Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Methionin AL 500 Filmtabletten Anwendungsgebiete: zur Harnansäuerung mit dem therapeutischen Ziel der Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin, der Vermeidung von Neubildung von Steinen bei Phosphatsteinen und der Hemmung des Bakterienwachstums.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Methionin AL 500 Filmtabletten
Wirkstoff: Methionin 500 mg pro Filmtablette

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Methionin AL 500 vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Methionin AL 500 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Methionin AL 500 beachten?
3. Wie ist Methionin AL 500 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Methionin AL 500 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Methionin AL 500 und wofür wird es angewendet?

Methionin AL 500 ist ein Urologikum.
Methionin AL 500 wird angewendet zur Harnansäuerung mit dem therapeutischen Ziel:

• Der Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin (pH 4 - 6): z.B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofuranderivate.
• Der Vermeidung der Neubildung von Steinen bei Phosphatsteinen (Struvit, Carbonatapatit, Brushit).
• Der Hemmung des Bakterienwachstums.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Methionin AL 500 beachten?
Methionin AL 500 darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Methionin oder einen der sonstigen Bestandteile von Methionin AL 500 sind.
• bei angeborenen Stoffwechselstörungen (Homocystinurie).
• bei Harnsäuresteinen oder Zystinsteinen.
• bei Niereninsuffizienz.
• bei Oxalose (verstärkte Ablagerung von Calciumoxalatkristallen im Nierengewebe und/oder anderen Organen).
• bei Methionin-Adenosyltransferase-Mangel.
• bei metabolischer Azidose.
• bei renal tubulärer Azidose.
• bei Säuglingen.

Aufgrund der Gefahr der Synthese neurotoxischer Merkaptane im bakteriellen Stoffwechsel sollte Methionin bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder hepatischer Enzephalopathie nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Methionin AL 500 ist erforderlich
Bei Folsäure-, Vitamin-B2-, B6- und/oder B12-Mangel kann es unter der Behandlung mit Methionin zu einer Erhöhung des Homocystein-Spiegels im Blut kommen. Bei Langzeiteinnahme von Methionin AL 500 ist eine folsäure- und B-Vitamin-reiche Kost empfehlenswert. Im Zusammenhang mit einer Schilddrüsenunterfunktion kann der Homocystein-Spiegel erhöht sein. Daher sollte die Schilddrüsenfunktion vor einer Behandlung mit Methionin kontrolliert werden. Unter der Behandlung mit Methionin kann es zu einer erhöhten Calciumausscheidung im Urin kommen. Bei einer Langzeitbehandlung mit Methionin AL 500 sollte daher eine regelmäßige Kontrolle des Mineralhaushaltes erfolgen. Bei Patienten mit Azidose-Risiko sollte die Langzeitbehandlung mit Methionin AL 500 unter regelmäßiger Kontrolle des Säure-Basen-Haushaltes im Blut erfolgen.

Kinder
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Einnahme dieses Arzneimittels bei Kindern vor. Methionin AL 500 soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Methionin AL 500 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Methionin AL 500 kann bei Parkinson-Patienten zu einer Wirkungsabschwächung von L-Dopa führen. Eine höhere Dosierung von Methionin ist bei diesen Patienten zu vermeiden. Methionin AL 500 kann die Wirkung von Substanzen wie z.B. Penicillinen, Sulfonamiden und Nalidixinsäure verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Methionin in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Schwangere und Stillende sollten Methionin AL 500 nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen bekannt.

3. Wie ist Methionin AL 500 einzunehmen?

Nehmen Sie Methionin AL 500 immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis 3-mal täglich 1 - 2 Filmtabletten Methionin AL 500 (entsprechend 3-mal 0,5 - 1 g Methionin/Tag).
Bei Patienten ohne Azidose-Risiko kann die Dosierung in besonderen Fällen bis zu 10 g pro Tag erhöht werden. Angestrebt wird ein pH-Wert des Urins von kleiner als 6. Es ist zu beachten, dass die Wirkung von Methionin AL 500 erst nach 5 - 6 Tagen eintritt.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtabletten mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) über den Tag verteilt (morgens, mittags und abends) ein. Die Einnahme der Tabletten kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer wird ausschließlich von der therapeutischen Notwendigkeit bestimmt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Methionin AL 500 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Methionin AL 500 eingenommen haben, als Sie sollten
Akute Vergiftungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von Methionin AL 500 vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Methionin AL 500 abbrechen
Unterbrechen Sie bitte die Behandlung mit Methionin AL 500 nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Methionin AL 500 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird in folgenden Kategorien angegeben:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Untersuchungen
Häufigkeit nicht bekannt: Bei Patienten mit Azidose-Risiko kann es zu einer Verschiebung des pH-Wertes im Blut in den sauren Bereich kommen.

Erkrankungen des Nervensystems
Häufigkeit nicht bekannt: Benommenheit, Reizbarkeit.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufigkeit nicht bekannt: Erbrechen, Übelkeit.

Falls Sie bei sich die vorstehend genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Methionin AL 500 aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verw. bis nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Weitere Informationen

Was Methionin AL 500 enthält
Der Wirkstoff ist Methionin. 1 Filmtablette enthält 500 mg Methionin. Die sonstigen Bestandteile sind: Basis Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.), Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Crospovidon, Hyprolose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Triacetin, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171).

Wie Methionin AL 500 aussieht und Inhalt der Packung
Orangebraune, längliche Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Methionin AL 500 ist in Packungen mit 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
E-Mail: info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014

Anwendungsgebiete: zur Harnansäuerung mit dem therapeutischen Ziel der Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin, der Vermeidung von Nierensteinen bei Phosphatsteinen und der Hemmung des Bakterienwachstums.