nodosum, angioneurotische Ödeme sowie toxische epidermale Nekrolyse).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Selten: Schwere allergische Reaktion mit Anzeichen eines Schocks.

Hinweis:
Ein Schock ist ein sehr seltenes Ereignis. Er kann sich in unterschiedlicher Stärke durch folgende Warnzeichen äußern: Kalter Schweiß, Atemnot, Schwindel, Übelkeit, Benommenheit. Auch ein Engegefühl im Brustbereich, schneller Puls und Blutdruckabfall können auftreten. Diese Symptome können sofort oder bis zu einer Stunde nach der Einnahme von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten auftreten. Verständigen Sie bei den ersten Anzeichen eines Schocks sofort den nächsterreichbaren Arzt! Bis zu dessen Eintreffen sollte der Patient flach mit hochgelagerten Beinen liegen. Um eine Auskühlung zu vermeiden, ist der Patient mit einer Decke warm zu halten. In Einzelfällen können Blutbildveränderungen nach Anwendung von Migräne-Kranit 500 mg Tabletten nicht ausgeschlossen werden.

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Beim Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen dürfen Migräne-Kranit 500 mg Tabletten nicht mehr eingenommen werden, setzen Sie sich dann bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Migräne-Kranit 500 mg Tabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und der Folienverpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Migräne-Kranit 500 mg Tabletten lichtgeschützt aufbewahren.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Migräne-Kranit 500 mg Tabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist: Phenazon. 1 Tablette enthält 500 mg Phenazon. Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon Ph. Eur., mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid Ph. Eur., Magnesiumstearat [pflanzlich] Ph. Eur..

Wie Migräne-Kranit 500 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Migräne-Kranit 500 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Migräne-Kranit 500 mg Tabletten sind in Packungen zu 10 Tabletten, 20 Tabletten (N1), 50 Tabletten (N2) und 100 Tabletten (N3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf
Telefon: 02243 / 87-0
Telefax: 02243 / 87-175
E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Phenazon. Anwendungsgebiete: zur akuten Behandlung von Kopfschmerzen bei Migräneanfällen mit und ohne Aura sowie bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.