Produkteigenschaften:

Macrogol TAD
Mit Zitrusgeschmack

Zusammensetzung:
1 Beutel enthält als arzneilich wirksame Bestandteile:
Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,351 g, Natriumhydrogencarbonat 0,179 g, Kaliumchlorid 0,046 g.

Sonstige Bestandteile:
Sorbitol, Acesulfam-Kalium, Aroma, Farbstoff.

Darreichungsform und Inhalt:
Packungen mit 10, 20, 50 und 100 Beuteln mit jeweils 14,4 g Pulver zur Herstellung einer Trinklösung.

Hersteller:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Telefon: 04721/606-0
Telefax: 04721/606-333
E-Mail: info@tad.de
Internet: www.tad.de

Wirkungsweise:
Macrogol TAD enthält als Wirkstoffe Macrogol 3350 und Elektrolyte. Durch das hohe Wasserbindungsvermögen von Macrogol 3350 - vergleichbar einem flüssigen Schwamm - kann viel Flüssigkeit in den Darm transportiert werden, ohne vom Körper aufgenommen zu werden. Dadurch wird festsitzender Stuhl aufgeweicht und das Stuhlvolumen erhöht. Dies führt zur Auslösung der natürlichen Darmbewegung und schließlich zur Stuhlausscheidung. Macrogol 3350 wird dabei auch ausgeschieden. Dank des Elektrolytzusatzes (Kalium- und Natriumsalze) erhält man eine Trinklösung, die eventuelle Verluste körpereigener Elektrolyte oder Flüssigkeit ausgleicht und eine Überwässerung des Körpers vermeidet.

Anwendungsgebiete/Zweck:
Chronische Verstopfung (Obstipation).

Gegenanzeigen:
Sie dürfen Macrogol TAD nicht einnehmen bei:

• Darmverengung oder Darmverschluss.
• Gefahr eines Darmdurchbruchs.
• Schweren entzündlichen Darmerkrankungen (z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, toxisches Megakolon).
• Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.

Vorsichtsmaßnahmen und besondere Hinweise:
Bei Anzeichen, die auf eine Verschiebung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes hindeuten, wie z.B. Flüssigkeitseinlagerungen (Ödeme), Atemnot, zunehmende Müdigkeit, Flüssigkeitsmangel (Dehydrierung), Herzschwäche, sollte die Einnahme von Macrogol TAD sofort beendet, Elektrolytmessungen durchgeführt und bei Abweichungen geeignete Gegenmaßnahmen ergriffen werden.

Macrogol TAD sollte nur mit Vorsicht angewendet werden:

• Bei Patienten mit hohem Risiko, dass Macrogol TAD in die Atemwege gelangt, z.B. bei älteren Patienten mit Parkinson-Krankheit oder supranukleärer Parese (siehe auch Abschnitt "Nebenwirkungen").
• Bei älteren, unterernährten, gebrechlichen Patienten, die bereits für einen Folsäuremangel prädisponiert sind. Bei längerfristiger Anwendung von Macrogol wurde eine Absenkung des Serumfolsäurespiegels beobachtet.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Einnahme von Macrogol TAD bei Kindern vor. Daher wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit, sodass Macrogol TAD nur nach sorgfältiger Abwägung durch den Arzt eingenommen werden sollte.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Es liegen keine klinischen Berichte über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Macrogol erhöht jedoch die Löslichkeit von Stoffen, die in Alkohol löslich und in Wasser relativ unlöslich sind. Daher besteht die theoretische Möglichkeit, dass die Aufnahme solcher Arzneimittel vorübergehend vermindert sein könnte.

Dosierung, Art der Anwendung und Dauer:
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen für Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten:
Bei Verstopfung wird der Inhalt eines Beutels 1 - 3 Mal täglich aufgelöst und getrunken. Bei wiederholter Anwendung kann die Dosis auf 1 - 2 Beutel täglich reduziert werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Es ist keine Dosisänderung erforderlich.

Die Behandlungsdauer mit Macrogol TAD sollte in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten.

Eine wiederholte Anwendung kann jedoch bei schwerer chronischer oder anhaltender (refraktärer) Verstopfung erforderlich sein. Dies kann auch bei Erkrankungen wie Multipler Sklerose oder Parkinson-Krankheit auftreten oder durch die Einnahme von verstopfungsfördernden Arzneimitteln wie stark wirksamen Schmerzmitteln (Opioiden) oder Anti-Parkinson-Mitteln (Anticholinergika) verursacht werden.

Macrogol TAD sollte ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.

Art der Anwendung:
Der Inhalt eines Beutels wird in 125 ml (1/8 Liter) Wasser aufgelöst und anschließend getrunken.

Hinweise:
Die Trinklösung ist vor der Einnahme frisch zuzubereiten. Die Trinklösung darf nicht mit anderen Lösungen, Getränken oder Zusätzen gemischt werden, um eine Veränderung der Elektrolytkonzentration zu vermeiden.

Hinweise bei Anwendungsfehlern und Überdosierung:
Wenn Sie versehentlich größere Mengen als die empfohlene Dosis eingenommen haben, können verstärkt Nebenwirkungen auftreten. Diese klingen in der Regel schnell ab. Bei starken Schmerzen, Blähungen oder schweren Durchfällen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt! Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie geplant fort.

Nebenwirkungen:
Es können Magen-Darm-Probleme wie Blähungen, Bauchschmerzen, auch Bauchkrämpfe, erhöhte Darmgeräusche, Übelkeit, Erbrechen und leichte Durchfälle (insbesondere zu Beginn) auftreten. Weiterhin wurde über das Auftreten von Blut im Stuhl, Juckreiz und Schmerzen im Analbereich sowie Stuhlinkontinenz berichtet. In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen oder eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse auftreten. Nach der Verabreichung über eine Sonde wurden Fälle von schwerer Lungenerkrankung (Lungenödem, teilweise mit tödlichem Ausgang) infolge des Eindringens von Macrogol in die Atemwege beobachtet.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Aufbewahrung von Macrogol TAD:
Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Das Verfalldatum ist auf den Beuteln und der Faltschachtel aufgedruckt. Bitte verwenden Sie Macrogol TAD nach diesem Datum nicht mehr. Geöffnete oder beschädigte Beutel sollten nicht verwendet werden. Nicht über 25°C lagern! Beachten Sie die Packungsbeilage!

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2023