Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Macrogol dura, Pulver. Anwendungsgebiet: wird angewendet zur Behandlung von chronischer Verstopfung (Obstipation).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol dura, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen bei Verstopfung

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme von Macrogol dura beginnen, da sie wichtige Informationen enthält. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Gebrauchsanweisung beinhaltet:

1. ZUSAMMENSETZUNG
2. ANWENDUNGSGEBIETE UND WIRKUNGSWEISE
3. GEGENANZEIGEN
4. VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE
5. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
6. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
7. NEBENWIRKUNGEN
8. HALTBARKEITSDAUER
9. SONSTIGE

1. ZUSAMMENSETZUNG

1 Beutel mit 13,81 g Pulver enthält: Macrogol (PEG) 3350 13,121 g, Natriumchlorid 0,350 g, Natriumhydrogencarbonat 0,179 g, Kaliumchlorid 0,046 g. Sonstige Bestandteile: Natriumsaccharin, Sorbitol und Aroma (Orange, Zitrone-Limette).

2. ANWENDUNGSGEBIETE UND WIRKUNGSWEISE

Macrogol dura ist ein Abführmittel und wird angewendet zur Behandlung von chronischer Verstopfung (Obstipation). Hauptbestandteil ist Macrogol, dessen Wirkweise rein physikalischer Natur ist. Macrogole besitzen - ähnlich einem Schwamm - ein ausgeprägtes Wasserbindungsvermögen, daher wird Macrogol dura zusammen mit Wasser eingenommen. Dieses Wasser gelangt ungehindert in den Dickdarm, wo es den harten Stuhl verdünnt und das Stuhlvolumen erhöht. Dadurch wird es der Darmmuskulatur erleichtert, den Stuhl zum Enddarm zu befördern, wo er dann ausgeschieden wird.

3. GEGENANZEIGEN

Sie dürfen Macrogol dura nicht einnehmen, wenn Sie an einem der folgenden Zustände leiden:

• Darmdurchbruch oder Darmverschluss (intestinale Perforation oder Obstruktion) aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
• Darmverschluss (Ileus)
• Schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder toxisches Megakolon
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Macrogol (PEG) oder einen der sonstigen Bestandteile
• Abnorme Bauchschmerzen
• Erkrankungen des Verdauungstraktes und Dickdarms wie Erkrankungen mit Verstopfungserscheinungen (obstruktives oder subobstruktives Syndrom).

4. VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE

Beim Auftreten von Symptomen, die auf Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen hinweisen - z. B. Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme), Atemnot, zunehmende Ermüdung oder Flüssigkeitsverlust (Dehydratation) oder Herzprobleme - ist die Einnahme zu beenden und eine Kontrolle der Elektrolytwerte vorzunehmen. Macrogol dura enthält Sorbitol (eine Quelle von Fructose). Bitte nehmen Sie Macrogol dura erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Einnahme von Macrogol dura bei Kindern vor. Daher wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor, daher sollte Macrogol dura nur nach sorgfältiger ärztlicher Abwägung eingenommen werden.

5. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN

Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln berichtet - Macrogol dura erhöht jedoch die Löslichkeit von Stoffen, die in Alkohol löslich und in Wasser relativ unlöslich sind. Es besteht daher eine theoretische Möglichkeit, dass die Aufnahme solcher Arzneimittel vorübergehend verringert sein kann.

6. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Wenn nicht anders vom Arzt verordnet: gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten: Bei Verstopfung 1-3 mal täglich den Inhalt eines Beutels in Wasser auflösen und trinken. Bei längerer Anwendung kann die Dosis auf 1-2 Beutel täglich reduziert werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Es ist keine Dosisänderung erforderlich.

Art der Anwendung:
Den Inhalt eines Beutels in 125 ml (1/8 Liter) Wasser auflösen und anschließend trinken. Hinweis: Die Trinklösung sollte unmittelbar vor der Einnahme zubereitet werden. Die Trinklösung darf nicht mit anderen Lösungen, Getränken oder Zusätzen vermischt werden, um eine Änderung der Elektrolytkonzentration zu vermeiden.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung mit Macrogol dura sollte in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten. Falls erforderlich, kann Macrogol dura jedoch erneut angewendet werden. Eine Langzeitanwendung kann jedoch bei schwerer chronischer oder hartnäckiger (refraktärer) Verstopfung erforderlich sein. Dies kann auch bei Erkrankungen wie Multipler Sklerose oder Parkinson-Krankheit oder bei der Einnahme von verstopfungsfördernden Medikamenten wie stark wirksamen Schmerzmitteln (Opioiden) oder Anti-Parkinson-Mitteln (Anticholinergika) der Fall sein.

Anwendungsfehler und Überdosierung:
Wenn Sie versehentlich eine größere Menge als die empfohlene Dosierung eingenommen haben, können vermehrt Nebenwirkungen auftreten. Diese klingen in der Regel schnell ab. Bei starken Schmerzen, Blähungen oder schwerem Durchfall suchen Sie bitte einen Arzt auf.

7. NEBENWIRKUNGEN

Infolge der Volumenausdehnung des Darminhaltes nach Einnahme von Macrogol dura können Magen-Darm-Beschwerden wie Blähungen, Gasbildung, Bauchschmerzen/Bauchkrämpfe, verstärkte Darmgeräusche (Borborygmen), Völlegefühl, Aufstoßen, Sodbrennen, Übelkeit und Erbrechen oder eine Reizung des Analbereichs auftreten. In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Eine zu hohe Einnahme kann zu Durchfall führen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht aufgeführt sind.

8. HALTBARKEITSDAUER

Sie dürfen Macrogol dura nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Keine geöffneten oder beschädigten Beutel verwenden!

9. SONSTIGE

Besondere Lagerungs- und Aufbewahrungshinweise:
Nicht über 25 °C lagern! Für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Darreichungsformen und Packungsgrößen:
Packungen mit 10, 20, 50 oder 100 Beuteln zu je 13,81 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2017

Anwendungsgebiet: wird angewendet zur Behandlung von chronischer Verstopfung (Obstipation).