Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Magnesium-Sandoz 243 mg Brausetabletten. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Magnesiummangelzuständen, wenn diese durch diätetische Maßnahmen nicht behoben werden können, zur Behandlung von durch nachgewiesenen Magnesiummangel verursachten Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Muskelkrämpfe, wie Wadenkrämpfe, nächtliche Krämpfe).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Magnesium-Sandoz 243 mg Brausetabletten für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Magnesium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MAGNESIUM-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAGNESIUM-SANDOZ BEACHTEN?
3. WIE IST MAGNESIUM-SANDOZ EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MAGNESIUM-SANDOZ AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MAGNESIUM-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Magnesium-Sandoz ist ein Magnesiumpräparat.
Es wird angewendet bei:

• Behandlung von Magnesiummangelzuständen, wenn diese durch diätetische Maßnahmen nicht behoben werden können.
• Behandlung von durch nachgewiesenen Magnesiummangel verursachten Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Muskelkrämpfe, wie Wadenkrämpfe, nächtliche Krämpfe).

Magnesium-Sandoz unterstützt den Körper bei der Wiederherstellung eines physiologischen Magnesiumhaushaltes. Magnesiummangel ist eine häufig beobachtete Störung des Mineralstoffwechsels und die Verabreichung von Magnesium-Sandoz unterstützt den Körper, die Mangelsymptome wie Muskelzittern, Muskelkrämpfe und verstärkte Reflexbereitschaft zu beheben.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAGNESIUM-SANDOZ BEACHTEN?

Magnesium-Sandoz darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Magnesiumcitrat, Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.
• wenn Sie an einer seltenen Muskelerkrankung (Myasthenia gravis) leiden.
• bei ausgeprägtem Flüssigkeitsmangel.
• bei bestimmten Nierensteinen (Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphat-Steine).
• wenn Sie an der erblichen Stoffwechselerkrankung Phenylketonurie leiden, da Magnesium-Sandoz den Süßstoff Aspartam enthält, welcher zu Phenylalanin umgewandelt wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Magnesium-Sandoz einnehmen:

• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
• wenn Sie bekanntermaßen zu der Bildung von infizierten Nierensteinen im Rahmen eines Harnwegsinfektes neigen.
• wenn Sie eine schwere Störung des kardialen Reizleitungssystems (AV-Block) haben.

Bitte suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auf, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat.

Einnahme von Magnesium-Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

• Sie sollten Magnesium-Sandoz nicht gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln einnehmen, da es zu einer gegenseitigen Beeinflussung der Resorption im Körper kommen kann:
  • Eisen- oder Natriumfluorid-Mineralstoffpräparate.
  • Antibiotika, wie Tetracycline und Nitrofurantoin.
  • Aminochinoline, Arzneimittel gegen Malaria.
  • Chinidin und Derivate, Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen.
  • Penicillamin, Arzneimittel gegen rheumatische Beschwerden. In diesen Fällen sollte zwischen der Einnahme von Magnesium-Sandoz und den genannten Arzneimitteln ein Abstand von 3 – 4 Stunden eingehalten werden.
• Bei gleichzeitiger Einnahme aluminiumhaltiger Arzneimittel (z. B. Mittel gegen Magenübersäuerung) kann die Aluminiumaufnahme erhöht sein.
• Die gleichzeitige Induktion von Digitalisglykosiden (Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz) und Magnesiumsubstitution kann die Resorption der Digitalisglykoside hemmen; eine Verringerung der Plasmakonzentration von Digitalisglykosiden ist möglich.
• Insbesondere wenn Sie an Niereninsuffizienz leiden, kann die Einnahme von Magnesium-Sandoz die Serum-Calcium- oder Magnesiumspiegel erhöhen, wenn Sie gleichzeitig andere Magnesium-haltige Präparate (wie Antazida oder Laxativa), Calcium-haltige Arzneimittel oder kaliumsparende Diuretika (z. B. Amilorid) einnehmen.

Folgende Arzneimittel können die Magnesiumausscheidung beschleunigen:

• Antibiotika vom Aminoglykosidtyp.
• Cisplatin, ein Arzneimittel zur Krebsbehandlung.
• Ciclosporin A, ein Arzneimittel, das die Immunabwehr unterdrückt.

Folgende Arzneimittel können einen Magnesiummangel verursachen:

• bestimmte Entwässerungsmittel wie Thiazide und Furosemid.
• EGF-Rezeptor-Antagonisten wie Cetuximab und Erlotinib.
• Protonenpumpenhemmer wie Omeprazol und Pantoprazol.
• Foscarnet, Pentamidin, Rapamycin und Amphotericin B.

