Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol-ratiopharm Balance Pulver. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Jugendlichen, Erwachsenen und älteren Patienten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol-ratiopharm Balance Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was diese Packungsbeilage enthält:

1. WAS IST MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE BEACHTEN?
3. WIE IST MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol-ratiopharm Balance. Macrogol-ratiopharm Balance ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Abführmittel zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Jugendlichen, Erwachsenen und älteren Patienten. Es wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Macrogol-ratiopharm Balance hilft Ihnen bei einer komfortablen Darmbewegung, auch wenn Sie schon lange unter Verstopfung leiden. Wenn Sie sich nach einer bestimmten Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE BEACHTEN?

Macrogol-ratiopharm Balance darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei einem Darmdurchbruch (Darmperforation).
• wenn Sie an einem Darmverschluss leiden (Darmobstruktion, Ileus).
• bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Während der Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance sollten Sie weiterhin ausreichend Flüssigkeit trinken. Der Flüssigkeitsgehalt von Macrogol-ratiopharm Balance ersetzt nicht Ihre normale Flüssigkeitsaufnahme.

Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, z. B. Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance vermindert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Macrogol-ratiopharm Balance kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Macrogol-ratiopharm Balance hat keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Macrogol-ratiopharm Balance enthält Kalium, Natrium und Sorbitol:
Macrogol-ratiopharm Balance enthält 0,63 mmol (25 mg) Kalium pro Beutel. Dies ist zu berücksichtigen, wenn Sie mehr als einen Beutel pro Tag einnehmen und an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Diät (kaliumarme Diät) einhalten müssen. Dieses Arzneimittel enthält 187 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,4 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 3 Beutel täglich benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen. Dieses Arzneimittel enthält 0,75 mg Sorbitol pro Beutel.

3. WIE IST MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel kann zu jeder beliebigen Zeit und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Erwachsene, Kinder (ab 12 Jahren) und ältere Patienten:
Die empfohlene Dosis bei Verstopfung beträgt 1- bis 3-mal täglich 1 Beutel, abhängig von Ihren individuellen Bedürfnissen.

Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren):
Macrogol-ratiopharm Balance wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Für diese Altersgruppe sind andere Produkte erhältlich.

Art der Anwendung:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Geben Sie etwa 125 ml Wasser hinzu. Rühren Sie, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Lösung klar oder leicht trüb ist. Sie können die Lösung nun trinken.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendung bei Verstopfung sollte in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten. In Absprache mit Ihrem Arzt kann es sein, dass Sie Macrogol-ratiopharm Balance länger als 2 Wochen einnehmen müssen, wenn Sie an anhaltender Verstopfung oder einer Krankheit leiden, die Verstopfung verursacht (wie z. B. Morbus Parkinson oder Multiple Sklerose), oder wenn Sie regelmäßig andere Medikamente einnehmen, die Verstopfung fördern. In diesen Fällen kann Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, die Dosis auf 1- bis 2-mal täglich einen Beutel zu reduzieren.

Wenn Sie eine größere Menge von Macrogol-ratiopharm Balance eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann zu sehr starkem Durchfall kommen, der zu einer Dehydrierung führen kann. Falls dies passiert, beenden Sie die Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance und trinken Sie viel Flüssigkeit. Kontaktieren Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich erinnern. Fahren Sie mit der geplanten Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance abbrechen:
Um den größten Nutzen aus Macrogol-ratiopharm Balance zu erzielen, nehmen Sie das Arzneimittel immer gemäß der Packungsbeilage oder wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vereinbart ein. Dies stellt sicher, dass Ihre Verstopfung gelindert wird, sonst können die Symptome, die Sie haben, bestehen bleiben. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, suchen Sie ärztlichen Rat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Macrogol-ratiopharm Balance und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie z. B. Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag oder Rötung.
• Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen im Körper, wie z. B. Schwellungen (vor allem am Knöchel), Schwäche, Müdigkeit, erhöhter Durst mit Kopfschmerzen.

Weitere Nebenwirkungen sind:

• Bauchschmerzen
• Darmgeräusche
• Durchfall. Zu Beginn der Behandlung mit Macrogol-ratiopharm Balance können Sie leichten Durchfall bekommen, der sich normalerweise bei Reduzierung der Macrogol-ratiopharm Balance-Dosis bessert.
• Übelkeit
• Analbeschwerden (unangenehmes Gefühl am Enddarm)
• Blähungen
• Gasbildung
• Geschwollene Hände, Füße oder Knöchel
• Kopfschmerzen
• Verdauungsstörungen
• Verminderte oder erhöhte Kaliumkonzentration im Blut

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass ein Beutel beschädigt ist. Wenn die zubereitete gebrauchsfertige Lösung nicht sofort eingenommen werden kann, sollte sie abgedeckt im Kühlschrank (2°C bis 8°C) aufbewahrt und innerhalb von 24 Stunden verwendet werden. Nach 24 Stunden sollte jede nicht verwendete Lösung entsorgt werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Macrogol-ratiopharm Balance enthält:
Wirkstoffe - jeder Beutel enthält: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,3507 g, Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, Kaliumchlorid 0,0466 g. Die sonstigen Bestandteile sind hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumsaccharin, Orangenaroma (Orangenaroma enthält: Aromen, natürliche Aromen, Maltodextrin, Gummi arabicum, Alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limetten-Aroma (Zitronen-Limetten-Aroma enthält: natürliches Zitronenöl, natürliches Zitronenaroma, Limettenaroma-Pulver, Maltodextrin, Mannitol, Gluconolacton, Sorbitol [E 420], Gummi arabicum, hochdisperses Siliciumdioxid).

Wie Macrogol-ratiopharm Balance aussieht und Inhalt der Packung:
Macrogol-ratiopharm Balance ist ein weißes Pulver. Jeder Beutel enthält 13,8 g Pulver und ist in Packungen mit 10, 30, 50 und 100 Beuteln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Januar 2019 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2020

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Jugendlichen, Erwachsenen und älteren Patienten.