Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Methionin Stada 500 mg filmtabletter.Anvendelsesområder: til urinacidificering med det terapeutiske mål: Optimering af virkningen af antibiotika med effektoptimum i sur urin (pH 4-6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsyre, Nitrofurantoin, forebyggelse af ny dannelse af sten ved fosfatsten (struvit, karbonatapatit, brushit), hæmning af bakterievækst.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteket eller din farmaceut!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Methionin Stada 500 mg filmtabletter
Aktiv ingrediens: Methionin

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Methionin Stada 500 mg filmtabletter dog anvendes i overensstemmelse med instruktionerne.

• Opbevar indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Methionin Stada 500 mg og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Methionin Stada 500 mg?
3. Hvordan skal Methionin Stada 500 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Methionin Stada 500 mg?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Methionin Stada 500 mg og hvad bruges det til?

Methionin Stada 500 mg er et urologikum. Methionin Stada 500 mg anvendes til urinacidificering med det terapeutiske mål:

• Optimering af virkningen af antibiotika med effektoptimum i sur urin (pH 4-6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsyre, Nitrofurantoin.
• Forebyggelse af ny dannelse af sten ved fosfatsten (struvit, karbonatapatit, brushit).
• Hæmning af bakterievækst.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Methionin Stada 500 mg?

Methionin Stada 500 mg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom over for den aktive ingrediens eller et af de øvrige indholdsstoffer i Methionin Stada 500 mg filmtabletter.
• ved medfødte stofskiftesygdomme (homocystinuri).
• ved urinsyre- og cystinsten.
• ved nyresvigt.
• ved oxalose (øget aflejring af calciumoxalatkrystaller i nyrevæv og/eller andre organer).
• ved methionin-adenosyltransferase-mangel.
• ved metabolisk samt renal tubular acidose.
• hos spædbørn.

Særlig forsigtighed ved brug af Methionin Stada 500 mg er nødvendig:
På grund af risikoen for syntese af neurotoksiske merkaptaner i bakterielt stofskifte bør Methionin ikke gives til patienter med leversvigt eller hepatogen encephalopati. Ved mangel på folinsyre, vitamin B2, B6 og/eller B12 kan der under behandlingen med Methionin være en stigning i homocysteinniveauet i blodet. Ved langvarig brug af Methionin Stada 500 mg filmtabletter bør der derfor tages hensyn til en folinsyre- og vitamin B-rig kost. I tilfælde af hypotyreose kan homocysteinniveauet i blodet være forhøjet. Derfor skal skjoldbruskkirtelfunktionen kontrolleres, inden behandlingen med Methionin påbegyndes. Behandling med Methionin kan resultere i en øget udskillelse af calcium i urinen. Ved langvarig brug af Methionin Stada 500 mg filmtabletter bør der derfor foretages regelmæssig kontrol af mineralstatus. Hos patienter, der er i risiko for acidose, bør langvarig behandling med Methionin Stada 500 mg filmtabletter udføres under regelmæssig kontrol af syre-base-balancen i blodet.

Ved indtagelse af Methionin Stada 500 mg sammen med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Methionin Stada 500 mg filmtabletter kan føre til en forringelse af virkningen af L-Dopa hos patienter med Parkinsons sygdom. En højere dosis af Methionin Stada 500 mg filmtabletter bør undgås hos disse patienter. Methionin Stada 500 mg filmtabletter kan forstærke virkningen af aktive stoffer som f.eks. penicilliner, sulfonamider og Nalidixinsyre. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også gælder for lægemidler, der for nylig er blevet brugt.

Graviditet og amning:
Der er ikke tilstrækkelige data vedrørende brugen af Methionin under graviditet og amning. Gravide og ammende bør kun tage Methionin Stada 500 mg filmtabletter efter en omhyggelig vurdering af fordele og risici af lægen.

Børn:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser til rådighed for brugen af dette lægemiddel hos børn. Methionin Stada 500 mg filmtabletter bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år.

Køreevne og betjening af maskiner:
Ikke kendte virkninger.

3. Hvordan skal Methionin Stada 500 mg tages?

Tag Methionin Stada 500 mg altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Brugsmetode:
Til oral indtagelse. Tag venligst filmtabletterne med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand).

Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:
3 gange dagligt 1 - 2 filmtabletter Methionin Stada 500 mg (svarende til 3 gange 0,5 - 1 g Methionin dagligt). Hos ikke-acidose-udsatte patienter kan doseringen i særlige tilfælde øges til 10 g/dag. Terapeutisk sigtes der efter en urin-pH-værdi mindre end pH 6. Det skal tages i betragtning, at virkningen af Methionin Stada 500 mg filmtabletter først indtræder efter 5 - 6 dage.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af anvendelsen afhænger udelukkende af den terapeutiske nødvendighed.

Hvis du har taget en større mængde Methionin Stada 500 mg, end du burde:
Der er ikke kendt nogen tilfælde af overdosering hidtil.

Hvis du har glemt at tage Methionin Stada 500 mg:
Hvis du har glemt en dosis, skal du ikke tage den igen, men fortsætte med den næste dosis, som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge og apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Methionin Stada 500 mg have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Som regel:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke kan vurderes ud fra tilgængelige data.

Psykiatriske lidelser:
Irritabilitet.

Sygdomme i nervesystemet:
Døsighed.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Opkastning, kvalme.

Undersøgelser:
Hos patienter med risiko for acidose kan der forekomme en forskydning af blodets pH-værdi mod det sure område.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der er flere oplysninger tilgængelige om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Methionin Stada 500 mg?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på den ydre emballage og blisterpakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Kassér ikke lægemidler i spildevandet. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Methionin Stada 500 mg indeholder:
Aktiv ingrediens: Methionin. 1 filmtablet indeholder 500 mg Methionin. Andre bestanddele er calciumhydrogenphosphat-dihydrat, crospovidon, hyprolose, macrogol 6000, magnesiumstearat (Ph.Eur), majsstivelse, poly[butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmethacrylat] (1:2:1), højdispersivt siliciumdioxid, talkum, triacetin, titandioxid (E171), jern (III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), jern(III)-oxid (E172)

Hvordan Methionin Stada 500 mg ser ud og indholdet i pakningen:
Skinnende orange-brune oblong filmtabletter med brudlinje på begge sider. Originalpakning med 100 filmtabletter.

Indehaver af tilladelsen:
Stadapharm GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefaks: 06101 603-3888
Internet: www.stadapharm.de

Distribution:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning blev senest revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2020

Anvendelsesområder: til urinacidificering med det terapeutiske mål: optimering af virkningen af antibiotika med virkningsoptimum i sur urin (pH 4-6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsyre, Nitrofurantoin, forebyggelse af dannelse af nyresten ved fosfatskader (Struvit, Karbonapatit, Brushit), hæmning af bakterievækst.