Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Micotar ZP 20 mg/g, 200 mg/g Paste. Wirkstoffe: Miconazolnitrat und Zinkoxid. Anwendungsgebiete: Schwere Formen der Windeldermatitis bei nachgewiesener Kolonisation mit Hefepilzen (Candida spp).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Micotar ZP 20 mg/g, 200 mg/g, Paste zur Anwendung auf der Haut bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen.
Wirkstoffe: Miconazolnitrat / Zinkoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie oder Ihr Kind sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST MICOTAR ZP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICOTAR ZP BEACHTEN?
3. WIE IST MICOTAR ZP ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MICOTAR ZP AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST MICOTAR ZP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Micotar ZP ist ein Antimykotikum. Micotar ZP wird angewendet zur Behandlung von schweren Formen der Windeldermatitis bei nachgewiesener Kolonisation mit Hefepilzen (Candida spp.) im Fokus. Micotar ZP wird bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICOTAR ZP BEACHTEN?

Micotar ZP darf nicht angewendet werden:
wenn Sie oder das zu behandelnde Kind allergisch gegen Miconazolnitrat, Zinkoxid, verwandte pilzabtötende Mittel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Micotar ZP anwenden. Micotar ZP ist nur zur äußeren Anwendung bestimmt und darf nicht eingenommen werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.

Anwendung von Micotar ZP zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Zinkoxidhaltige Pasten können die Wirkung von anderen gleichzeitig angewendeten Stoffen wie Antiseptika (Desinfektionsmittel), Antiphlogistika und Dithranol herabsetzen. Micotar ZP sollte daher vor der Anwendung anderer äußerlicher Arzneimittel vollständig entfernt werden.

Miconazol kann den Umsatz von Arzneimitteln, die in der Leber abgebaut werden (Enzyme Cytochrom-P450-2C9 und -3A4) hemmen. Nach der Anwendung auf der Haut sind Interaktionen nur in sehr seltenen Fällen zu erwarten.

Folgende Arzneimittel sollten nur mit Vorsicht angewendet werden, da Wirkung und/oder Nebenwirkungen verstärkt oder verlängert werden können:

• blutgerinnungshemmende Arzneimittel, z. B. Warfarin (Überwachung der Blutgerinnungswerte).
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung eines erhöhten Blutzuckerspiegels, z. B. Sulfonylharnstoff (Überwachung der Blutzuckerwerte).
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, z. B. Phenytoin (Überwachung der Plasmaspiegel).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Auf der Haut angewendetes Miconazol wird zu einem sehr geringen Anteil (weniger als 1%) in den Körper aufgenommen. Es liegen keine Daten vor, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie Micotar ZP in Schwangerschaft und Stillzeit erst nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Micotar ZP hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Micotar ZP enthält Propylenglycol:
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 1 g Paste. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Säuglingen unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen (wie Verbrennungen) an, ohne zuvor Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker gehalten zu haben.

3. WIE IST MICOTAR ZP ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut.
Micotar ZP wird bei jedem Windelwechsel und nach jedem Bad auf die gesamte betroffene Fläche aufgetragen. Vor dem Auftragen der Paste muss die Haut mit lauwarmem Wasser gereinigt und sorgfältig abgetrocknet werden. Die Paste wird mit den Fingerkuppen sanft ohne Einmassieren aufgetragen. Es ist unbedingt notwendig, nicht luftdichte (Einmal-)Windeln zu benutzen und häufig Windeln zu wechseln.

Die infizierte Haut darf nicht mit parfümierten Seifen, Shampoos oder Lotionen gereinigt werden. Sollten die Anzeichen der Pilzinfektion innerhalb der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn nicht zurückgehen, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Behandlung sollte mindestens eine Woche nach dem Verschwinden aller Symptome fortgesetzt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Micotar ZP zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Micotar ZP angewendet haben, als Sie sollten:
Ein übermäßiger Gebrauch kann zu Hautreaktionen führen, die sich normalerweise nach Absetzen der Behandlung zurückbilden. Falls Sie Micotar ZP versehentlich verschluckt haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Micotar ZP vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Micotar ZP abbrechen:
Sie gefährden den Behandlungserfolg. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Micotar ZP abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz sowie Schwellung und Rötung der Haut, auch schwere Fälle mit Atembeschwerden und Blutdruckabfall
• Urtikaria, Kontaktekzem, Hautausschlag, Brennen der Haut, Hautentzündung
• Hautreizung, Wärmegefühl
• Lokal begrenzte Minderung der normalen Hautfarbe

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MICOTAR ZP AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern.

Nach Anbruch muss Micotar ZP innerhalb von 3 Monaten aufgebraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Micotar ZP enthält:
Die Wirkstoffe sind Miconazolnitrat und Zinkoxid. 1 g Paste enthält 20 mg Miconazolnitrat und 200 mg Zinkoxid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Weißes Vaselin (enthält all-rac-a-Tocopherol), Macrogolstearat 40, dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol, Glycerol 85 %, Glycerolmonostearat 40 - 55 %.

Wie Micotar ZP aussieht und Inhalt der Packung:
Micotar ZP ist eine weiße, glänzende Paste und ist in Packungen zu 20 g und 50 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2024



Wirkstoffe: Miconazolnitrat und Zinkoxid. Anwendungsgebiete: Schwere Formen der Windeldermatitis bei nachgewiesener Besiedlung mit Hefepilzen (Candida spp).