Wichtige Informationen (Pflichtinformationen):

Miclast 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack. Wirkstoff: Ciclopirox. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Nagelpilzinfektionen (Onychomykose) der Finger- und Zehennägel.

Warnhinweise und Nebenwirkungen in der Packungsbeilage lesen und Ihren Arzt oder Apotheker befragen.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Miclast 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack
Wirkstoff: Ciclopirox

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Monaten nicht bessern, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MICLAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICLAST BEACHTEN?
3. WIE IST MICLAST ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MICLAST AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MICLAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dieses Arzneimittel ist ein Nagellack mit einem Wirkstoff gegen Pilzinfektionen. Andere Antimykotika (pilzabtötende Mittel) zur topischen (äußeren) Anwendung. Miclast ist zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Nagelpilzinfektionen (Onychomykose) der Finger- und Zehennägel bestimmt. Der Wirkstoff Ciclopirox dringt in den Nagel ein und tötet die Pilze ab.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICLAST BEACHTEN?

Miclast darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Nicht einnehmen/schlucken.
• Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten, bis Miclast trocken ist.
• Miclast ist nur zur lokalen Anwendung.
• Auf den behandelten Nägeln darf kein herkömmlicher Nagellack oder andere kosmetische Lacke verwendet werden.
• Bei einer allergischen Reaktion ist die Behandlung abzubrechen und der Arzt zu kontaktieren.
• Wenn mehrere Nägel behandelt werden müssen, oder wenn Sie an Diabetes oder einer Immunschwächeerkrankung leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es könnte sein, dass Sie eine orale Therapie (einzunehmendes Medikament) benötigen.

Anwendung von Miclast zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von Miclast zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Ciclopirox kann von Schwangeren und Stillenden angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Miclast hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST MICLAST ANZUWENDEN?

Dosierung, Art der Anwendung, Häufigkeit der Anwendung:

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf den Nägeln. Ausschließlich zur äußerlichen Anwendung. Dieses Arzneimittel darf nur von Erwachsenen angewendet werden. Wenden Sie das Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die empfohlene Dosis ist eine Anwendung täglich, vorzugsweise am Abend.

Anwendung:
Entnehmen Sie das Produkt aus der Halterung. Legen Sie die Halterung zurück in die Schachtel. Entfernen Sie die Abdeckung, die die Halterung abdeckt. Setzen Sie die Flasche in die Halterung. Nach jeder Anwendung sind die Aufbewahrungshinweise zu befolgen (siehe Abschnitt 5). Vor Beginn der Behandlung mit Miclast: Entfernen Sie so viel wie möglich vom erkrankten Nagel mit einer Nagelschere, Nagelknipser oder Nagelfeile.

Während der Behandlung:

• alle betroffenen Nägel einmal täglich, vorzugsweise am Abend, vollständig mit einer dünnen Schicht Miclast bedecken,
• die Lackschicht nach jeder Anwendung von Miclast mindestens einmal wöchentlich mit einem handelsüblichen Nagellackentferner entfernen,
• bei jeder Anwendung so viel wie möglich vom erkrankten Nagel entfernen,
• das Auftragen von kosmetischem Nagellack vermeiden.

Dauer der Behandlung:
Die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad der Infektion ab. Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 3 Monate (Nagelpilz an den Fingernägeln) und sollte 6 Monate (Nagelpilz an den Zehennägeln) nicht überschreiten. Wenn Sie unsicher sind, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge Miclast angewendet haben, als Sie sollten:
Nicht zutreffend.

Wenn Sie die Anwendung von Miclast vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie in Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Miclast abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung abbrechen oder vorzeitig beenden, kann der Nagelpilz zurückkehren. Wenn Sie unsicher sind, ob sich der Zustand Ihres Nagels verbessert hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Miclast Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es kann zu allergischer Kontaktdermatitis (Hautausschlag wie z. B. Ekzeme) kommen, die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist jedoch nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MICLAST AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und der Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nach dem Öffnen der Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nach Anbruch der Flasche: 3 Monate. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Miclast enthält:
Der Wirkstoff ist: Ciclopirox. Ein Gramm wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg (8%) Ciclopirox. Die sonstigen Bestandteile sind: Ethylacetat, 2-Propanol (Ph.Eur.), Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1).

Wie Miclast aussieht und Inhalt der Packung:
Flasche aus farblosem Glas Typ III mit weißem Schraubverschluss und daran befestigtem Pinsel (LDPE). Packungsgröße: 1 Flasche mit 3 ml

Pharmazeutisches Unternehmen:
Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH
Jechtinger Str. 13
D-79111 Freiburg

Hersteller:
Pierre Fabre medicament production
SITE DE CAHORS LE PAYRAT
46000 CAHORS, Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 11/2017

Wirkstoff: Ciclopirox. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Nagelpilzinfektionen (Onychomykose) der Finger- und Zehennägel.