Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Macrogol beta plus Elektrolytpulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Macrogol beta plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Macrogol beta plus Elektrolyte und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte beachten?
3. Wie ist Macrogol beta plus Elektrolyte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Macrogol beta plus Elektrolyte aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Macrogol beta plus Elektrolyte und wofür wird es angewendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol beta plus Elektrolyte Pulver. Macrogol beta plus Elektrolyte ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Abführmittel zur Behandlung der Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Macrogol beta plus Elektrolyte hilft Ihnen dabei, auf komfortable Weise eine normale Darmtätigkeit zu erreichen, selbst wenn Sie über einen langen Zeitraum an Verstopfung gelitten haben.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte beachten?

Nehmen Sie Macrogol beta plus Elektrolyte nicht ein, wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass Sie an Folgendem leiden:

• Darmverengung oder Darmverschluss.
• der Gefahr eines Darmwanddurchbruchs.
• schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa und Morbus Crohn sowie toxischem Megakolon.
• wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwellungen, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Flüssigkeitsmangel (Anzeichen sind verstärkter Durst, Mundtrockenheit und Schwäche) oder Herzprobleme auftreten, sollten Sie die Einnahme von Macrogol beta abbrechen und sofort Ihren Arzt kontaktieren.

Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, z.B. Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte herabgesetzt sein. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Falls Sie Flüssigkeiten notwendigerweise andicken müssen, um diese sicher schlucken zu können, kann Macrogol beta plus Elektrolyte der Wirkung des Dickungsmittels entgegenwirken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Macrogol beta plus Elektrolyte kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, wird durch Macrogol beta plus Elektrolyte nicht beeinträchtigt.

Macrogol beta plus Elektrolyte enthält Sorbitol und Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält 0,8 mg Sorbitol pro Beutel. Dieses Arzneimittel enthält 188 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,4% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Die maximal empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enthält 564 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz). Dies entspricht 28% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 3 Beutel täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.

3. Wie ist Macrogol beta plus Elektrolyte einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel kann zu jeder beliebigen Zeit und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme der zubereiteten Macrogol beta plus Elektrolyte Lösung ersetzt nicht die normale Flüssigkeitsaufnahme, die weiterhin aufrechtzuerhalten ist. Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in 125 ml Wasser und trinken Sie ihn.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Eine Dosis von Macrogol beta plus Elektrolyte entspricht 1 Beutel, der in 125 ml Wasser aufgelöst wird. Je nach Schwere Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1 – 3 x täglich 1 Beutel.

Herstellung der Lösung:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie etwa 125 ml oder ein halbes Glas Wasser hinzu. Rühren Sie um, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Macrogol beta plus Elektrolyte Lösung klar oder leicht trüb ist. Nun können Sie die Lösung trinken.

Dauer der Behandlung:
Die Behandlung mit Macrogol beta plus Elektrolyte dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Macrogol beta plus Elektrolyte über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Wenn Ihre Verstopfung durch eine Krankheit wie z.B. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol beta plus Elektrolyte länger als 2 Wochen einzunehmen. Für die Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Wenn Sie eine größere Menge Macrogol beta plus Elektrolyte eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann zu Durchfall kommen. Setzen Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte ab, bis der Durchfall verschwindet, und beginnen Sie dann erneut mit der Einnahme mit einer niedrigeren Dosis. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte vergessen haben:
Nehmen Sie die Dosis, sobald Sie sich erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte abbrechen:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte abgebrochen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie sich schwach oder müder fühlen, unter Kurzatmigkeit, starkem Durst und Kopfschmerzen leiden oder geschwollene Knöchel bekommen, nehmen Sie Macrogol beta plus Elektrolyte nicht noch einmal ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Macrogol beta plus Elektrolyte auftreten:
Nebenwirkungen im Verdauungssystem treten am häufigsten auf. Leichter Durchfall bessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Macrogol beta plus Elektrolyte reduziert wird.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Juckreiz, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Völlegefühl, Schwellungen der Extremitäten.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Ausschlag, Verdauungsstörung, geblähter Bauch.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, Kurzatmigkeit und Hautreaktionen. Allergische Hautreaktionen, einschließlich Gewebeschwellung, Nesselsucht, Rötung. Veränderungen des Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalts im Körper (erhöhter oder verminderter Kaliumspiegel, verminderter Natriumspiegel), Darmgeräusche, Beschwerden im Analbereich.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Macrogol beta plus Elektrolyte aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Sobald Sie Macrogol beta plus Elektrolyte in Wasser aufgelöst haben und es nicht vollständig sofort trinken können, bewahren Sie es verschlossen und im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) auf. Entsorgen Sie die Lösung, die Sie innerhalb von 24 Stunden nicht verbraucht haben. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Macrogol beta plus Elektrolyte enthält:
Jeder Beutel enthält folgende Wirkstoffe: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,351 g, Natriumhydrogencarbonat 0,179 g, Kaliumchlorid 0,047 g. Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumsaccharin, Orangen-Aroma (enthält: Aromastoffe und Aromaextrakte, Maltodextrin, Gummi arabicum, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limetten-Geschmack (enthält: Aromaextrakte, Maltodextrin, Mannitol (Ph.Eur.), D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol (Ph.Eur.), Gummi arabicum, hochdisperses Siliciumdioxid).

Wie Macrogol beta plus Elektrolyte aussieht und Inhalt der Packung:
Lösungstyp weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Jeder Beutel enthält 13,8 g Pulver und die Packungen sind zu 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) und 100 (2 x 50) Beuteln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon: 08 21/74 88 10
Telefax: 08 21/74 88 14 20
E-Mail: info@betapharm.de

Hersteller:
Klocke Pharma-Service GmbH
Max-Becker-Straße 6
76356 Weingarten

Hermes Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Österreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2021

Anwendungsgebiete: Zur Behandlung der Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten.