Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol dura, PulverAnwendungsgebiet: wird zur Behandlung von chronischer Verstopfung (Obstipation) angewendet.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol dura, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen bei Verstopfung

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme von Macrogol dura beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Gebrauchsanweisung beinhaltet:

1. ZUSAMMENSETZUNG
2. ANWENDUNGSMÖGLICHKEITEN UND WIRKUNGSWEISE
3. GEGENANZEIGEN
4. VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE
5. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
6. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
7. NEBENWIRKUNGEN
8. VERFALLSFRAKTION
9. WEITERE INFORMATIONEN

1. ZUSAMMENSETZUNG

1 Beutel mit 13,81 g Pulver enthält: Macrogol (PEG) 3350 13,121 g, Natriumchlorid 0,350 g, Natriumhydrogencarbonat 0,179 g, Kaliumchlorid 0,046 g. Sonstige Bestandteile: Saccharin-Natrium, Sorbitol und Aroma (Orange, Zitrone-Limette).

2. ANWENDUNGSMÖGLICHKEITEN UND WIRKUNGSWEISE

Macrogol dura ist ein Abführmittel und wird zur Behandlung von chronischer Verstopfung (Obstipation) angewendet. Hauptbestandteil ist Macrogol, dessen Wirkungsweise rein physikalisch ist. Macrogole haben – ähnlich wie ein Schwamm – eine ausgeprägte Fähigkeit, viel Wasser zu binden, deshalb wird Macrogol dura zusammen mit Wasser eingenommen. Dieses Wasser gelangt ungehindert bis in den Dickdarm, wo es den harten Stuhl aufweicht und das Stuhlvolumen vergrößert. Dadurch wird es für die Darmmuskulatur leichter, diesen zum Enddarm zu befördern, wo er dann ausgeschieden wird.

3. GEGENANZEIGEN

Nehmen Sie Macrogol dura nicht ein, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:

• Darmdurchbruch oder Darmverengung (Darmperforation oder -obstruktion) aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
• Darmverschluss (Ileus)
• schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder toxisches Megakolon
• bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Macrogol (PEG) oder einem der sonstigen Bestandteile
• Bauchschmerzen (abdominale Schmerzen) unklarer Ursache
• Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts und des Dickdarms wie Erkrankungen mit Obstruktionssymptomatik (okklusives oder subokklusives Syndrom).

4. VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE

Bei Beschwerden, die auf Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen hindeuten – wie z. B. Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme), Kurzatmigkeit, zunehmende Müdigkeit oder Flüssigkeitsverlust (Dehydratation) oder Herzprobleme – sollte die Einnahme beendet und die Elektrolytspiegel beurteilt werden. Macrogol dura enthält Sorbitol (eine Fructosequelle). Nehmen Sie Macrogol dura bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Einnahme von Macrogol dura bei Kindern vor. Daher wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor, daher sollte Macrogol dura nur nach sorgfältiger Abwägung des Arztes eingenommen werden.

5. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN

Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln berichtet – allerdings erhöht Macrogol dura die Löslichkeit von Substanzen, die in Alkohol löslich und in Wasser relativ unlöslich sind. Zudem besteht die theoretische Möglichkeit, dass die Resorption solcher Arzneimittel vorübergehend reduziert sein kann.

6. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet: gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen: Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten: Bei Verstopfung wird der Inhalt von 1 Beutel 1- bis 3-mal täglich aufgelöst und eingenommen. Bei Langzeitanwendung kann die Dosis auf 1 - 2 Beutel täglich reduziert werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.

Art der Anwendung:
Der Inhalt eines Beutels wird vollständig in 125 ml (1/8 Liter) Wasser gelöst und anschließend getrunken. Hinweis: Die Trinklösung muss vor der Einnahme frisch zubereitet werden. Die Trinklösung darf nicht mit anderen Lösungen, Getränken oder Zusatzstoffen gemischt werden, damit die Elektrolytkonzentration nicht verändert wird.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlung mit Macrogol dura sollte üblicherweise 2 Wochen nicht überschreiten. Bei Bedarf kann Macrogol dura jedoch wiederholt angewendet werden. Eine Langzeitanwendung kann bei schwerer chronischer oder anhaltender (refraktärer) Verstopfung notwendig sein. Dies kann auch bei Erkrankungen wie multipler Sklerose oder der Parkinsonschen Krankheit oder als Folge der Einnahme von verstopfungsverursachenden Medikamenten wie stark wirksamen Schmerzmitteln (Opioide) oder Antiparkinsonmitteln (Anticholinergika) der Fall sein.

Anwendungsfehler und Überdosierung:
Wenn Sie versehentlich eine größere Menge als die vorgesehene Dosis eingenommen haben, können vermehrt Nebenwirkungen auftreten. Diese klingen normalerweise schnell ab. Bei starken Schmerzen, Blähungen oder starkem Durchfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

7. NEBENWIRKUNGEN

Infolge der Ausweitung des Darminhalts nach Einnahme von Macrogol dura können Magen-Darm-Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl, Bauchschmerzen/-krämpfe, verstärkte Darmgeräusche (Borborygmus), Sättigungsgefühl, Erbrechen, Sodbrennen, Übelkeit und Erbrechen oder Reizungen am After auftreten. In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Durchfall (Diarrhö) kann infolge einer zu hohen Dosis auftreten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.

8. VERFALLSFRAKTION

Sie dürfen Macrogol dura nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Verwenden Sie keine beschädigten oder geöffneten Beutel!

9. WEITERE INFORMATIONEN

Besondere Lagerungs- und Aufbewahrungshinweise:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nicht über 25 °C lagern!

Darreichungsformen und Packungsgrößen:
Packungen zu 10, 20, 50 oder 100 Beuteln zu je 13,81 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im März 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017

Anwendungsgebiet: dient zur Behandlung von chronischer Verstopfung (Obstipation).