Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol dura, PulverAnwendungsgebiet: Wird zur Behandlung von chronischer Verstopfung angewendet.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol dura, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen bei Verstopfung

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme von Macrogol dura beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Medizinprodukt immer genau wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Gebrauchsanweisung beinhaltet:

1. ZUSAMMENSETZUNG
2. ANWENDUNGSGEBIETE UND WIRKUNGSWEISE
3. GEGENANZEIGEN
4. VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE
5. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
6. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART DER ANWENDUNG UND DAUER
7. NEBENWIRKUNGEN
8. VERFALLSDATUM
9. SONSTIGE HINWEISE

1. ZUSAMMENSETZUNG

1 Beutel mit 13,81 g Pulver enthält: Macrogol (PEG) 3350 13,121 g, Natriumchlorid 0,350 g, Natriumhydrogencarbonat 0,179 g, Kaliumchlorid 0,046 g. Sonstige Bestandteile: Saccharin-Natrium, Sorbitol und Aroma (Orange, Zitrone-Limette).

2. ANWENDUNGSGEBIETE UND WIRKUNGSWEISE

Macrogol dura ist ein Abführmittel und wird angewendet zur Behandlung von chronischer Verstopfung. Der Hauptbestandteil ist Macrogol, dessen Wirkung rein physikalischer Natur ist. Macrogol hat – wie ein Schwamm – eine ausgeprägte Fähigkeit, viel Wasser zu binden, deshalb wird Macrogol dura zusammen mit Wasser eingenommen. Dieses Wasser gelangt ungehindert bis zum Dickdarm, wo es den verhärteten Stuhl aufweicht und das Stuhlvolumen erhöht. Dadurch wird es der Darmmuskulatur erleichtert, diesen in Richtung Enddarm zu befördern, wo er dann ausgeschieden wird.

3. GEGENANZEIGEN

Nehmen Sie Macrogol dura nicht ein, wenn Sie an einer der folgenden Beschwerden leiden:

• Darmdurchbruch oder Darmverengung (Darmperforation oder -obstruktion) aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
• Darmverschluss (Ileus)
• schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder toxisches Megakolon
• bekannte Überempfindlichkeit gegen Macrogol (PEG) oder einen der sonstigen Bestandteile
• Erkrankungen des Verdauungstraktes und Dickdarmes wie Erkrankungen mit Verschluss-Symptomen (okklusives oder subokklusives Syndrom).

4. VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE

Beim Auftreten von Symptomen, die auf eine Flüssigkeits- oder Elektrolytstörung hindeuten – wie zum Beispiel Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme), Atemnot, zunehmende Müdigkeit oder Flüssigkeitsverlust (Dehydratation) oder Herzprobleme – ist die Einnahme zu beenden und eine Kontrolle der Elektrolytwerte vorzunehmen. Macrogol dura enthält Sorbitol (eine Quelle für Fructose). Nehmen Sie Macrogol dura erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Einnahme von Macrogol dura bei Kindern vor. Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird daher nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine Erfahrungen über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor, daher sollte Macrogol dura nur nach sorgfältiger Abwägung durch den Arzt eingenommen werden.

5. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN

Es sind keine Berichte über Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt – Macrogol dura erhöht jedoch die Löslichkeit von Substanzen, die in Alkohol löslich und in Wasser relativ unlöslich sind. Daher besteht die theoretische Möglichkeit, dass die Aufnahme solcher Arzneimittel vorübergehend verringert sein kann.

6. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART DER ANWENDUNG UND DAUER

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet: gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen: Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten: Bei Verstopfung wird der Inhalt von 1- bis 3-mal täglich 1 Beutel aufgelöst und eingenommen. Bei Langzeitanwendung kann die Dosis auf 1–2 Beutel täglich reduziert werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Art der Anwendung:
Der Inhalt eines Beutels wird vollständig in 125 ml (1/8 Liter) Wasser aufgelöst und anschließend getrunken. Hinweis: Trinken Sie die Lösung vor der Einnahme frisch zubereitet. Die Trinklösung darf nicht mit anderen Lösungen, Getränken oder Zusätzen gemischt werden, damit die Elektrolytkonzentration nicht verändert wird.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer mit Macrogol dura sollte in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten. Bei Bedarf kann Macrogol dura jedoch erneut angewendet werden. Eine Langzeitanwendung kann jedoch bei schwerer chronischer oder anhaltender (refraktärer) Verstopfung notwendig sein. Diese kann auch bei Krankheiten wie Multipler Sklerose oder Parkinson-Krankheit oder durch die Einnahme von verstopfungsfördernden Medikamenten wie stark wirksamen Schmerzmitteln (Opioiden) oder Parkinson-Mitteln (Anticholinergika) verursacht sein.

Anwendungsfehler und Überdosierung:
Wenn Sie versehentlich eine größere Menge als die vorgeschriebene Dosis eingenommen haben, können mehrere Nebenwirkungen auftreten. Diese verschwinden in der Regel schnell. Bei starken Schmerzen, Blähungen oder schweren Durchfällen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

7. NEBENWIRKUNGEN

Als Folge der Ausdehnung des Darminhalts nach Einnahme von Macrogol dura können Magen-Darm-Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Bauchkrämpfe, erhöhte Darmgeräusche (Borborygmi), Aufstoßen, Sodbrennen, Übelkeit und Erbrechen oder Reizung der Analöffnung auftreten. In Einzelfällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Bei zu hoher Dosierung kann Durchfall (Diarrhoe) auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.

8. VERFALLSDATUM

Sie dürfen Macrogol dura nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Offene oder beschädigte Beutel nicht verwenden!

9. SONSTIGE HINWEISE

Besondere Aufbewahrungs- und Lagerhinweise:
Nicht über 25 °C lagern! Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nicht über 25 °C lagern!

Darreichungsformen und Packungsgrößen:
Packungen mit 10, 20, 50 oder 100 Beuteln zu je 13,81 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017

Anwendungsgebiet: wird zur Behandlung von chronischer Verstopfung (Obstipation) angewendet.