Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Miconazol acis Creme 20 mg/g. Wirkstoff: Miconazolnitrat. Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen der Haut, der Hautfalten, zwischen Fingern und Zehen sowie bei oberflächlichen Infektionen, verursacht durch Hefepilze.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Miconazol acis Creme 20 mg/g
Wirkstoff: Miconazolnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MICONAZOL ACIS CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICONAZOL ACIS CREME BEACHTEN?
3. WIE IST MICONAZOL ACIS CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MICONAZOL ACIS CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MICONAZOL ACIS CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Miconazol acis Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut (Antimykotikum). Miconazol acis wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut, der Hautfalten, zwischen Fingern und Zehen sowie bei oberflächlichen Infektionen, verursacht durch Hefepilze. Miconazol acis Creme wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICONAZOL ACIS CREME BEACHTEN?

Miconazol acis Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Arzneimittel, Benzoesäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Miconazol acis Creme anwenden. Miconazol acis Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und darf nicht eingenommen werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizungen ist die Behandlung abzubrechen.

Hinweis:
Bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Latexkondomen wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate und Paraffin) zur Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Anwendung von Miconazol acis Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. Miconazol kann den Stoffwechsel von in der Leber abgebauten Arzneimitteln (Enzyme Cytochrom P450-2C9 und -3A4) hemmen. Nach Anwendung auf der Haut sind Wechselwirkungen nur in sehr seltenen Fällen zu erwarten.

Folgende Arzneimittel sollten mit Vorsicht angewendet werden, da die Wirkung und/oder die Nebenwirkungen verstärkt oder verlängert sein können:

• Blutgerinnungshemmer, z. B. Warfarin (Überwachung der Blutgerinnungswerte).
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutzuckerwerte, z. B. Sulfonylharnstoffe (Überwachung der Blutzuckerwerte).
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, z. B. Phenytoin (Überwachung der Plasmaspiegel).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Auf die Haut angewendetes Miconazol wird in sehr geringem Umfang (weniger als 1%) vom Körper aufgenommen. Es liegen keine Angaben darüber vor, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. In Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Miconazol acis Creme daher nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden. Wenden Sie in der Stillzeit Miconazol acis Creme nicht im Brustbereich an. Dies vermeidet einen direkten Kontakt des Säuglings mit Miconazol acis Creme.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Miconazol acis Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Miconazol acis Creme enthält Benzoesäure:
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzoesäure pro 1 g Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzoesäure kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen alten Babys) verstärken.

3. WIE IST MICONAZOL ACIS CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Vor jeder Anwendung die erkrankten Hautstellen gründlich waschen und gut abtrocknen. Tragen Sie 2-mal täglich (vorzugsweise morgens und abends) eine geringe Menge Creme auf die erkrankte Hautstelle und den angrenzenden Hautbereich (ca. 1 bis 2 cm) auf. Wird sowohl Puder als auch Creme angewendet, so empfiehlt es sich, beide Darreichungsformen 1-mal täglich anzuwenden.

Art der Anwendung:
Massieren Sie die Creme mit dem Finger ein, bis sie eingezogen ist. Nach dem Auftragen der Creme waschen Sie bitte gründlich die Hände (außer bei der Behandlung der Hände).

Dauer der Anwendung:
Die gesamte Behandlungsdauer beträgt durchschnittlich 2 bis 6 Wochen. Die Symptome der Pilzerkrankung gehen in der Regel innerhalb der ersten 7 Tage nach Beginn der Behandlung mit Miconazol acis Creme deutlich zurück. Sollten sich die Symptome der Pilzerkrankung innerhalb der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn nicht bessern, suchen Sie Ihren Arzt auf. Die Behandlung sollte zur Vermeidung von Rückfällen bis zur negativen Pilzkultur, mindestens jedoch noch eine Woche nach dem Abklingen aller Beschwerden fortgesetzt werden. Zwischen der letzten Anwendung von Miconazol acis Creme und der Durchführung einer Pilzuntersuchung sollte eine Behandlungspause von 3-4 Tagen liegen, damit eventuelle Wirkstoffreste die Kultur nicht beeinflussen. Wenden Sie Miconazol acis Creme ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Miconazol acis Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Miconazol acis Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Eine übermäßige Anwendung kann zu Hautreaktionen führen, die nach dem Absetzen der Behandlung normalerweise abklingen. Falls Sie versehentlich Miconazol acis Creme eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Miconazol acis Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Miconazol acis Creme abbrechen:
Wenn Sie die Anwendung von Miconazol acis Creme zu früh abbrechen, kann die Pilzinfektion erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz sowie Schwellung und Rötung der Haut, einschließlich schwerer Verläufe mit Atemnot und Blutdruckabfall.
• Nesselsucht, Kontaktekzem, Hautausschlag, brennendes Gefühl auf der Haut, Hautentzündung.
• Hautreizung, Wärmegefühl.
• Lokal begrenzte Einschränkung der normalen Hautfarbe.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MICONAZOL ACIS CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Miconazol acis Creme ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Miconazol acis Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Miconazolnitrat. 1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure (E210), Macrogolstearat 1500, Macrogolglycerololeat (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser.

Wie Miconazol acis Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Miconazol acis Creme ist eine weiße Creme. Miconazol acis Creme ist in Aluminiumtuben mit 20 g und 50 g Creme erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-Mail: info@acis.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Wirkstoff: Miconazolnitrat. Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen der Haut, der Hautfalten, zwischen Fingern und Zehen sowie bei oberflächlichen Infektionen, verursacht durch Hefepilze.