Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel 13,7 g. Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Jahren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel 13,7 g
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was diese Packungsbeilage enthält:

• WAS IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
• WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL BEACHTEN?
• WIE IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL EINZUNEHMEN?
• WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
• WIE IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL AUFZUBEWAHREN?
• INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält die Wirkstoffe Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid. Macrogol plus Elektrolyte Dexcel ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Abführmittel zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Jahren. Der in Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthaltene Wirkstoff Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und hilft Ihnen zu einem angenehmen Stuhlgang, selbst wenn Sie über einen längeren Zeitraum an Verstopfung gelitten haben. Die Elektrolyte (Salze) helfen dabei, die normalen Spiegel von Natrium, Kalium und Wasser des Körpers aufrechtzuerhalten, während Ihre Verstopfung behandelt wird.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL BEACHTEN?

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass folgendes vorliegt: Darmverengung oder Darmverschluss (Darmblockade, Ileus), Gefahr eines Darmdurchbruchs, schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megakolon.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Macrogol plus Elektrolyte Dexcel einnehmen.

Kinder und Jugendliche:
Macrogol plus Elektrolyte Dexcel wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirksamkeit bestimmter Arzneimittel, wie z.B. Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel vermindert werden. Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Macrogol plus Elektrolyte Dexcel der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Macrogol plus Elektrolyte Dexcel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wird durch Macrogol plus Elektrolyte Dexcel nicht beeinträchtigt.

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 186,8 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,3 % der maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung, die für einen Erwachsenen empfohlen wird. Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels (3 Beutel täglich) enthält 560,61 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz). Dies entspricht 28 % der maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung, die für einen Erwachsenen empfohlen wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 3 oder mehr Beutel täglich benötigen, insbesondere wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen.

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält Kalium:
Dieses Arzneimittel enthält Kalium, aber weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Beutel, d.h. es ist nahezu „kaliumfrei“.

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält Sorbitol:
Dieses Arzneimittel enthält 0,8 mg Sorbitol pro Beutel.

3. WIE IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Macrogol plus Elektrolyte Dexcel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Einnahme der zubereiteten Macrogol plus Elektrolyte Dexcel-Lösung ersetzt nicht die übliche Flüssigkeitszufuhr, die weiterhin sichergestellt werden muss.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 12 Jahren: Die übliche Dosis von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel ist 1 Beutel, aufgelöst in 125 ml Wasser, sofern vom Arzt nicht anders verordnet. Abhängig vom Schweregrad Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1- bis 3-mal täglich 1 Beutel.

Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren):
Macrogol plus Elektrolyte Dexcel wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

Art der Anwendung:
Zubereitung der Lösung: Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie etwa 125 ml Wasser hinzu. Rühren Sie um, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist und die Lösung klar oder nur leicht trüb ist. Sie können die Lösung nun trinken. Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Behandlungsdauer:
Die Behandlung mit Macrogol plus Elektrolyte Dexcel dauert normalerweise etwa 2 Wochen. Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Wenn Ihre Verstopfung auf eine Krankheit wie z.B. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) zurückzuführen ist oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol plus Elektrolyte Dexcel länger als 2 Wochen einzunehmen. Bei einer Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Wenn Sie eine größere Menge Macrogol plus Elektrolyte Dexcel eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann zu starkem Durchfall kommen, der zu einer Dehydrierung führen kann. Wenn dies geschieht, beenden Sie die Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel und trinken Sie reichlich Flüssigkeiten. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, setzen Sie die Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel nicht fort und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

• Anzeichen einer Allergie, wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Nesselsucht, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
• Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen (Salzstörungen) im Körper, wie Schwellungen (hauptsächlich am Knöchel), Schwäche, Dehydrierung, Müdigkeit, erhöhter Durst mit Kopfschmerzen.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel auftreten:
Nebenwirkungen im Verdauungssystem (gastrointestinale Aspekte) treten am häufigsten auf. Leichter Durchfall bessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel reduziert wird.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Juckreiz, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen, Schwellung der Extremitäten.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Ausschlag, Verdauungsstörungen, Blähbauch (abdominale Distension).

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Atembeschwerden und Hautreaktionen (Gewebeschwellung, Nesselsucht, Rötung). Störungen des Elektrolythaushalts, insbesondere erniedrigte/erhöhte Kaliumkonzentration im Blut, Darmgeräusche, Beschwerden im Analbereich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL AUFZUBEWAHREN?

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Beutel angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Sobald Sie Macrogol plus Elektrolyte Dexcel in Wasser gelöst haben und es nicht sofort vollständig trinken können, bewahren Sie die Lösung im Kühlschrank auf. Entsorgen Sie die Lösung, wenn Sie diese nicht innerhalb von 24 Stunden verwendet haben.
• Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält:
Die Wirkstoffe sind: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid

Jeder Beutel Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält:

Macrogol 3350	13,125 g
Natriumchlorid	0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat	0,1785 g
Kaliumchlorid	0,0466 g

Die sonstigen Bestandteile sind:
Orangen-Aroma (enthält: Aromastoffe, Maltodextrin, Gummi Arabicum, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limetten-Aroma (enthält: Aromastoffe, Maltodextrin, Mannitol (Ph.Eur.), D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol (Ph.Eur.), Gummi Arabicum, hochdisperses Siliciumdioxid), Saccharin-Natrium (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Macrogol plus Elektrolyte Dexcel aussieht und Inhalt der Packung:
Freifließendes weißes Pulver. Packungen mit 10, 20, 30, 50, 100 (2 x 50) Beuteln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Deutschland
Telefon: 06023/9480 - 0
Telefax: 06023/9480 - 50

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2023.

Quelle: Angaben des Herstellers
Stand: 08/2024

Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Jahren.