Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel 13,7 g. Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Jahren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel 13,7 g
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

• WAS IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
• WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL BEACHTEN?
• WIE IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL EINZUNEHMEN?
• WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
• WIE IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL AUFZUBEWAHREN?
• INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält die Wirkstoffe Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid. Macrogol plus Elektrolyte Dexcel ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Abführmittel zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Jahren. Der in Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthaltene Wirkstoff Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmfunktion, selbst wenn Sie über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben. Die Elektrolyte (Salze) helfen, die normalen Spiegel des körpereigenen Natriums, Kaliums und Wassers aufrechtzuerhalten, während Ihre Verstopfung behandelt wird.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL BEACHTEN?

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einem Darmverschluss oder einer Verengung des Darms leiden (Darmblockade, Ileus), einem Risiko eines Darmdurchbruchs, schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Macrogol plus Elektrolyte Dexcel einnehmen.

Kinder und Jugendliche:
Macrogol plus Elektrolyte Dexcel wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung einiger Arzneimittel, z.B. Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel verringert sein. Wenn Sie Flüssigkeiten andicken müssen, um diese sicher schlucken zu können, kann Macrogol plus Elektrolyte Dexcel der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Macrogol plus Elektrolyte Dexcel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen werden durch Macrogol plus Elektrolyte Dexcel nicht beeinträchtigt.

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 186,8 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,3 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels (3 Beutel täglich) enthält 560,61 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz). Dies entspricht 28 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 3 oder mehr Beutel täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine salzarme (natriumarme) Diät einhalten müssen.

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält Kalium:
Dieses Arzneimittel enthält Kalium, aber weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Beutel, d.h. es ist nahezu „kaliumfrei“.

Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält Sorbitol:
Dieses Arzneimittel enthält 0,8 mg Sorbitol pro Beutel.

3. WIE IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Macrogol plus Elektrolyte Dexcel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Einnahme der hergestellten Macrogol plus Elektrolyte Dexcel Lösung ersetzt nicht die regelmäßige Flüssigkeitszufuhr, welche aufrechtzuerhalten ist.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 12 Jahren: Die übliche Dosis von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel ist, sofern vom Arzt nicht anders verordnet, 1 Beutel, der in 125 ml Wasser aufgelöst wird. Je nach Schweregrad Ihrer Verstopfung müssen Sie 1- bis 3-mal täglich 1 Beutel einnehmen.

Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren):
Macrogol plus Elektrolyte Dexcel wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

Art der Anwendung:
Zubereitung der Lösung: Öffnen Sie den Beutel und schütten Sie den Inhalt in ein Glas. Geben Sie circa 125 ml Wasser hinzu. Rühren Sie um, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Lösung klar oder nur leicht trüb ist. Sie können die Lösung nun trinken. Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Dauer der Behandlung:
Die Behandlung mit Macrogol plus Elektrolyte Dexcel dauert üblicherweise circa 2 Wochen. Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung durch eine Krankheit wie z.B. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) oder durch die Einnahme von Arzneimitteln, die Verstopfung verursachen, bedingt ist, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol plus Elektrolyte Dexcel länger als 2 Wochen einzunehmen. Bei einer Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann zu starkem Durchfall kommen, der zu einer Entwässerung des Körpers führen kann. Wenn dies eintritt, beenden Sie die Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel und trinken Sie reichlich Flüssigkeit. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung:

• Allgemeine allergische Symptome wie Hautausschlag, Juckreiz, Hautrötungen, Nesselsucht, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder dem Hals.
• Anzeichen einer Flüssigkeits- oder Elektrolyt-Störung (Salzverschiebung) im Körper wie Schwellungen (vorwiegend an den Fußknöcheln), Schwäche, Austrocknung, Müdigkeit, erhöhter Durst mit Kopfschmerzen.

Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel auftreten:
Nebenwirkungen im Magen-Darm-Bereich (Gastrointestinaltrakt) treten am häufigsten auf. Leichter Durchfall bessert sich typischerweise, sobald die Dosis von Macrogol plus Elektrolyte Dexcel reduziert wird.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Juckreiz, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen, Schwellungen der Extremitäten.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Hautausschlag, Verdauungsstörungen, aufgetriebener Bauch (abdominale Blähungen).

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, Kurzatmigkeit und Hautreaktionen (Gewebeschwellungen, Nesselsucht, Hautrötungen). Störungen des Elektrolythaushalts, insbesondere erniedrigte/erhöhte Kaliumkonzentration im Blut, Darmgeräusche, Beschwerden im Analbereich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL AUFZUBEWAHREN?

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Beutel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Nachdem Sie Macrogol plus Elektrolyte Dexcel in Wasser aufgelöst haben und Sie es nicht sofort vollständig trinken können, bewahren Sie die Lösung im Kühlschrank auf. Entsorgen Sie die Lösung, die Sie nicht innerhalb von 24 Stunden verwendet haben.
• Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält:
Die Wirkstoffe sind: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid

Jeder Beutel Macrogol plus Elektrolyte Dexcel enthält:

Macrogol 3350	13,125 g
Natriumchlorid	0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat	0,1785 g
Kaliumchlorid	0,0466 g

Die sonstigen Bestandteile sind:
Orangenaroma (enthält: Aromastoffe, Maltodextrin, Gummi Arabicum, all-rac-α-Tocopherol) und Zitronen-Limetten-Aroma (enthält: Aromastoffe, Maltodextrin, Mannitol (Ph.Eur.), D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol (Ph.Eur.), Gummi Arabicum, hochdisperses Siliciumdioxid), Natriumsaccharin (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Macrogol plus Elektrolyte Dexcel aussieht und Inhalt der Packung:
Freifließendes weißes Pulver. Packungen mit 10, 20, 30, 50, 100 (2 x 50) Beuteln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Deutschland
Telefon: 06023/9480 - 0
Telefax: 06023/9480 - 50

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2023.

Quelle: Herstellerangaben
Stand: 08/2024

Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Jahren.