Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol Hexal plus Elektrolyte, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Anwendungsgebiete: Abführmittel zur Behandlung der Verstopfung (insbesondere bei chronischer Verstopfung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol Hexal plus Elektrolyte, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Macrogol Hexal plus Elektrolyte und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte beachten?
3. Wie ist Macrogol Hexal plus Elektrolyte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Macrogol Hexal plus Elektrolyte aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Macrogol Hexal plus Elektrolyte und wofür wird es angewendet?

Macrogol Hexal plus Elektrolyte ist ein Abführmittel zur Behandlung der Verstopfung (insbesondere bei chronischer Verstopfung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen. Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und ermöglicht eine leichtere Passage, wodurch Ihre Verstopfung gelindert wird. Die Elektrolyte (Salze) helfen, die normalen Spiegel von körpereigenem Natrium, Kalium und Wasser aufrechtzuerhalten, während Ihre Verstopfung behandelt wird.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte beachten?

Macrogol Hexal plus Elektrolyte darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei perforierter Darmwand.
• wenn Sie einen Darmverschluss (Darmblockade, Ileus) haben.
• bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen, wie z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwellungen, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Dehydratation (Symptome sind erhöhter Durst, trockener Mund und Schwäche) oder Herzprobleme entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Kinder:
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.

Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirkung einiger Arzneimittel, z. B. Antiepileptika, kann durch die gleichzeitige Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte vermindert werden. Sie sollten andere Arzneimittel nicht eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte beeinflusst nicht Ihre Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Macrogol Hexal plus Elektrolyte enthält Natrium, Sorbitol und Kalium:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte enthält 188 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,4% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Die maximale empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 564 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz). Dies entspricht 28,2% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 3 oder mehr Beutel pro Tag benötigen, insbesondere, wenn Sie eine Natrium-reduzierte Diät einhalten müssen. Das Orangenaroma in diesem Arzneimittel enthält 0,8 mg Sorbitol pro Beutel. Macrogol Hexal plus Elektrolyte enthält 0,6 mmol (24 mg) Kalium pro Beutel. Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder eine Kalium-kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Macrogol Hexal plus Elektrolyte einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Verstopfung:
Eine Dosis von Macrogol Hexal plus Elektrolyte entspricht 1 Beutel, der in 125 ml Wasser aufgelöst wird. Abhängig vom Schweregrad Ihrer Verstopfung nehmen Sie täglich 1-3 Beutel. Die Behandlung mit diesem Arzneimittel dauert in der Regel etwa 2 Wochen. Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung durch eine Krankheit, wie z. B. Parkinson oder multiple Sklerose (MS), bedingt ist oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihnen Ihr Arzt die Einnahme dieses Arzneimittels über einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen empfehlen. Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Für die Langzeitbehandlung kann die Dosis in der Regel auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Herstellung der Lösung:
Öffnen Sie den Beutel und schütten Sie den Inhalt in ein Glas. Geben Sie ca. 125 ml bzw. 1/8 Liter Wasser hinzu. Rühren Sie, bis sich das Pulver aufgelöst hat und die Lösung klar oder leicht trüb ist. Sie können die Lösung nun trinken. Dieses Arzneimittel ist zur oralen Einnahme bestimmt.

Anwendung bei Kindern:
Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 12 Jahren nicht gegeben werden.

Wenn Sie eine größere Menge Macrogol Hexal plus Elektrolyte eingenommen haben, als Sie sollten:
Dies kann zu starken Schmerzen und Blähungen im Bauchraum, Erbrechen (Übelkeit) oder Durchfall führen. Starker Durchfall kann eine Dehydratation hervorrufen. In diesem Fall beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und trinken Sie große Mengen Flüssigkeit. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte vergessen haben:
Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, setzen Sie Macrogol Hexal plus Elektrolyte nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

• Anzeichen einer Allergie, wie z. B. Ausschlag, Juckreiz, Rötung, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder dem Hals.
• Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen (Salzstörungen) im Körper, wie z. B. Schwellungen (vorwiegend an den Knöcheln), Schwäche, Dehydratation, Müdigkeit, erhöhter Durst mit Kopfschmerzen. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihr Kaliumspiegel im Blut höher oder niedriger als normal ist.

Die folgenden Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten:

• Geschwollene Hände, Füße oder Knöchel.
• Kopfschmerzen.
• Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen oder Darmgeräusche.
• Blähungen, Blähbauch, Übelkeit oder Erbrechen.
• Unbehagen im Analbereich.
• Durchfall (zu Beginn der Behandlung).
• Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen im Körper (erniedrigte Kaliumkonzentrationen, erniedrigte Natriumkonzentrationen im Blut).

Diese Nebenwirkungen bessern sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Macrogol Hexal plus Elektrolyte reduziert wird. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Macrogol Hexal plus Elektrolyte aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Die hergestellte, gebrauchsfertige Lösung kann abgedeckt im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) aufbewahrt und sollte innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden. Nach 24 Stunden sollte jegliche unbenutzte Lösung entsorgt werden. Benutzen Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass ein Beutel beschädigt ist. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Macrogol Hexal plus Elektrolyte enthält:
Die Wirkstoffe sind – jeder Beutel enthält: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,3507 g, Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, Kaliumchlorid 0,0466 g. Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumsaccharin, Orangen-Aroma (Orangen-Aroma enthält: Aromastoffe, Maltodextrin, Gummi arabicum, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limetten-Aroma (Zitronen-Limetten-Aroma enthält: Aromastoffe, Maltodextrin, Mannitol [Ph.Eur.], D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol [Ph.Eur.], Gummi arabicum, hochdisperses Siliciumdioxid).

Wie Macrogol Hexal plus Elektrolyte aussieht und Inhalt der Packung:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist ein weißes, kristallines Pulver. Die Beutel bestehen aus PAP/Alu/PE. Jeder Beutel enthält 13,8 g Pulver und ist verpackt in Packungen zu 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) und 100 (2 x 50) Beuteln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2020.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Anwendungsgebiete: Abführmittel zur Behandlung der Verstopfung (insbesondere bei chronischer Verstopfung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten.