Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol-neuraxpharm, Pulver zur Herstellung einer Lösung.Anwendungsgebiete: zur Behandlung von chronischer Verstopfung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol-neuraxpharm, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST MACROGOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL-NEURAXPHARM BEACHTEN?
3. WIE IST MACROGOL-NEURAXPHARM EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MACROGOL-NEURAXPHARM AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MACROGOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Macrogol-neuraxpharm ist ein Abführmittel zur Behandlung von chronischer Verstopfung. Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und erleichtert die Passage, wodurch Sie von Verstopfung befreit werden. Die Elektrolyte (Salze) helfen, normale Natrium-, Kalium- und Wasserwerte des Körpers aufrechtzuerhalten, während Ihre Verstopfung behandelt wird. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL-NEURAXPHARM BEACHTEN?

Macrogol-neuraxpharm darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• bei einem Darmwanddurchbruch.
• wenn Sie einen Darmverschluss (Ileus) haben.
• bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Macrogol-neuraxpharm einnehmen.

Kinder:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Macrogol-neuraxpharm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Die Wirksamkeit bestimmter Arzneimittel wie Antiepileptika kann durch die gleichzeitige Einnahme mit Macrogol-neuraxpharm verringert werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Macrogol-neuraxpharm kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Macrogol-neuraxpharm beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

Macrogol-neuraxpharm enthält Kalium, Natrium und Sorbitol:
Macrogol-neuraxpharm enthält 0,63 mmol (25 mg) Kalium pro Beutel. Dies ist zu berücksichtigen, wenn Sie mehr als einen Beutel täglich einnehmen und an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Kaliumdiät (kaliumarme Diät) einhalten müssen. Macrogol-neuraxpharm enthält 8,1 mmol (187 mg) Natrium pro Beutel. Wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Nehmen Sie Macrogol-neuraxpharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben.

3. WIE IST MACROGOL-NEURAXPHARM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel kann zu jeder beliebigen Zeit, unabhängig von den Mahlzeiten, eingenommen werden. Die Einnahme der zubereiteten Lösung von Macrogol-neuraxpharm ersetzt nicht die regelmäßige Flüssigkeitszufuhr. Diese ist weiterhin zu gewährleisten. Die empfohlene Dosis für Erwachsene, Kinder (ab 12 Jahren) und ältere Patienten beträgt: je nach Schweregrad der Verstopfung 1- bis 3-mal täglich 1 Beutel.

Herstellung der Lösung:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ca. 125 ml oder ein halbes Glas Wasser hinzu. Rühren Sie um, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist und die Lösung klar oder leicht trüb ist. Trinken Sie die Lösung dann aus.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlung mit Macrogol-neuraxpharm dauert normalerweise etwa 2 Wochen. Sollten Sie Macrogol-neuraxpharm für einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung durch eine Krankheit wie Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol-neuraxpharm länger als 2 Wochen einzunehmen. Für die Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Wenn Sie eine größere Menge Macrogol-neuraxpharm eingenommen haben, als Sie sollten:
Dies kann zu starken Schmerzen und Blähungen im Bauch, Erbrechen (Übelkeit) oder Durchfall führen. Beenden Sie in diesem Fall die Einnahme von Macrogol-neuraxpharm, bis das Unbehagen verschwunden ist, und beginnen Sie erneut mit einer geringeren Dosis. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol-neuraxpharm vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Setzen Sie die geplante Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol-neuraxpharm abbrechen:
Um den größtmöglichen Nutzen aus Macrogol-neuraxpharm zu ziehen, nehmen Sie das Arzneimittel immer gemäß der Packungsbeilage ein. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihre Verstopfung gelöst wird, andernfalls können die Probleme, unter denen Sie leiden, bestehen bleiben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie sich schwach fühlen oder müder werden, Kurzatmigkeit haben, sich sehr durstig fühlen, Kopfschmerzen haben oder geschwollene Knöchel bekommen, beenden Sie die Einnahme von Macrogol-neuraxpharm und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Macrogol-neuraxpharm auftreten:
Nebenwirkungen im Verdauungstrakt (Gastrointestinaltrakt) treten am häufigsten auf. Leichter Durchfall bessert sich im Allgemeinen, wenn die Dosis von Macrogol-neuraxpharm reduziert wird.

Häufige Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Juckreiz, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen, Flüssigkeitsansammlung in den Gliedmaßen (periphere Ödeme).

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):
Hautausschlag, Verdauungsstörungen, aufgeblähter Bauch (abdominelle Blähungen).

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Allergische Reaktionen, einschließlich schwerer allergischer (anaphylaktischer) Reaktionen, Kurzatmigkeit und Hautreaktionen, allergische Hautreaktionen einschließlich Gewebeschwellungen (Angioödem), Nesselsucht (Urtikaria), Hautrötung (Erythem), Störungen des Elektrolythaushalts, insbesondere verminderte oder erhöhte Kaliumkonzentration im Blut, Darmgeräusche, Unbehagen im Analbereich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MACROGOL-NEURAXPHARM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass ein Beutel beschädigt ist. Die zubereitete gebrauchsfertige Lösung kann abgedeckt im Kühlschrank (2°C bis 8°C) aufbewahrt und sollte innerhalb von 24 Stunden verwendet werden. Nach 24 Stunden ist jede ungenutzte Lösung zu entsorgen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Macrogol-neuraxpharm enthält:
Die Wirkstoffe sind: Jeder Beutel enthält: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,3507 g, Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, Kaliumchlorid 0,0466 g. Der Gehalt an Elektrolyten pro Beutel nach Rekonstitution in 125 ml Wasser entspricht: Natrium 65 mmol/l, Chlorid 53 mmol/l, Hydrogencarbonat (Bicarbonat) 17 mmol/l, Kalium 5 mmol/l. Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumsaccharin, Orangenaroma (enthält: Aromastoffe und Aromaextrakte, Maltodextrin, Gummi arabicum, All-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronengrasaroma (enthält: Aromaextrakte, Maltodextrin, Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol (Ph. Eur.) (E 420), Gummi arabicum, hochdisperses Siliciumdioxid).

Wie Macrogol-neuraxpharm aussieht und Inhalt der Packung:
Macrogol-neuraxpharm ist ein weißes Pulver. Jeder Beutel enthält 13,8 g Pulver. Macrogol-neuraxpharm ist in Packungen zu 20, 30 und 50 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld

Telefon: 02173/1060 - 0
Telefax: 02173/1060 - 333

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2017 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2019

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von chronischer Verstopfung.