Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol-neuraxpharm, Pulver zur Herstellung einer Lösung. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der chronischen Verstopfung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol-neuraxpharm, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Macrogol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Macrogol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Macrogol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Macrogol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?

Macrogol-neuraxpharm ist ein Abführmittel zur Behandlung der chronischen Verstopfung. Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und erleichtert die Passage, so dass Sie von der Verstopfung befreit werden. Die Elektrolyte (Salze) helfen, die normalen Spiegel des körpereigenen Natriums, Kaliums und Wassers während der Behandlung Ihrer Verstopfung aufrechtzuerhalten. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol-neuraxpharm beachten?

Macrogol-neuraxpharm darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei einem Darmwanddurchbruch.
• wenn Sie einen Darmverschluss (Darmklemmung, Ileus) haben.
• bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Macrogol-neuraxpharm einnehmen.

Kinder:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Macrogol-neuraxpharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Die Wirkung mancher Arzneimittel, z. B. Antiepileptika, kann durch die gleichzeitige Einnahme mit Macrogol-neuraxpharm vermindert werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Macrogol-neuraxpharm kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Macrogol-neuraxpharm hat keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

Macrogol-neuraxpharm enthält Kalium, Natrium und Sorbitol:
Macrogol-neuraxpharm enthält 0,63 mmol (25 mg) Kalium pro Beutel. Dies ist zu berücksichtigen, wenn Sie mehr als einen Beutel täglich einnehmen und an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder wenn Sie eine kontrollierte Kalium-Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen. Macrogol-neuraxpharm enthält 8,1 mmol (187 mg) Natrium pro Beutel. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Nehmen Sie Macrogol-neuraxpharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben.

3. Wie ist Macrogol-neuraxpharm einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel kann zu jeder Zeit und unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme der zubereiteten Lösung von Macrogol-neuraxpharm ersetzt nicht Ihre reguläre Flüssigkeitszufuhr. Diese muss weiterhin gewährleistet sein. Die empfohlene Dosis für Erwachsene, Kinder (ab 12 Jahren) und ältere Patienten ist: Je nach Schweregrad der Verstopfung 1- bis 3-mal täglich 1 Beutel.

Zubereitung der Lösung:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie etwa 125 ml oder ein halbes Glas Wasser hinzu. Rühren Sie um, bis das Pulver vollständig gelöst und die Lösung klar oder leicht trüb ist. Trinken Sie danach die Lösung.

Dauer der Behandlung:
Die Behandlung mit Macrogol-neuraxpharm dauert normalerweise ca. 2 Wochen. Falls Sie Macrogol-neuraxpharm für längere Zeit einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Falls Ihre Verstopfung auf eine Krankheit wie z. B. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) zurückzuführen ist, oder falls Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen die Einnahme von Macrogol-neuraxpharm über einen längeren Zeitraum als 2 Wochen empfehlen. Bei Langzeitbehandlung kann die Dosierung in der Regel auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Wenn Sie eine größere Menge Macrogol-neuraxpharm eingenommen haben, als Sie sollten:
Dies kann schwere Schmerzen und Blähungen im Bauch, Erbrechen (Übelkeit) oder Durchfall verursachen. Stellen Sie in diesem Fall die Einnahme von Macrogol-neuraxpharm ein, bis die Symptome verschwinden, und beginnen Sie danach wieder mit einer niedrigeren Dosis. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol-neuraxpharm vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Setzen Sie die Einnahme wie geplant fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol-neuraxpharm abbrechen:
Um den größten Nutzen aus Macrogol-neuraxpharm zu ziehen, nehmen Sie das Arzneimittel immer gemäß der Packungsbeilage ein. Dies stellt sicher, dass Ihre Verstopfung gelindert wird, da ansonsten die Beschwerden, unter denen Sie leiden, bestehen bleiben können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie sich schwach oder müder fühlen, unter Atemnot, Durst oder Kopfschmerzen leiden oder geschwollene Knöchel bekommen, beenden Sie die Einnahme von Macrogol-neuraxpharm und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Macrogol-neuraxpharm auftreten:
Nebenwirkungen im Verdauungssystem (gastrointestinal) treten am häufigsten auf. Leichter Durchfall bessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Macrogol-neuraxpharm reduziert wird.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Juckreiz, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen, Flüssigkeitsansammlung in den Gliedmaßen (periphere Ödeme).

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Ausschlag, Verdauungsstörungen, aufgeblähter Bauch (abdominelle Blähung).

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Allergische Reaktionen, einschließlich schwerer allergischer (anaphylaktischer) Reaktionen, Atemnot und Hautreaktionen, allergische Hautreaktionen, einschließlich Gewebeschwellungen (Angioödem), Nesselsucht (Urtikaria), Hautrötung (Erythem), Störungen des Elektrolythaushalts, insbesondere erniedrigte oder erhöhte Kaliumkonzentration im Blut, Darmgeräusche, Beschwerden im Analbereich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Macrogol-neuraxpharm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und den Beuteln angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass ein Beutel beschädigt ist. Die zubereitete, gebrauchsfertige Lösung kann abgedeckt im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) aufbewahrt und muss innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden. Nach 24 Stunden ist die eventuell nicht verbrauchte Lösung zu entsorgen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Macrogol-neuraxpharm enthält:
Die Wirkstoffe sind: Jeder Beutel enthält: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,3507 g, Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, Kaliumchlorid 0,0466 g. Der Gehalt an Elektrolyten pro Beutel nach Rekonstitution in 125 ml Wasser entspricht: Natrium 65 mmol/l, Chlorid 53 mmol/l, Hydrogencarbonat (Bicarbonat) 17 mmol/l, Kalium 5 mmol/l. Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumsaccharin, Orangenaroma (enthält: Aromastoffe und Aromaextrakte, Maltodextrin, Gummi Arabicum, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limonen-Aroma (enthält: Aromaextrakte, Maltodextrin, Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol (Ph. Eur.) (E 420), Gummi Arabicum, hochdisperses Siliciumdioxid).

Wie Macrogol-neuraxpharm aussieht und Inhalt der Packung:
Macrogol-neuraxpharm ist ein weißes Pulver. Jeder Beutel enthält 13,8 g Pulver. Macrogol-neuraxpharm ist in Packungen mit 20, 30 und 50 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld

Telefon: 02173/1060 - 0
Telefax: 02173/1060 - 333

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.

Quelle: Inhalt der Packungsbeilage
Datum: 11/2019

Anwendungsgebiete: zur Behandlung der chronischen Verstopfung.