Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

meridol med CHX 0,2%, Lösung. Wirkstoff: Chlorhexidin digluconat Lösung. Anwendungsgebiete: zur vorübergehenden Keimzahlreduktion im Mundraum, als vorübergehende, unterstützende Behandlung zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingiva) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen, bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

meridol med CHX 0,2%, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff: Chlorhexidin digluconat Lösung (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Zahnarzt oder Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist meridol med CHX 0,2% und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von meridol med CHX 0,2% beachten?
3. Wie ist meridol med CHX 0,2% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist meridol med CHX 0,2% aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist meridol med CHX 0,2% und wofür wird es angewendet?

meridol med CHX 0,2% ist ein Antiseptikum zur kurzfristigen Keimzahlreduktion im Mundraum. meridol med CHX 0,2% wird angewendet zur vorübergehenden Keimzahlreduktion im Mundraum, als vorübergehende, unterstützende Behandlung zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingiva) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen, bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von meridol med CHX 0,2% beachten?

meridol med CHX 0,2% darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidindigluconat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• auf schlecht durchblutetem Gewebe,
• am Trommelfell,
• am Auge und im Augenbereich.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von meridol med CHX 0,2% ist erforderlich:

• wenn Sie Wunden, massive Entzündungen (Ulzerationen) und schuppende Veränderungen (erosiv-desquamative Veränderungen) der Mundschleimhaut haben.
• Personen, die den Schluckreflex nicht kontrollieren können (z. B. Kinder vor dem Schulalter, Behinderte), sollen meridol med CHX 0,2% nicht anwenden.
• Bei Intensivbehandlung ist sicherzustellen, dass kein Kontakt mit Hirnhäuten und dem Zentralnervensystem besteht.
• Die Lösung soll nicht verschluckt werden.
• Kontakt mit Augen und Ohren vermeiden.
• Zu Beginn der Behandlung können Geschmacksstörungen oder ein brennendes Gefühl auf der Zunge auftreten, die mit zunehmender Behandlungsdauer abnehmen.
• Beim Auftreten von Schleimhautschälungen oder einer Schwellung der Speicheldrüsen ist die Behandlung zu beenden.
• Beachten Sie, dass Chlorhexidindigluconat allergische Reaktionen hervorrufen kann, die bis zum anaphylaktischen Schock führen können.

Anwendung von meridol med CHX 0,2% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Chlorhexidin ist inkompatibel mit Seifen oder anderen anionischen Substanzen. In Konzentrationen über 0,05% bildet Chlorhexidin Salze mit Boraten, Dicarbonaten, Carbonaten, Chloriden und Phosphaten, die auskristallisieren können. Chlorhexidin wird durch Saccharose inaktiviert. Chlorhexidin kann durch Polysorbat 80, unlösliche Magnesium-, Zink- und Calciumsalze inaktiviert werden. Chlorhexidin wird durch anionische Substanzen (z. B. Natriumdodecylsulfat, Synonym: Natriumlaurylsulfat), die Bestandteile von Zahnpasten sein können, beeinflusst. Diese sollten daher nicht gleichzeitig, sondern vor der Mundspülung mit meridol med CHX 0,2% angewendet werden (siehe Abschnitt 3). Diese Einschränkung gilt nicht für Zahnpasten, die amphotere Tenside enthalten.

Anwendung von meridol med CHX 0,2% zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Bitte nehmen Sie bis zu einer Stunde nach der Anwendung der Mundspülung keine zuckerhaltigen Speisen oder Getränke zu sich, da die Wirkung von Chlorhexidin beeinflusst werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur wenige Erfahrungen mit der Anwendung von meridol med CHX 0,2% bei Schwangeren vor. Es ist auch nicht bekannt, ob meridol med CHX 0,2% in die Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie, wenn Sie schwanger sind oder stillen, meridol med CHX 0,2% mit Vorsicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

meridol med CHX 0,2% enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.):
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist meridol med CHX 0,2% anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt oder Zahnarzt verordnet, ist die übliche Dosis für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene: 2-mal täglich 10 ml meridol med CHX 0,2% Mundspülung. Der Schraubverschluss enthält einen Messbecher, mit dem Sie 10 ml abmessen können. Die Mundhöhle wird 1 Minute lang gründlich mit meridol med CHX 0,2% gespült, die Lösung anschließend ausgespuckt. Nicht schlucken und anschließend nicht nachspülen. Die Anwendung soll nach dem Zähneputzen (und anschließendem gründlichen Spülen mit Wasser) erfolgen. Die Lösung ist gebrauchsfertig und soll daher nicht verdünnt werden. Eine längere Anwendung von meridol med CHX 0,2% sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von meridol med CHX 0,2% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie meridol med CHX 0,2% anders angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Kontakt mit Haut und Schleimhäuten kann die Lösung durch Spülen mit Wasser entfernt werden. Nach versehentlichem Kontakt mit dem Gehörgang, dem Auge und dem Augenbereich ist viel mit Wasser zu spülen. Vergiftungserscheinungen sind nicht bekannt. Versehentlich eingenommenes Chlorhexidin wird schlecht im Körper aufgenommen (resorbiert).

Wenn Sie meridol med CHX 0,2% in größeren Mengen angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn größere Mengen meridol med CHX 0,2% eingenommen wurden, ist ein Arzt aufzusuchen. Gegebenenfalls kann eine Magenspülung eingeleitet werden.

Wenn Sie die Anwendung von meridol med CHX 0,2% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von meridol med CHX 0,2% haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Angaben zu Häufigkeiten von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Wesentliche Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, sollten Sie meridol med CHX 0,2% nicht weiter anwenden und umgehend Ihren Arzt oder Zahnarzt aufsuchen. In Einzelfällen wurden schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock) nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin berichtet (siehe Abschnitt 2).

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Bei Anwendung in der Mundhöhle können folgende Nebenwirkungen auftreten: reversible Geschmacksstörungen, reversible Taubheitsgefühle der Zunge, reversible Verfärbungen von Zahnhartsubstanzen, Restaurationen (Zahnfüllungen) und Zungenpapillen (Haarzunge). Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen auf. In einigen Fällen kam es zu vorübergehenden Schleimhautschälungen (desquamative Veränderungen) und einer vorübergehenden Schwellung der Speicheldrüsen.

Maßnahmen:
Zungenverfärbungen verschwinden nach Beendigung der Behandlung. Zahnverfärbungen lassen sich durch tägliches intensives Zähneputzen vermindern. Hartnäckige Zahnverfärbungen können leicht vom Zahnarzt entfernt werden. Für Totalprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist meridol med CHX 0,2% aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: meridol med CHX 0,2% ist nach Anbruch 4 Wochen haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was meridol med CHX 0,2% enthält:
Der Wirkstoff ist: Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.). 100 ml Lösung enthalten 1,0617 g Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.), entsprechend 200 mg Chlorhexidindigluconat. Eine Dosis zu 10 ml enthält 0,10617 g Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.), entsprechend 20 mg Chlorhexidindigluconat. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Glycerol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat, Pfefferminzöl, Patentblau V, gereinigtes Wasser.

Wie meridol med CHX 0,2% aussieht und Inhalt der Packung:
meridol med CHX 0,2% ist eine klare blaue Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle mit einem charakteristischen Pfefferminzgeruch. Die Packung enthält eine Flasche mit 300 ml Inhalt.

Pharmazeutischer Unternehmer:
CP GABA GmbH
Beim Strohhause 17
D-20097 Hamburg

Hersteller:
GABA GmbH
Berner Weg 7
D-79539 Lörrach

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2017

Wirkstoff: Chlorhexidindigluconat-Lösung. Anwendungsgebiete: zur vorübergehenden Keimzahlreduktion im Mundraum, als vorübergehende, unterstützende Behandlung zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingiva) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen, bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.