Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Magnesium-Sandoz 243 mg Brausetabletten. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Magnesiummangelzuständen, wenn sie keiner ausreichenden diätetischen Behebung bedürfen, zur Behandlung von durch bestätigten Magnesiummangel verursachten Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Muskelkrämpfe, z.B. Waden- und Nachtkrämpfe).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Magnesium-Sandoz 243 mg Brausetabletten für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Magnesium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Magnesium-Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Magnesium-Sandoz beachten?
3. Wie ist Magnesium-Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Magnesium-Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Magnesium-Sandoz und wofür wird es angewendet?

Magnesium-Sandoz ist ein Magnesiumpräparat.
Es wird angewendet:

• zur Behandlung von Magnesiummangelzuständen, wenn sie keiner ausreichenden diätetischen Behebung bedürfen.
• zur Behandlung von durch bestätigten Magnesiummangel verursachten Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Muskelkrämpfe, z.B. Waden- und Nachtkrämpfe).

Magnesium-Sandoz unterstützt den Körper, ein physiologisches Magnesiumgleichgewicht wiederherzustellen. Magnesiummangel ist eine häufig beobachtete Störung des Mineralstoffwechsels und die Anwendung von Magnesium-Sandoz unterstützt den Körper dabei, Mangelerscheinungen, wie Muskelzittern, Muskelkrämpfe und verstärkte Reflexbereitschaft, zu beheben.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Magnesium-Sandoz beachten?

Magnesium-Sandoz darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Magnesiumcitrat, Magnesiumbis(hydrogenaspartat) Dihydrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an schwerer Niereninsuffizienz leiden.
• wenn Sie eine seltene Muskelerkrankung (Myasthenia gravis) haben.
• bei ausgeprägtem Flüssigkeitsmangel.
• bei bestimmten Nierensteinen (Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphat-Steine).
• wenn Sie die angeborene Stoffwechselstörung Phenylketonurie haben, da Magnesium-Sandoz den Süßstoff Aspartam enthält, welcher in Phenylalanin umgewandelt wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Magnesium-Sandoz einnehmen:

• wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden.
• wenn Sie eine bekannte Neigung zur Bildung von infizierten Nierensteinen im Rahmen eines Harnwegsinfekts haben.
• wenn Sie an einer schweren Störung des Reizleitungssystems des Herzens (AV-Block) leiden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft oder früher einmal zutraf.

Einnahme von Magnesium-Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

• Sie sollten Magnesium-Sandoz nicht gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln einnehmen, da sich diese gegenseitig in der Aufnahme in den Körper beeinflussen:
  • Eisen- oder Natriumfluorid-Mineralstoffe.
  • Antibiotika, wie Tetrazykline und Nitrofurantoin.
  • Aminochinoline, Arzneimittel gegen Malaria.
  • Chinidin und Derivate, Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen.
  • Penicillamin, Arzneimittel gegen rheumatische Erkrankungen. In diesen Fällen sollte zwischen der Einnahme von Magnesium-Sandoz und den genannten Arzneimitteln ein Zeitabstand von 3 - 4 Stunden liegen.
• Bei gleichzeitiger Einnahme von aluminiumhaltigen Präparaten (z.B. Mittel gegen überschüssige Magensäure) kann die Aluminiumaufnahme erhöht sein.
• Die gleichzeitige Einnahme von Digitalisglykosiden (Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche) und Magnesiumpräparaten kann die Aufnahme von Digitalisglykosiden hemmen, wodurch es zu einer verminderten Plasmakonzentration von Digitalisglykosiden kommen kann.
• Besonders bei eingeschränkter Nierenfunktion kann die Einnahme von Magnesium-Sandoz die Serumkonzentrationen von Calcium oder Magnesium erhöhen, wenn Sie gleichzeitig andere Magnesium-haltige Präparate (wie z.B. Antazida oder Laxanzien), Calcium-haltige Arzneimittel oder kaliumsparende Diuretika (z.B. Amilorid) einnehmen.

Folgende Arzneimittel können die Magnesiumausscheidung beschleunigen:

• Antibiotika vom Aminoglykosid-Typ.
• Cisplatin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen.
• Ciclosporin A, ein Arzneimittel, welches das Immunsystem unterdrückt.

Folgende Arzneimittel können einen Magnesiummangel verursachen:

• bestimmte Entwässerungsmittel wie Thiazide und Furosemid.
• EGF-Rezeptor-Antagonisten wie Cetuximab und Erlotinib.
• Protonenpumpenhemmer wie Omeprazol und Pantoprazol.
• Foscarnet, Pentamidin, Rapamycin und Amphotericin B.

