Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Magnerot 1000 Injekt. Wirkstoff: Magnesium-D-Gluconat 1000 mg/10 ml. Anwendungsgebiet: Magnesiummangel, wenn er Ursache von Störungen der Muskeltätigkeit ist und eine orale Therapie nicht möglich ist.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Magnerot 1000 Injekt
Wirkstoff: Magnesium-D-Gluconat 1000 mg/10 ml

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Magnerot 1000 Injekt und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnerot 1000 Injekt beachten?
3. Wie ist Magnerot 1000 Injekt anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Magnerot 1000 Injekt aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. Was ist Magnerot 1000 Injekt und wofür wird es angewendet?

Magnerot 1000 Injekt ist ein Mineralstoff-/Magnesiumpräparat.

Anwendungsgebiet:
Magnesiummangel, wenn er Ursache von Störungen der Muskeltätigkeit ist und eine orale Therapie nicht möglich ist.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnerot 1000 Injekt beachten?

Magnerot 1000 Injekt darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Magnesium-D-Gluconat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
• bei verlangsamtem Herzschlag (ausgeprägter Bradykardie).
• bei Nierensteindisposition (Magnesium-Calcium-Ammoniumphosphat-Steindiathese).
• bei Störungen des Erregungsleitungssystems des Herzens (z. B. AV-Block).
• bei schweren Nierenfunktionsstörungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Magnerot 1000 Injekt anwenden. Erkrankungen, die auf Magnesiummangel beruhen, können auch andere Ursachen haben. Sollte die Behandlung keinen Erfolg zeigen, so sollten Sie bei Beschwerden Ihren Arzt aufsuchen.

Anwendung von Magnerot 1000 Injekt zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger intravenöser Verabreichung von Calciumsalzen ist die Magnesiumwirkung vermindert. Muskelrelaxanzien vom Curare-Typ verstärken die Magnesiumwirkung an der motorischen Endplatte. Eine gleichzeitige Gabe von Aminoglykosid-Antibiotika ist zu vermeiden. Magnerot-Injektionen sollten wegen der Gefahr der Atemdepression nicht gleichzeitig mit Barbituraten, Narkotika oder Hypnotika gegeben werden. Magnerot 1000 Injekt sollte nicht mit calcium- oder phosphathaltigen Injektionslösungen gemischt werden, da es zu Ausfällungen und Wechselwirkungen kommen kann. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Anwendung von Magnerot 1000 Injekt zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Hinweise auf embryotoxische Schäden bestehen nicht. Allerdings liegen zur Anwendung in der Frühschwangerschaft nur sehr begrenzte dokumentierte Erfahrungen vor. Magnerot 1000 Injekt sollte daher nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt eingesetzt werden. Bei Magnesiumgaben kurz vor der Entbindung ist eine Überwachung der Neugeborenen in den ersten 24 – 48 Stunden nach der Geburt hinsichtlich Toxizitätszeichen (neurologische Depression mit Atemdepression, Muskelschwäche, Reflexverlust) angezeigt. Die Gabe von Aminoglykosid-Antibiotika ist in diesem Zeitraum zu vermeiden, da Hinweise für Interaktionen vorliegen. Bei Einsatz von Magnesium zur Tokolyse über einen längeren Zeitraum in hohen Dosen wurde über Knochenbildungsstörungen bei Neugeborenen berichtet. Bei der Anwendung von Magnerot 1000 Injekt in der angegebenen therapeutischen Dosis bestehen jedoch keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. Wie ist Magnerot 1000 Injekt anzuwenden?

Wenden Sie Magnerot 1000 Injekt immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Magnerot 1000 Injekt sonst nicht richtig wirken kann!

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad des Magnesiummangels bzw. des Bedarfs. Alle 1 bis 2 Tage 1 Ampulle Magnerot 1000 Injekt.

Art der Anwendung:
Zur intramuskulären und intravenösen Anwendung (Injektion). Magnerot 1000 Injekt wird tief in einen Muskel oder langsam in eine Vene injiziert. Die Injektion in eine Vene muss am liegenden Patienten sehr langsam erfolgen (die ersten 3 ml in 3 Minuten).

Dauer der Anwendung:
Die Injektion einer Ampulle sollte in Abständen von 1 - bis 2 Tagen wiederholt werden.

Wenn eine größere Menge Magnerot 1000 Injekt angewendet wurde:
Als Gegenmaßnahme bei Überdosierung (Blutdruckabfall, Atemstörungen) wird die sofortige intravenöse Calciuminjektion empfohlen.

Wenn Sie die Anwendung von Magnerot 1000 Injekt vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Magnerot 1000 Injekt abbrechen:
Die Behandlung sollte nur im Einvernehmen mit dem Arzt beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Bei hoher Dosierung kann es zu verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie), Blutdruckabfall, Erregungsleitungsstörungen und peripheren Gefäßerweiterungen kommen. Bei zu schneller Injektion können vorübergehend Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Hitzegefühl, Schwindel, Kribbeln, Schweißausbruch und Unruhezustände auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Magnerot 1000 Injekt aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Magnerot 1000 Injekt enthält:
Der Wirkstoff ist: 1 Ampulle zu 10 ml Injektionslösung enthält: 1000,00 mg Magnesium-D-gluconat (als Magnesiumgluconat x H20 1030,93 - 1136,36 mg), entsprechend 2,4 mmol = 4,8 mval = 58,3 mg Magnesium. Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure.

Wie Magnerot 1000 Injekt aussieht und Inhalt der Packung:

• Originalpackungen: 5 Ampullen und 10 Ampullen zu 10 ml.
• Klinikpackungen: 100 Ampullen und 1000 Ampullen zu 10 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Wörwag Pharma GmbH & Co KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Telefon: 07031/6204-0
Telefax: 07031/6204-31
E-Mail: info@woerwagpharma.com

Hersteller:
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestraße 3
34212 Melsungen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Wirkstoff: Magnesium-D-Gluconat 1000 mg/10 ml. Anwendungsgebiet: Magnesiummangel, wenn er Ursache von Störungen der Muskeltätigkeit ist und eine orale Therapie nicht möglich ist.