Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Macrogol dura, Pulver. Anwendungsgebiete: wird zur Behandlung von chronischer Verstopfung (Obstipation) angewendet.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol dura, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen bei Verstopfung

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme von Macrogol dura beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Gebrauchsanweisung auf. Sie wollen diese vielleicht später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Gebrauchsanweisung beinhaltet:

1. ZUSAMMENSETZUNG
2. ANWENDUNGSGEBIETE UND WIRKUNGSWEISE
3. VORSICHTSMASSNAHMEN
4. VORSICHTSHINWEISE UND WARNUNGEN
5. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
6. DOSIERUNG, ANWENDUNG UND DAUER
7. NEBENWIRKUNGEN
8. SCHUTZDAUER
9. SONSTIGE INFORMATIONEN

1. ZUSAMMENSETZUNG

1 Beutel mit 13,81 g Pulver enthält: Macrogol (PEG) 3350 13,121 g, Natriumchlorid 0,350 g, Natriumhydrogencarbonat 0,179 g, Kaliumchlorid 0,046 g. Sonstige Bestandteile: Natriumsaccharin, Sorbitol und Aroma (Orange, Zitrone-Limette).

2. ANWENDUNGSGEBIETE UND WIRKUNGSWEISE

Macrogol dura ist ein Abführmittel und wird zur Behandlung von chronischer Verstopfung (Obstipation) angewendet. Hauptbestandteil ist Macrogol, dessen Wirkung rein physikalischer Natur ist. Macrogol hat – ähnlich einem Schwamm – die ausgeprägte Fähigkeit, viel Wasser zu binden, daher wird Macrogol dura zusammen mit Wasser eingenommen. Dieses Wasser gelangt zusammen mit dem Macrogol ungehindert in den Dickdarm, wo es den harten Stuhl aufweicht und das Stuhlvolumen erhöht. Dadurch kann die Darmmuskulatur diesen leichter zum Enddarm transportieren, wo er anschließend ausgeschieden wird.

3. VORSICHTSMASSNAHMEN

Nehmen Sie Macrogol dura nicht ein, wenn Sie an einem der folgenden Zustände leiden:

• Darminfektion oder Darmverschluss (Darmperforation oder Obstruktion) aufgrund struktureller oder funktioneller Störungen der Darmwand.
• Darmverschluss (Ileus).
• Schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder toxisches Megakolon.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Macrogol (PEG) oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe.
• Bauchschmerzen (Abdomen-Schmerz) unbekannter Ursache.
• Darmerkrankungen und Dickdarmprobleme wie Erkrankungen mit Obstruktions-Symptomatik (okkulsive oder subokkulsive Syndrome).

4. VORSICHTSHINWEISE UND WARNUNGEN

Bei Symptomen, die auf Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen hinweisen – wie Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme), Atemnot, zunehmende Müdigkeit oder Körperflüssigkeitsverlust (Dehydratation) oder Herzprobleme –, sollte die Einnahme beendet und die Elektrolytspiegel überprüft werden. Macrogol dura enthält Sorbitol (eine Fructosequelle). Bitte nehmen Sie Macrogol dura erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Einnahme von Macrogol dura bei Kindern vor. Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird daher nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine Erfahrungen über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor, daher sollte Macrogol dura nur nach sorgfältiger ärztlicher Abwägung eingenommen werden.

5. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN

Berichte über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt – Macrogol dura erhöht jedoch die Löslichkeit von in Alkohol löslichen und in Wasser relativ unlöslichen Substanzen. Es besteht daher die theoretische Möglichkeit, dass die Aufnahme solcher Arzneimittel vorübergehend reduziert sein kann.

6. DOSIERUNG, ANWENDUNG UND DAUER

Soweit nicht anders vom Arzt verordnet: gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten: Bei Verstopfung 1-3 mal täglich den Inhalt eines Beutels in Wasser auflösen und trinken. Bei Langzeitanwendung kann die Dosis auf 1-2 Beutel täglich reduziert werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Es sind keine Dosisänderungen erforderlich.

Art der Anwendung:
Der Inhalt eines Beutels wird vollständig in 125 ml (1/8 Liter) Wasser gelöst und anschließend getrunken. Hinweise: Die Trinklösung sollte vor der Einnahme frisch hergestellt werden. Die Trinklösung darf nicht mit anderen Lösungen, Getränken oder Zusätzen vermischt werden, um eine Veränderung der Elektrolytkonzentration zu vermeiden.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer mit Macrogol dura sollte in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten. Bei Bedarf kann Macrogol dura jedoch wiederholt angewendet werden. Eine Langzeitanwendung kann jedoch bei schwerer chronischer oder hartnäckiger (refraktärer) Verstopfung notwendig sein. Dies kann auch bei Erkrankungen wie Multipler Sklerose oder Parkinson-Krankheit auftreten oder durch die Einnahme von Arzneimitteln, die Verstopfung fördern, wie starke Schmerzmittel (Opioide) oder Anti-Parkinson-Mittel (Anticholinergika) verursacht werden.

Anwendungsfehler und Überdosierung:
Wenn Sie versehentlich eine größere Menge als die empfohlene Dosis eingenommen haben, kann es zu einer Zunahme der Nebenwirkungen kommen. Diese verschwinden in der Regel schnell. Bei Auftreten von starken Schmerzen, Blähungen oder schwerem Durchfall wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

7. NEBENWIRKUNGEN

Als Folge der Ausweitung des Darminhalts nach Einnahme von Macrogol dura können Magen-Darm-Probleme wie Blähungen, Gasbildung, Bauchschmerzen/-krämpfe, erhöhte Darmgeräusche (Borborygmus), Völlegefühl, Rülpsen, Sodbrennen, Übelkeit und Erbrechen oder Reizungen des Enddarms auftreten. In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Bei zu hoher Dosis kann Durchfall (Diarrhö) auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.

8. SCHUTZDAUER

Sie dürfen Macrogol dura nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Offene oder beschädigte Beutel nicht verwenden!

9. SONSTIGE INFORMATIONEN

Besondere Lagerungs- und Aufbewahrungshinweise:
Nicht über 25°C lagern! Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nicht über 25°C lagern!

Darreichungsformen und Packungsgrößen:
Packungen mit jeweils 10, 20, 50 oder 100 Beuteln à 13,81 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im März 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2018

Anwendungsgebiete: wird zur Behandlung von chronischer Verstopfung (Obstipation) angewendet.