Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Mariendistel Kapsel. Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Traditionell angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion durch Anregung der Leber-Galle-Funktion.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mariendistel Kapsel
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mariendistel Kapsel vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Mariendistel Kapsel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mariendistel Kapsel beachten?
3. Wie ist Mariendistel Kapsel einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mariendistel Kapsel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Mariendistel Kapsel und wofür wird es angewendet?

Mariendistel Kapsel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Anwendungsgebiete:
Traditionell angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion durch Anregung der Leber-Galle-Funktion. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für dieses Anwendungsgebiet registriert ist. Bei anhaltenden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf qualifizierte Person konsultiert werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mariendistel Kapsel beachten?

Mariendistel Kapsel darf nicht eingenommen werden:

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistel und andere Korbblütler,
• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile,
• bei Lebererkrankungen,
• bei Gallensteinleiden,
• bei einem Verschluss der Gallenwege,
• bei Entzündungen der Gallenwege oder der Gallenblase.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mariendistel Kapsel ist erforderlich:
Dieses Arzneimittel ist nicht geeignet für Personen mit Fructoseintoleranz (hereditäre Fructoseintoleranz). Beim Auftreten von anhaltenden, unklaren oder neuen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Bei Einnahme von Mariendistel Kapsel mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten:
Es liegen keine Untersuchungen mit Mariendistel Kapsel zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Bei gleichzeitiger Einnahme von Mariendistel Kapsel und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) ist nicht auszuschließen, dass sich die antiarrhythmische Wirkung des Amiodaron verstärkt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Mariendistel Kapsel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Mariendistel Kapsel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Kinder und Jugendliche:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Mariendistel Kapsel soll daher bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mariendistel Kapsel:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Mariendistel Kapsel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Mariendistel Kapsel einzunehmen?

Nehmen Sie Mariendistel Kapsel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosis für Erwachsene ist: 2mal täglich 1 Weichkapsel. Für spezifische Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, vor den Mahlzeiten ein.

Kinder und Jugendliche:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Mariendistel Kapsel soll daher bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Dauer der Anwendung:
Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte eine Selbstmedikation nach zwei Wochen abgebrochen werden.

Bei anhaltenden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen ist ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf qualifizierte Person zu konsultieren. Beachten Sie dazu auch die Angaben unter Punkt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mariendistel Kapsel ist erforderlich“. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mariendistel Kapsel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Mariendistel Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie dieses Arzneimittel versehentlich in einer höheren Dosis eingenommen haben, kann eine leichte abführende Wirkung eintreten. Beim Auftreten weiterer Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Mariendistel Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie in dieser Packungsbeilage angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Mariendistel Kapsel abbrechen:<
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Es können Magen-Darm-Beschwerden und Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Hautausschlag und Atemnot, auftreten. Angaben zur Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen nicht vor. Sojaproteine können sehr selten allergische Reaktionen auslösen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Mariendistel Kapsel nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mariendistel Kapsel aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25ºC lagern. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.

6. Weitere Informationen

Was Mariendistel Kapsel enthält:
Der Wirkstoff ist: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. 1 Weichkapsel enthält: 200,00 mg Trockenextrakt aus entfetteten Mariendistelfrüchten (30-40:1), Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Phospholipide aus Sojabohnen, raffiniertes Sojaöl, raffiniertes Kokosöl, raffiniertes Palmöl, gelbes Wachs, Milchfett, Gelatine, Glycerol, 70%ige Sorbitlösung (nicht kristallisierend), Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxidoxid (E 172), gereinigtes Wasser. Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE. Eine Weichkapsel enthält 23,48 mg Sorbitol (entspricht 5,87 mg Fructose).

Pharmazeutischer Unternehmer + Hersteller:
ascopharm gmbh
Im Bruchanger 6
38845 Wernigerode

Zulassungsinhaber:
Aenova IP GmbH
Temmlerstraße 2
D-35039 Marburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019

Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: traditionell angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion durch Anregung der Leber-Galle-Funktion.