Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol Hexal plus Elektrolyte, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Anwendungsgebiete: Abführmittel zur Behandlung von Verstopfung (insbesondere bei länger anhaltender Verstopfung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol Hexal plus Elektrolyte, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Macrogol Hexal plus Elektrolyte und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte beachten?
3. Wie ist Macrogol Hexal plus Elektrolyte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Macrogol Hexal plus Elektrolyte aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Macrogol Hexal plus Elektrolyte und wofür wird es angewendet?

Macrogol Hexal plus Elektrolyte ist ein Abführmittel zur Behandlung von Verstopfung (insbesondere bei länger anhaltender Verstopfung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen. Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und erleichtert den Durchgang, wodurch Sie von Verstopfung befreit werden. Elektrolyte (Salze) helfen dabei, die normalen Spiegel von körpereigenem Natrium, Kalium und Wasser aufrechtzuerhalten, während Ihre Verstopfung behandelt wird.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte beachten?

Macrogol Hexal plus Elektrolyte darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei einem Darmdurchbruch (Darmperforation).
• wenn Sie einen Darmverschluss haben (Darmobstruktion, Ileus).
• bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwellungen, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Dehydrierung (Symptome sind zunehmender Durst, Mundtrockenheit und Schwäche) oder Herzprobleme entwickeln, nehmen Sie Macrogol Hexal plus Elektrolyte nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Kinder:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren.

Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirkung einiger Arzneimittel, wie z. B. Antiepileptika, kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Macrogol Hexal plus Elektrolyte herabgesetzt werden. Sie sollten andere Arzneimittel nicht eine Stunde vor oder eine Stunde nach der Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Macrogol Hexal plus Elektrolyte enthält Natrium, Sorbitol und Kalium:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte enthält 188 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,4 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Die maximale empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 564 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz). Dies entspricht 28,2 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 3 oder mehr Beutel täglich benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen. Das Orangenaroma in diesem Arzneimittel enthält 0,8 mg Sorbitol pro Beutel. Macrogol Hexal plus Elektrolyte enthält 0,6 mmol (24 mg) Kalium pro Beutel. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kaliumkontrollierte Diät (kaliumarme Diät) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Macrogol Hexal plus Elektrolyte einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Verstopfung:
Eine Dosis Macrogol Hexal plus Elektrolyte entspricht 1 Beutel, gelöst in 125 ml Wasser. Abhängig vom Schweregrad Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1-3 mal täglich 1 Beutel ein. Die Behandlung mit diesem Arzneimittel dauert normalerweise etwa 2 Wochen. Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Wenn Ihre Verstopfung auf eine Krankheit wie z. B. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) zurückzuführen ist oder wenn Sie Medikamente einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, dieses Arzneimittel länger als 2 Wochen einzunehmen. Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Bei einer Langzeitbehandlung kann die Dosis normalerweise auf 1 oder 2 Beutel täglich reduziert werden.

Herstellung der Lösung:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie etwa 125 ml oder 1/8 Liter Wasser hinzu. Rühren Sie, bis sich das Pulver aufgelöst hat und die Lösung klar oder leicht trüb ist. Nun können Sie die Lösung trinken. Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.

Anwendung bei Kindern:
Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Macrogol Hexal plus Elektrolyte eingenommen haben, als Sie sollten:
Dies kann zu starken Schmerzen und Blähungen im Bauch, Erbrechen (Übelkeit) oder Durchfall führen. Starker Durchfall kann zu Dehydrierung führen. Stellen Sie in diesem Fall die Einnahme dieses Arzneimittels ein und trinken Sie große Mengen Flüssigkeit. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte vergessen haben:
Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, nehmen Sie Macrogol Hexal plus Elektrolyte nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

• Anzeichen einer Allergie, wie Hautausschlag, Juckreiz, Hautrötung, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Hals.
• Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen (Salzstörungen) im Körper wie z. B. Schwellungen (vorwiegend an den Knöcheln), Schwäche, Dehydrierung, Müdigkeitsgefühl, erhöhter Durst mit Kopfschmerzen. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihr Kaliumgehalt im Blut höher oder niedriger als normal ist.

Die folgenden Nebenwirkungen sind ebenfalls möglich:

• Geschwollene Hände, Füße oder Knöchel.
• Kopfschmerzen.
• Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen oder Darmgeräusche.
• Blähungen, Blähungen, Übelkeit oder Erbrechen.
• Unwohlsein im Analbereich.
• Durchfall (zu Beginn der Einnahme).
• Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen im Körper (verminderte Kaliumkonzentrationen, verminderte Natriumkonzentrationen im Blut).

Diese Nebenwirkungen bessern sich im Allgemeinen, wenn die Dosis von Macrogol Hexal plus Elektrolyte reduziert wird. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Macrogol Hexal plus Elektrolyte aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Die zubereitete, gebrauchsfertige Lösung kann abgedeckt im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) aufbewahrt werden und sollte innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden. Nach 24 Stunden ist jegliche ungenutzte Lösung zu entsorgen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass ein Beutel beschädigt ist. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Macrogol Hexal plus Elektrolyte enthält:
Die Wirkstoffe sind – jeder Beutel enthält: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,3507 g, Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, Kaliumchlorid 0,0466 g. Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium, Orangenaroma (Orangenaroma enthält: Aromastoffe, Maltodextrin, Gummi Arabicum, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limonenaroma (Zitronen-Limonenaroma enthält: Aromastoffe, Maltodextrin, Mannitol [Ph.Eur.], D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol [Ph.Eur.], Gummi Arabicum, hochdisperses Siliciumdioxid).

Wie Macrogol Hexal plus Elektrolyte aussieht und Inhalt der Packung:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist ein weißes, kristallines Pulver. Das Beutelmaterial besteht aus PAP/Alu/PE. Jeder Beutel enthält 13,8 g Pulver und ist verpackt in Packungen zu 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) und 100 (2 x 50) Beuteln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Oktober 2020 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Anwendungsgebiete: Abführmittel zur Behandlung von Verstopfung (insbesondere bei länger anhaltender Verstopfung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten.