Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Micotar Creme 20 mg/g. Wirkstoff: Miconazolnitrat. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze u.a., z.B. Fußpilz, Haut- und Hautfaltenpilz, oberflächliche Candidosen. Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen. Warnhinweis: Enthält Benzoesäure.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Micotar Creme 20 mg/g, zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Miconazolnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie oder Ihr Kind sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. WAS IST MICOTAR CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICOTAR CREME BEACHTEN?
3. WIE IST MICOTAR CREME ANZUWENDEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST MICOTAR CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST MICOTAR CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Micotar Creme ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum). Micotar Creme wird angewendet bei Interdigitalmykosen (Pilzinfektionen zwischen den Zehen), Pilzinfektionen der Haut und Hautfalten sowie oberflächlichen Candidosen (Hefepilzinfektionen). Micotar Creme wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICOTAR CREME BEACHTEN?

Micotar Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie oder das zu behandelnde Kind allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilztötende Mittel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Micotar Creme anwenden. Micotar Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und darf nicht eingenommen werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.

Anwendung von Micotar Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Miconazol kann den Abbau von über die Leber abgebauten Arzneimitteln (Enzyme Cytochrom-P450-2C9 und -3A4) hemmen. Bei Anwendung auf der Haut sind Wechselwirkungen nur in sehr seltenen Fällen zu erwarten.

Folgende Arzneimittel sollen nur mit Vorsicht angewendet werden, da die Wirkung und/oder die Nebenwirkungen verstärkt oder verlängert werden können:

• Blutgerinnungshemmende Arzneimittel, z.B. Warfarin (Überwachung der Blutgerinnungswerte).
• Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung eines erhöhten Blutzuckers, z.B. Sulfonylharnstoffe (Überwachung des Blutzuckerspiegels).
• Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, z.B. Phenytoin (Überwachung der Plasmaspiegel).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Miconazol wird nach Anwendung auf der Haut nur in sehr geringem Umfang (weniger als 1%) vom Körper aufgenommen. Es liegen keine Daten darüber vor, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. In Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Micotar Creme daher nur nach ärztlicher Rücksprache anwenden. Um einen direkten Kontakt des Säuglings mit Micotar Creme zu vermeiden, sollten stillende Mütter die Creme im Brustbereich für die gesamte Stillzeit nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Micotar Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Micotar Creme enthält Benzoesäure:
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzoesäure pro 1 g Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzoesäure kann bei Neugeborenen (bis 4 Wochen) den Ikterus (Gelbfärbung von Haut und Augen) verstärken.

Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der sonstigen Bestandteile (Stearate und Paraffine) bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

3. WIE IST MICOTAR CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Die Creme wird 2-mal täglich auf die Erkrankten Hautstellen aufgetragen. Die Creme wird mit dem Finger in die Haut eingerieben, bis sie vollständig eingezogen ist. Die Behandlungsdauer beträgt, je nach Schwere und Ort der Infektion, 2 bis 6 Wochen. Wenn sich die Anzeichen der Pilzinfektion innerhalb der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn nicht vermindern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Die Behandlung sollte mindestens eine Woche nach dem Abklingen aller Beschwerden und Symptome fortgesetzt werden. Zwischen der letzten Anwendung und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein behandlungsfreies Intervall von 3 bis 4 Tagen liegen, damit eventuell vorhandene Reste die Kultur nicht beeinträchtigen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Micotar Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Micotar Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Eine übermäßige Anwendung kann zu Hautreaktionen führen, die nach Beendigung der Behandlung normalerweise wieder abklingen. Bei versehentlicher Einnahme von Micotar Creme sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie die Anwendung von Micotar Creme vergessen haben:
Holen Sie die versäumte Behandlung nicht nach, sondern führen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von Micotar Creme abbrechen:
Die Behandlung muss bis zum Schluss weitergeführt werden, auch wenn die Beschwerden bereits beseitigt sind. Die Infektion kann noch bestehen und gegebenenfalls wieder neu aufflammen, wenn das Mittel zu früh abgesetzt wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz sowie Schwellung und Rötung der Haut, auch schwere Verläufe mit Atemnot und Blutdruckabfall, Nesselsucht, Kontaktekzem, Hautausschlag, brennendes Gefühl auf der Haut, Hautentzündung, Hautreizung, Wärmegefühl, örtlich begrenzte Verminderung der normalen Hautfarbe.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MICOTAR CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Nach Anbruch ist Micotar Creme 12 Wochen haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/entsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Micotar Creme enthält:
Der Wirkstoff ist Miconazolnitrat. 1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzoesäure (E210), Macrogolstearat 1500, Macrogolglycerololeat (Ph. Eur.), dickflüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser.

Wie Micotar Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Micotar Creme ist eine weiße Creme und ist in Tuben zu 20 g und 50 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 12/2024

Wirkstoff: Miconazolnitrat. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze u.a., z.B. Fußpilz, Haut- und Hautfaltenpilz, oberflächliche Candidosen. Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen. Warnhinweis: Enthält Benzoesäure.