Aufgrund der erhöhten Magnesiumausscheidung kann bei der Einnahme der oben genannten Stoffe eine Dosisanpassung von Magnesium-Sandoz erforderlich sein.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Epidemiologische Studien zeigen nicht, dass Magnesium unerwünschte Wirkungen auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen hat. Magnesium-Sandoz kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Magnesium-Sandoz enthält Sorbitol, Natrium und Aspartam:
Dieses Arzneimittel enthält 241,72 mg Sorbitol pro Brausetablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde. Magnesium-Sandoz enthält 257 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 13 % der empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen. Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 514 mg Natrium, was 26 % der empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen entspricht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 2 Brausetabletten täglich benötigen, insbesondere wenn Sie eine salzarme (natriumarme) Diät einhalten müssen. Magnesium-Sandoz enthält 6 mg Aspartam pro Brausetablette. Aspartam ist eine Phenylalaninquelle. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, da der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

3. WIE IST MAGNESIUM-SANDOZ EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Erwachsene und Jugendliche nehmen 1 – 2 Brausetabletten (243 – 486 mg Magnesium) täglich.
• Kinder von 10 – 12 Jahren (30 – 43 kg Körpergewicht) nehmen 1 Brausetablette (243 mg Magnesium) täglich.
• Kinder von 6 – 9 Jahren (20 – 29 kg Körpergewicht) nehmen 1/2 Brausetablette (121,5 mg Magnesium) täglich.

Art der Anwendung:
Brausetablette in einem Glas Wasser auflösen und den gesamten Inhalt trinken. Die Brausetablette ist teilbar.

Dauer der Anwendung:
Für die Dauer der Anwendung ist keine Begrenzung festgelegt. Bei chronischem Magnesiummangel sollte die Anwendung über mindestens 4 Wochen erfolgen. Die Behandlung sollte beendet werden, sobald der Magnesiumspiegel normalisiert ist. Eine langfristige hochdosierte Magnesiumzufuhr sollte ärztlich überwacht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Magnesium-Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei intakter Nierenfunktion sind auch bei Überdosierung keine Anzeichen einer Vergiftung zu erwarten. Symptome einer möglichen Überdosierung können Magen-Darm-Störungen wie Durchfall, Harnverhalt, Herzbeschwerden (verzögerte AV-Überleitung und ventrikuläre Übertragungsreizleitung), Atemnot und Bauchschmerzen sein. Treten diese Symptome auf, informieren Sie sofort Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls weitere Maßnahmen einleiten kann.

Wenn Sie die Einnahme von Magnesium-Sandoz vergessen haben:
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt mit der üblichen Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Magnesium-Sandoz wird im Allgemeinen gut vertragen. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Bei hoher Dosierung können mögliche Nebenwirkungen Durchfall oder Reizungen im Magen-Darm-Bereich sein. Beim Auftreten von Durchfall ist die Tagesdosis zu reduzieren oder das Präparat vorübergehend abzusetzen. Ein erhöhter Blutmagnesiumspiegel ist nach oraler Einnahme von Magnesiumsalzen selten, es sei denn, es liegt eine Nierenfunktionsstörung vor. Daher kann es bei hohen Dosierungen und Langzeitanwendung zu Müdigkeit kommen. Dies kann ein Zeichen dafür sein, dass ein erhöhter Magnesiumspiegel bereits erreicht wurde.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MAGNESIUM-SANDOZ AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Tube fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Magnesium-Sandoz enthält:
Der Wirkstoff ist Magnesium (als Magnesiumcitrat und Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat). 1 Brausetablette enthält: 243 mg Magnesium (als Magnesiumcitrat und Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat). Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumsulfat, Sorbitol (Ph.Eur.), Zitronenaroma, Natriumsaccharin, Aspartam.

Wie Magnesium-Sandoz aussieht und Inhalt der Packung:
Magnesium-Sandoz Brausetabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, flache Brausetabletten mit abgeschrägten Kanten und einer Bruchkerbe. Die Brausetabletten sind in Tuben verpackt. Der Deckel einer Tube enthält das Trockenmittel Kieselgel. Magnesium-Sandoz ist in Packungen mit 20, 40 (2 x 20), 60 (3 x 20) und 100 (5 x 20) Brausetabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Magnesiummangelzuständen, wenn diese durch diätetische Maßnahmen nicht behoben werden können, zur Behandlung von durch nachgewiesenen Magnesiummangel verursachten Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Muskelkrämpfe, wie Wadenkrämpfe, nächtliche Krämpfe).