Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Miconazol acis Creme 20 mg/g. Wirkstoff: Miconazolnitrat. Anwendungsgebiete: bei Pilzerkrankungen der Haut, in Hautfalten, in Finger- und Zehenzwischenräumen sowie oberflächlichen Infektionen durch Hefepilze.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Miconazol acis Creme 20 mg/g
Wirkstoff: Miconazolnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MICONAZOL ACIS CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICONAZOL ACIS CREME BEACHTEN?
3. WIE IST MICONAZOL ACIS CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MICONAZOL ACIS CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MICONAZOL ACIS CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Miconazol acis Creme ist ein pilzabtötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Antimykotikum). Miconazol acis wird angewendet bei Pilzerkrankungen der Haut, in Hautfalten, in Finger- und Zehenzwischenräumen sowie oberflächlichen Infektionen durch Hefepilze. Miconazol acis Creme wird bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICONAZOL ACIS CREME BEACHTEN?

Miconazol acis Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Arzneimittel, Benzoesäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Miconazol acis Creme anwenden. Miconazol acis Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und darf nicht eingenommen werden. Kontakt mit den Augen vermeiden. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen oder Irritationen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Hinweis:
Bei der Anwendung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate und Paraffine) zur Verminderung der Reißfestigkeit von Latexkondomen und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Anwendung von Miconazol acis Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Miconazol kann den Metabolismus von Arzneimitteln hemmen, die in der Leber abgebaut werden (Enzyme Cytochrom-P450-2C9 und -3A4). Nach Anwendung auf der Haut sind Wechselwirkungen nur in sehr seltenen Fällen zu erwarten.

Folgende Arzneimittel sollen nur mit Vorsicht angewendet werden, da die Wirkung und/oder die Nebenwirkungen verstärkt oder verlängert werden können:

• blutverdünnende Mittel, z. B. Warfarin (Überwachung der Blutgerinnungswerte).
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung eines erhöhten Blutzuckers, z. B. Sulfonylharnstoffe (Überwachung der Blutzuckerwerte).
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, z. B. Phenytoin (Überwachung der Plasmaspiegel).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Miconazol wird nach Anwendung auf der Haut nur in sehr geringem Maße (weniger als 1%) vom Körper aufgenommen. Es liegen keine Daten vor, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Miconazol acis Creme daher nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden. Vermeiden Sie während der Stillzeit die Anwendung von Miconazol acis Creme im Brustbereich, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit Miconazol acis Creme zu verhindern.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Miconazol acis Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Miconazol acis Creme enthält Benzoesäure:
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzoesäure pro 1 g Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzoesäure kann bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen alten Babys) Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) verstärken.

3. WIE IST MICONAZOL ACIS CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Waschen Sie die betroffenen Hautstellen vor jeder Anwendung gründlich und trocknen Sie diese sorgfältig ab. Tragen Sie 2-mal täglich (vorzugsweise morgens und abends) eine geringe Menge Creme auf die erkrankte Hautstelle und den umliegenden Hautbereich (ca. 1 bis 2 cm) auf. Wenn sowohl Puder als auch Creme angewendet werden, empfiehlt es sich, beide Formen 1-mal täglich anzuwenden.

Art der Anwendung:
Massieren Sie die Creme mit dem Finger ein, bis sie vollständig eingezogen ist. Nach dem Auftragen der Creme sollten Sie die Hände gründlich waschen (außer bei der Behandlung der Hände).

Dauer der Anwendung:
Die gesamte Behandlungsdauer beträgt im Durchschnitt 2 bis 6 Wochen. Anzeichen der Pilzerkrankung werden in der Regel innerhalb der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn mit Miconazol acis Creme spürbar zurückgehen. Sollten die Anzeichen der Pilzerkrankung innerhalb der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn nicht zurückgehen, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Behandlung sollte zur Vorbeugung von Rückfällen noch bis zur Negativität der Pilzkultur, mindestens jedoch eine Woche nach Abklingen sämtlicher Beschwerden fortgesetzt werden. Zwischen der letzten Anwendung von Miconazol acis Creme und der Anlage einer Pilzkultur sollte ein behandlungsfreies Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit eventuelle Reste des Wirkstoffs die Kultur nicht beeinflussen. Wenden Sie Miconazol acis Creme ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Miconazol acis Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Miconazol acis Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Eine übermäßige Anwendung kann zu Hautreaktionen führen, die in der Regel nach Beendigung der Behandlung verschwinden. Bei versehentlichem Verschlucken von Miconazol acis Creme sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Anwendung von Miconazol acis Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Miconazol acis Creme abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Miconazol acis Creme zu früh abbrechen, kann die Pilzinfektion möglicherweise wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz sowie Schwellungen und Rötungen der Haut, auch schwere Verläufe mit Atemnot und Blutdruckabfall.
• Nesselsucht, Kontaktdermatitis, Hautausschlag, Brennen auf der Haut, Hautentzündung.
• Hautirritationen, Wärmegefühl.
• örtlich begrenzte Minderung der normalen Hautfarbe.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MICONAZOL ACIS CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern.

Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch:
Miconazol acis Creme ist nach dem Anbruch 3 Monate haltbar.

Entsorgung von Arzneimitteln: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit leisten Sie einen Beitrag zum Schutz der Umwelt. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Miconazol acis Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Miconazolnitrat. 1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure (E210), Macrogolstearat 1500, Macrogolglycerololeat (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser.

Wie Miconazol acis Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Miconazol acis Creme ist eine weiße Creme. Miconazol acis Creme ist in Aluminiumtuben zu 20 g und 50 g Creme erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-Mail: info@acis.de

Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Wirkstoff: Miconazolnitrat. Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen der Haut, in Hautfalten, in Finger- und Zehenzwischenräumen sowie oberflächlichen Infektionen durch Hefepilze.