Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol-ratiopharm Balance Pulver. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der chronischen Verstopfung bei Jugendlichen, Erwachsenen und älteren Patienten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol-ratiopharm Balance Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Macrogol-ratiopharm Balance und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance beachten?
3. Wie ist Macrogol-ratiopharm Balance einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Macrogol-ratiopharm Balance aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Macrogol-ratiopharm Balance und wofür wird es angewendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol-ratiopharm Balance. Macrogol-ratiopharm Balance ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Abführmittel zur Behandlung der chronischen Verstopfung bei Jugendlichen, Erwachsenen und älteren Patienten. Es wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Macrogol-ratiopharm Balance hilft Ihnen bei einer angenehmen Darmfunktion, auch wenn Sie schon lange an Verstopfung leiden. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance beachten?

Macrogol-ratiopharm Balance darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei durchbrochener Darmwand (Darmperforation).
• wenn Sie eine Darmblockade (Darmverschluss, Ileus) haben.
• bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Während der Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance sollten Sie weiterhin ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt in Macrogol-ratiopharm Balance ersetzt nicht Ihre normale Flüssigkeitszufuhr.

Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie z. B. Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance vermindert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Macrogol-ratiopharm Balance kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Macrogol-ratiopharm Balance hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Macrogol-ratiopharm Balance enthält Kalium, Natrium und Sorbitol:
Macrogol-ratiopharm Balance enthält 0,63 mmol (25 mg) Kalium pro Beutel. Dies ist zu berücksichtigen, wenn Sie mehr als einen Beutel täglich einnehmen und eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, oder wenn Sie eine kontrollierte Diät (kaliumarme Diät) einhalten müssen. Dieses Arzneimittel enthält 187 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,4 % der maximalen täglichen Natriumzufuhr, die für einen Erwachsenen empfohlen wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 3 Beutel täglich benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen. Dieses Arzneimittel enthält 0,75 mg Sorbitol pro Beutel.

3. Wie ist Macrogol-ratiopharm Balance einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel kann zu jeder Zeit und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Erwachsene, Kinder (ab 12 Jahren) und ältere Patienten:
Die empfohlene Dosis bei Verstopfung beträgt 1- bis 3-mal täglich 1 Beutel, abhängig von Ihrem individuellen Bedarf.

Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren):
Macrogol-ratiopharm Balance wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Für diese Altersgruppe sind andere Produkte erhältlich.

Art der Anwendung:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie etwa 125 ml Wasser hinzu. Rühren Sie um, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Lösung klar oder leicht trüb ist. Sie können die Lösung nun trinken.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer bei Verstopfung sollte in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten. Nach ärztlicher Anweisung kann es sein, dass Sie Macrogol-ratiopharm Balance über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, wenn Sie an einer anhaltenden Verstopfung oder einer Krankheit leiden, die Verstopfung verursacht (z. B. Parkinson-Krankheit oder Multiple Sklerose), oder wenn Sie regelmäßig andere verstopfungsfördernde Arzneimittel einnehmen. In diesen Fällen kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel täglich zu reduzieren.

Wenn Sie eine größere Menge von Macrogol-ratiopharm Balance eingenommen haben, als Sie sollten:
Sie können sehr starken Durchfall bekommen, was zu Dehydrierung führen kann. Wenn dies geschieht, beenden Sie die Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance und trinken Sie reichlich Flüssigkeit. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich erinnern. Fahren Sie mit der geplanten Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance abbrechen:
Um den größtmöglichen Nutzen von Macrogol-ratiopharm Balance zu erzielen, sollten Sie das Arzneimittel immer gemäß der Gebrauchsanweisung oder wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vereinbart einnehmen. Dies stellt sicher, dass Ihre Verstopfung beseitigt wird, andernfalls können Ihre Symptome fortbestehen. Wenn sich Ihre Symptome verschlechtern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an einen Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag oder Rötung.
• Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen im Körper, wie Schwellungen (hauptsächlich an den Knöcheln), Schwäche, Müdigkeit, erhöhter Durst mit Kopfschmerzen.

Weitere Nebenwirkungen können sein:

• Bauchschmerzen
• Darmgeräusche
• Durchfall. Zu Beginn der Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance kann es zu leichtem Durchfall kommen, der sich in der Regel bessert, wenn die Dosierung von Macrogol-ratiopharm Balance reduziert wird.
• Erbrechen
• Übelkeit
• Anales Unbehagen (unangenehmes Gefühl am After)
• Blähungen
• Gas
• Geschwollene Hände, Füße oder Knöchel
• Kopfschmerzen
• Verdauungsstörungen
• Reduzierter oder erhöhter Kaliumspiegel im Blut

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Macrogol-ratiopharm Balance aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass ein Beutel beschädigt ist. Wenn die hergestellte gebrauchsfertige Lösung nicht sofort eingenommen werden kann, sollte sie abgedeckt und im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) aufbewahrt und innerhalb von 24 Stunden verwendet werden. Nach 24 Stunden muss jede unbenutzte Lösung entsorgt werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Macrogol-ratiopharm Balance enthält:
Die Wirkstoffe sind – jeder Beutel enthält: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,3507 g, Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, Kaliumchlorid 0,0466 g. Die sonstigen Bestandteile sind hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumsaccharin, Orangenaroma (Orangenaroma enthält: aromatische Mischung, Aromastoffe, natürliche Aromastoffe, Maltodextrin, Gummi Arabicum, Alpha-Tocopherol) und Zitronengrasaroma (Zitronengrasaroma enthält: natürliches Zitronenöl, natürliches Zitrusaroma-Pulver, Limettenaroma-Pulver, Maltodextrin, Mannitol, Gluconolacton, Sorbitol [E 420], Gummi Arabicum, hochdisperses Siliciumdioxid).

Wie Macrogol-ratiopharm Balance aussieht und Inhalt der Packung:
Macrogol-ratiopharm Balance ist ein weißes Pulver. Jeder Beutel enthält 13,8 g Pulver und ist in Packungen zu 10, 30, 50 und 100 Beuteln verpackt. Es sind möglicherweise nicht alle Packungsgrößen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Januar 2019 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 07/2020

Anwendungsgebiete: zur Behandlung der chronischen Verstopfung bei Jugendlichen, Erwachsenen und älteren Patienten.