Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol beta plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol beta plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Macrogol beta plus Elektrolyte und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte beachten?
3. Wie ist Macrogol beta plus Elektrolyte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Macrogol beta plus Elektrolyte aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol beta plus Elektrolyte Pulver. Macrogol beta plus Elektrolyte ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Abführmittel zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Macrogol beta plus Elektrolyte hilft Ihnen, eine angenehme Darmtätigkeit zu erreichen, selbst wenn Sie bereits lange unter Verstopfung gelitten haben.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE BEACHTEN?

Nehmen Sie Macrogol beta plus Elektrolyte nicht ein, wenn Ihr Arzt Sie darauf hingewiesen hat, dass Sie folgendes haben:

• Darmverengung oder Darmverschluss.
• Darmwanddurchbruch (Perforation des Darms).
• Schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa und Morbus Crohn sowie toxisches Megakolon.
• Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwellungen, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Flüssigkeitsmangel (Symptome hierfür sind Durst, Mundtrockenheit und Schwäche) oder Herzprobleme entwickeln, sollten Sie die Einnahme von Macrogol beta beenden und sofort Ihren Arzt aufsuchen.

Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Die Wirkung einiger Arzneimittel, z. B. Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte vermindert sein. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Macrogol beta plus Elektrolyte der Wirkung des Dickungsmittels entgegenwirken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Macrogol beta plus Elektrolyte kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen werden durch Macrogol beta plus Elektrolyte nicht beeinflusst.

Macrogol beta plus Elektrolyte enthält Sorbitol und Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 0,8 mg Sorbitol pro Beutel. Dieses Arzneimittel enthält 188 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,4 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumsulfataufnahme. Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 564 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz). Dies entspricht 28 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 3 Beutel täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine salzarme (natriumarme) Ernährung einhalten müssen.

3. WIE IST MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel kann zu jeder Zeit und unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme der zubereiteten Macrogol beta plus Elektrolyte Lösung ersetzt nicht die normale Flüssigkeitsaufnahme, die weiterhin sichergestellt werden muss. Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in 125 ml Wasser auf und trinken Sie ihn.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Eine Dosis Macrogol beta plus Elektrolyte entspricht 1 Beutel gelöst in 125 ml Wasser. Je nach Schweregrad Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1 - 3-mal täglich 1 Beutel.

Zubereitung der Lösung:
Öffnen Sie den Beutel und schütten Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie etwa 125 ml oder ein halbes Glas Wasser hinzu. Rühren Sie um, bis das Pulver vollständig gelöst ist und die Macrogol beta plus Elektrolyte Lösung klar oder leicht trüb ist. Nun können Sie die Lösung trinken.

Behandlungsdauer:
Die Behandlung mit Macrogol beta plus Elektrolyte dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Macrogol beta plus Elektrolyte über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung durch eine Krankheit bedingt ist, wie z. B. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS), oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol beta plus Elektrolyte länger als 2 Wochen einzunehmen. Für eine Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Wenn Sie eine größere Menge Macrogol beta plus Elektrolyte eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann sein, dass Sie Durchfall bekommen. Beenden Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte, bis der Durchfall abgeklungen ist und beginnen Sie dann erneut mit einer geringeren Dosis. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte vergessen haben:
Nehmen Sie die Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte abbrechen:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte beendet haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie sich schwach oder müder fühlen, unter Kurzatmigkeit leiden, starken Durst haben, Kopfschmerzen oder geschwollene Knöchel bekommen, dann nehmen Sie Macrogol beta plus Elektrolyte nicht mehr ein und informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Die folgenden Nebenwirkungen können nach Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte auftreten:
Nebenwirkungen im Magen-Darm-Bereich treten am häufigsten auf. Leichter Durchfall bessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Macrogol beta plus Elektrolyte reduziert wird.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Juckreiz, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen, Schwellungen der Gliedmaßen.

Häufig (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Trockene Haut, Verdauungsstörungen, Blähungen.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, Kurzatmigkeit und Hautreaktionen. Allergische Hautreaktionen einschließlich Gewebeschwellung, Nesselsucht, Hautrötungen. Veränderungen des Flüssigkeits- oder Elektrolytgleichgewichts des Körpers (erhöhter oder erniedrigter Kaliumspiegel, erniedrigter Natriumspiegel), Darmgeräusche, Beschwerden im Analbereich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Sobald Sie Macrogol beta plus Elektrolyte in Wasser aufgelöst haben und es nicht sofort trinken können, verschließen Sie es und lagern Sie es im Kühlschrank (2 °C - 8 °C). Entsorgen Sie die Lösung, die Sie nicht innerhalb von 24 Stunden verwendet haben. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Macrogol beta plus Elektrolyte enthält:
Jeder Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,351 g, Natriumhydrogencarbonat 0,179 g, Kaliumchlorid 0,047 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium, Orangenaroma (enthält: Aromastoffe und Aromaextrakte, Maltodextrin, Gummi Arabicum, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limonen-Aroma (enthält: Aromaextrakte, Maltodextrin, Mannitol (Ph.Eur.), D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol (Ph.Eur.), Gummi Arabicum, hochdisperses Siliciumdioxid).

Wie Macrogol beta plus Elektrolyte aussieht und Inhalt der Packung:
Freifließendes weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Jeder Beutel enthält 13,8 g Pulver und ist verpackt in Packungen zu 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) und 100 (2 x 50) Beuteln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon: 08 21/74 88 10
Telefax: 08 21/74 88 14 20
E-Mail: info@betapharm.de

Hersteller:
Klocke Pharma-Service GmbH
Max-Becker-Strasse 6
76356 Weingarten

Hermes Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Österreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2021

Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten.