Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen. Wirkstoff: Phenazon. Anwendungsgebiete: zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit und ohne Aura sowie bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen
Wirkstoff: Phenazon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MIGRÄNE-KRANIT 500 MG ZÄPFCHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MIGRÄNE-KRANIT 500 MG ZÄPFCHEN beachten?
3. WIE IST MIGRÄNE-KRANIT 500 MG ZÄPFCHEN ANZUWENDEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST MIGRÄNE-KRANIT 500 MG ZÄPFCHEN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MIGRÄNE-KRANIT 500 MG ZÄPFCHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen ist ein Mittel gegen Migränekopfschmerzen und andere Schmerzen. Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen wird angewendet zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit und ohne Aura sowie bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MIGRÄNE-KRANIT 500 MG ZÄPFCHEN beachten?

Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Phenazon, Pyrazolone und Phenylbutazone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei genetisch bedingtem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Erkrankung mit der Gefahr der Auflösung der roten Blutkörperchen).
• bei akuter hepatischer Porphyrie (Erkrankung mit Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffs).
• in Schwangerschaft und Stillzeit.

Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen sind nicht geeignet für Säuglinge und Kinder unter 15 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen anwenden. Patienten, bei denen bereits Blutbildschäden festgestellt wurden, dürfen Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen nur unter ärztlicher Überwachung des Blutbildes anwenden. Patienten mit bekannten Allergien oder bestimmten Erkrankungen mit potentiell allergischer Genese (auch in der Vorgeschichte) haben ein erhöhtes Risiko für eine Schockreaktion (plötzliches Kreislaufversagen). Dies gilt insbesondere für Patienten mit:

• Bronchialasthma (Atemnot durch Verengung der kleinsten Atemwege) und chronischen (langdauernden) Entzündungen der Atemwege.
• Allergie gegen Schmerz- und Rheumamittel (Analgetika-Intoleranz) oder gegen andere Arzneimittel.
• Allergie gegen Nahrungsmittel, Konservierungsmittel, alkoholische Getränke sowie
• Allergie gegen Pelz- oder Haarfärbemittel.

Patienten mit diesen Erkrankungen dürfen Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen nur unter ärztlicher Kontrolle anwenden. Bei älteren Menschen und bei Patienten mit akuten Leberschäden sollte die Dosierung an die untere empfohlene Grenze angepasst werden, da die Wirkung von Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen bei diesen Patienten stärker und länger anhält.

Anwendung von Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen mit Warfarin kann die Wirkung von Warfarin bei verkürzter Blutgerinnungszeit abgeschwächt werden. Bei längerfristiger Anwendung von Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen mit enzyminduzierenden Substanzen wie z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Barbituraten, Spironolacton oder Rifampicin kann die Dauer der Phenazon-Wirkung verkürzt sein. Bei gleichzeitiger Anwendung von Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen mit Cimetidin und/oder Disulfiram sowie Beta-Rezeptorenblockern wie z. B. Propranolol, Calciumantagonisten wie Verapamil oder Diltiazem, Antiarrhythmika wie Amiodaron, oralen Empfängnisverhütungsmitteln oder Ketoconazol wird der Abbau und/oder die Ausscheidung von Phenazon verzögert. Es besteht ebenfalls die Gefahr einer Kumulation (Anstieg der Phenazonkonzentration im Blut) wie auch bei Fieber.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen in der Schwangerschaft vorliegen und der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, dürfen Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST MIGRÄNE-KRANIT 500 MG ZÄPFCHEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit und ohne Aura: Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre wenden zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit und ohne Aura 2 Zäpfchen (entsprechend 1000 mg Phenazon) an, eventuell mehrmals täglich im Abstand von 4 bis 8 Stunden. Die Tageshöchstdosis von 8 Zäpfchen darf nicht überschritten werden. Für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren liegen keine ausreichenden Angaben vor, um eine allgemeine Dosierungsempfehlung für die akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen zu geben. Leichte bis mäßig starke Schmerzen: Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre wenden 1 - 2 Zäpfchen (entsprechend 500 mg - 1000 mg Phenazon) an, eventuell mehrmals täglich im Abstand von 4 bis 8 Stunden. Die Tageshöchstdosis von 8 Zäpfchen darf nicht überschritten werden. Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen sind aufgrund der, bedingt durch den hohen Wirkstoffgehalt, größeren Zäpfchenform nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren geeignet. Bei älteren Personen, bei herabgesetztem Allgemeinzustand und bei eingeschränkter Kreatinin-Clearance oder Leberfunktion ist die Dosis zu reduzieren, da die Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen verzögert sein kann. Die Tagesdosis sollte in solchen Fällen 3 Zäpfchen (entsprechend 1500 mg Phenazon) nicht überschreiten.

Art der Anwendung:
Die Zäpfchen werden nach dem Stuhlgang möglichst tief in den Enddarm eingeführt. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit können Sie das Zäpfchen gegebenenfalls in der Hand erwärmen oder kurz in warmes Wasser tauchen.

Dauer der Anwendung:
Phenazon-haltige Arzneimittel sollen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 - 4 Tage angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten:
Anzeichen einer Überdosierung sind Zittern, Anfälle, Sehstörungen, Hautausschläge und Bewusstlosigkeit. Beim Auftreten dieser Anzeichen müssen Sie umgehend einen Arzt verständigen. Erforderliche Erste-Hilfe-Maßnahmen sind einzuleiten. Bei Bewusstlosigkeit die Atemwege freihalten.

Wenn Sie die Anwendung von Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen abbrechen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Hautveränderungen mit Rötung und Juckreiz, Entzündungen, Hautausschläge mit verschiedenen Erscheinungsformen von Bläschen, Quaddeln, Blasen und Nesselfieber.
Selten: Schwellungen mit Wassereinlagerungen, Entzündungen und Schwellungen der Schleimhäute, insbesondere des Rachenraumes, und Hautausschläge, die zu Schuppung und Ablösung der Haut führen können (fixe Exantheme, Urtikaria, in sehr seltenen Fällen: makulopapulöses Exanthem, Erythema multiforme, Erythema nodosum, angioneurotische Ödeme sowie toxische epidermale Nekrolyse).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Selten: Schwere allergische Reaktionen mit Schockzeichen.

Hinweis:
Ein Schock ist ein sehr seltenes Ereignis. Er kann sich in unterschiedlicher Stärke durch folgende Warnzeichen äußern: Kalter Schweiß, Atemnot, Schwindel, Übelkeit, Benommenheit. Es kann zu einem Gefühl der Enge in der Brust, Herzklopfen und Blutdruckabfall kommen. Diese Symptome können sofort oder bis zu einer Stunde nach der Anwendung von Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen auftreten. Bei ersten Anzeichen eines Schocks sofort den nächsten Arzt verständigen! Halten Sie den Kranken flach mit erhöhten Beinen liegend, um eine Unterkühlung zu vermeiden. Decken Sie den Kranken zur Wärmeerhaltung mit einer Decke zu. In Einzelfällen sind nach Anwendung von Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen Veränderungen des Blutbildes nicht auszuschließen.

Maßnahmen bei Nebenwirkungen:
Bei schweren Nebenwirkungen dürfen Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen nicht mehr angewendet werden, daher verständigen Sie bitte in solchen Fällen unverzüglich einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MIGRÄNE-KRANIT 500 MG ZÄPFCHEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Folienstreifen angegebenen Verfallsdatum nach „Verwendbar bis:“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen sind lichtgeschützt und nicht über 30°C aufzubewahren.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen enthalten:
Der Wirkstoff ist: Phenazon. 1 Zäpfchen enthält 500 mg Phenazon. Die sonstigen Bestandteile sind: Hartfett.

Wie Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen aussehen und Inhalt der Packung:
Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen sind weiße, torpedoförmige Zäpfchen. Migräne-Kranit 500 mg Zäpfchen sind in Packungen mit 10 Zäpfchen (N1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf
Telefon: 02243 / 87-0
Telefax: 02243 / 87-175
E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Wirkstoff: Phenazon. Anwendungsgebiete: zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit und ohne Aura sowie bei leichten bis mäßig starken Schmerzen.