Aufgrund der erhöhten Magnesiumausscheidung kann es bei der Einnahme der genannten Stoffe erforderlich sein, die Dosierung von Magnesium-Sandoz anzupassen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Epidemiologische Studien zeigen keine unerwünschten Wirkungen von Magnesium auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen. Magnesium-Sandoz kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Magnesium-Sandoz enthält Sorbitol, Natrium und Aspartam:
Dieses Arzneimittel enthält 241,72 mg Sorbitol pro Brausetablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde. Magnesium-Sandoz enthält 257 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 13% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 514 mg Natrium. Dies entspricht 26% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum täglich 2 Brausetabletten benötigen, insbesondere, wenn Sie eine Natrium-arme Diät einhalten müssen. Magnesium-Sandoz enthält 6 mg Aspartam pro Brausetablette. Aspartam ist eine Phenylalaninquelle. Es kann schädlich sein, wenn Sie an Phenylketonurie (PKU) leiden, einer seltenen angeborenen Erkrankung, bei der sich Phenylalanin ansammelt, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

3. Wie ist Magnesium-Sandoz einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Erwachsene und Jugendliche nehmen 1 - 2 Brausetabletten (243 - 486 mg Magnesium) täglich ein.
• Kinder im Alter von 10 - 12 Jahren (30 - 43 kg Körpergewicht) nehmen 1 Brausetablette (243 mg Magnesium) täglich ein.
• Kinder im Alter von 6 - 9 Jahren (20 - 29 kg Körpergewicht) nehmen 1/2 Brausetablette (121,5 mg Magnesium) täglich ein.

Art der Anwendung:
Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser auf und trinken Sie den Inhalt. Die Brausetablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.

Dauer der Behandlung:<
Für die Dauer der Behandlung gibt es keine zeitliche Begrenzung. Bei chronischem Magnesiummangel sollte die Behandlung mindestens 4 Wochen fortgesetzt werden. Die Behandlung ist zu beenden, wenn sich die Magnesiumspiegel normalisiert haben. Eine langfristige hochdosierte Magnesiumsupplementierung sollte ärztlich überwacht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Magnesium-Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei intakter Nierenfunktion werden auch bei Überdosierung keine Vergiftungserscheinungen erwartet. Symptome einer möglichen Überdosierung können Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall, Harnverhalt, Herzprobleme (verzögerte AV-Überleitung und ventrikuläre Reizleitung), Atemnot und Bauchschmerzen sein. Treten diese Symptome auf, informieren Sie sofort Ihren Arzt, damit dieser weitere Maßnahmen einleiten kann.

Wenn Sie die Einnahme von Magnesium-Sandoz vergessen haben:
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt in der üblichen Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Magnesium-Sandoz wird im Allgemeinen gut vertragen. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Bei hoher Dosierung können Nebenwirkungen wie Durchfall oder Magen-Darm-Reizungen auftreten. Tritt Durchfall auf, so ist die Tagesdosis zu reduzieren oder das Präparat vorübergehend abzusetzen. Eine erhöhte Blut-Magnesiumkonzentration ist nach oraler Einnahme von Magnesiumsalzen nur selten zu erwarten, es sei denn, es liegt eine Nierenfunktionsstörung vor. Daher kann es bei hohen Dosen und Langzeitanwendung zu Müdigkeit kommen. Dies kann ein Anzeichen dafür sein, dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration erreicht wurde.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Magnesium-Sandoz aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Die Tube fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Magnesium-Sandoz enthält:
Der Wirkstoff ist Magnesium (als Magnesiumcitrat und Magnesiumbis(hydrogenaspartat) Dihydrat). 1 Brausetablette enthält: 243 mg Magnesium (als Magnesiumcitrat und Magnesiumbis(hydrogenaspartat) Dihydrat). Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumsulfat, Sorbitol (Ph.Eur.), Zitronenaroma, Natriumsaccharin, Aspartam.

Wie Magnesium-Sandoz aussieht und Inhalt der Packung:
Magnesium-Sandoz Brausetabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, flache Brausetabletten mit abgeschrägten Kanten und einer Bruchkerbe. Die Brausetabletten sind in Tuben verpackt. Der Verschluss einer Tube enthält das Trocknungsmittel Silicagel. Magnesium-Sandoz ist in Packungen mit 20, 40 (2 x 20), 60 (3 x 20) und 100 (5 x 20) Brausetabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Magnesiummangelzuständen, wenn sie keiner ausreichenden diätetischen Behebung bedürfen, zur Behandlung von durch bestätigten Magnesiummangel verursachten Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Muskelkrämpfe, z.B. Wadenkrämpfe, Nachtkrämpfe).